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중국인 눈의 난시 교정을 위한 수정체유화술과 윤부이완절개(LRI)의 전향적 평가

2010년 5월 12일 업데이트: Singapore National Eye Centre

이 연구의 주요 목적은 난시 교정을 위한 윤부 이완 절개(LRI)의 사용을 평가하는 것입니다. LRI는 각막 주변부에 한 쌍의 절개를 가해 모양을 바꾸고 눈의 초점을 맞추는 능력을 향상시키는 시술입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

각막 난시

개입 / 치료

절차: 윤부 이완 절개

상세 설명

백내장 수술의 중요한 목표는 항상 좋은 수술 후 시각적 결과였습니다. 1980년대 인공수정체 도입, 1990년대 미세절개 백내장 수술 등이 이를 달성하기 위한 노력을 기울였다. 최근 몇 년 동안 '굴절' 백내장 수술은 각막 난시 교정의 형태를 취했습니다. 기존에 1.5D 이상의 난시가 있는 환자는 백내장 수술 중 교정되지 않은 시력을 개선하고 각막 수차로 인한 이미지 왜곡을 줄이기 위해 외과적 교정을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.

윤부이완 절개술은 가파른 자오선에 해당하는 절개부를 배치하여 각막을 평평하게 하고 난시 도수를 감소시킵니다. 장점으로 인해 점점 인기를 얻고 있습니다. LRI는 수행이 간단하고 숙련된 손에 매우 안전한 절차이며 최대 4D까지의 난시 감소에 효과적이며 빠른 시각적 재활이 가능하며 절개의 주변 위치로 인해 시각적 합병증이 거의 없습니다. 가능한 합병증으로는 안구 약화, 각막 천공, 난시 악화, 잘못된 절개 배치 및 각막 감각저하 등이 있습니다.

LRI 기술과 실용적인 노모그램은 James P Gills와 Louis D Nichamin에 의해 설명되고 실행 가능해졌습니다. 수술 전 측정된 난시 도수와 축을 기반으로 이 두 가지 노모그램은 필요한 수술 교정량에 대한 체계적인 접근 방식을 권장합니다.

Nichamin 노모그램이 더 자주 적용되는 이유는 몇 가지 고유한 기능 때문일 수 있습니다. 그것은 외과적 가변성으로서 환자의 나이를 설명하고 호의 각도로 측정된 한 쌍의 아치형 윤부 절개의 사용을 권장합니다. 한 쌍의 절개는 가파른 자오선에서 대칭적인 각막 편평화를 가능하게 하는 반면, 아치형 절개는 더 생리학적이어서 각막 직경과 무관한 정확한 난시 교정이 이루어집니다. Nichamin은 또한 수정된 Nichamin 나이 및 각막두께 조정 노모그램('NAPA' 노모그램이라고도 함)을 구현했습니다. 환자의 주변 각막 두께를 고려하여 각막 두께의 90%에 도달하도록 그에 따라 절개 깊이를 조정합니다.

많은 연구에서 LRI가 백인 눈의 난시 교정에 효과적인 옵션인 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 중국인의 눈에 적용하기 위해 추가로 추정할 수 있는지 여부는 여전히 크게 불확실합니다. 현재까지 이 가설을 평가하기 위한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 더욱이, 중국인의 눈에서 LRI의 수술 후 결과가 덜 우호적이라는 일부 일화적인 증거가 있습니다. 따라서 우리 연구의 주요 목적은 중국인의 눈에서 LRI의 유용성과 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 168751
    - 모병
    - Singapore National Eye Centre
    - 수석 연구원:
      
      Zainah Alsagoff, FRCS Ophthalmology
    - 부수사관:
      
      Jocelyn chua, MRCS / MMED Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 대상자는 21세 이상, 60세 미만이어야 합니다.
중국인 환자만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
-1.00 ~ -3.00D 범위의 기존 규칙 난시의 존재
수정체 유화술 및 LRI 절차 모두에 대해 사전 동의를 얻었습니다.
연구 대상자는 명시된 수술 후 후속 조치를 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준의 부재

제외 기준:

불규칙 난시의 존재
기존 익상편
이전 각막/전안부 수술
기존 각막 흉터
기존의 각막 병리 예: 원추각막, Fuch's endothelial dystrophy, PUK 등
기존 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
수술 후 3개월째의 외과적 난시 정도 기간: 3개월 후	3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
수술 후 1개월에 도달한 LRI의 깊이 기간: 한 달 후	한 달 후
수술 후 3개월째 나안 시력 기간: 3개월 후	3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore National Eye Centre

수사관

수석 연구원: Wei Han Chua, FRCS Ophthalmology, Singapore National Eye Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)