Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка лимбального расслабляющего разреза (LRI) в сочетании с операцией факоэмульсификации для коррекции астигматизма в китайских глазах

12 мая 2010 г. обновлено: Singapore National Eye Centre
Основная цель этого исследования - оценить использование лимбального расслабляющего разреза (LRI) для коррекции астигматизма. LRI — это процедура, при которой делается пара разрезов в периферической части роговицы, чтобы изменить ее форму и улучшить фокусирующую способность глаза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Важной целью в хирургии катаракты всегда был хороший послеоперационный визуальный результат. Для достижения этого были предприняты усилия с введением интраокулярной линзы в 1980-х годах и хирургии катаракты с небольшим разрезом в 1990-х годах. В последние годы «рефракционная» хирургия катаракты приняла форму коррекции роговичного астигматизма. Пациентам с ранее существовавшим астигматизмом более 1,5 дптр может помочь хирургическая коррекция во время операции по удалению катаракты в надежде улучшить нескорректированную остроту зрения, а также уменьшить искажение изображения из-за аберраций роговицы.

Техника лимбального расслабляющего разреза включает в себя размещение разрезов, соответствующих крутому меридиану, что приводит к уплощению роговицы и уменьшению силы астигматизма. Он становится все более популярным благодаря своим преимуществам. LRI является простой в выполнении, очень безопасной процедурой в опытных руках, эффективной для уменьшения астигматизма до 4D, имеет быструю визуальную реабилитацию и связана с очень небольшим количеством зрительных осложнений из-за периферического расположения разрезов. Возможные осложнения включают ослабление глазного яблока, перфорацию роговицы, ухудшение астигматизма, неправильное размещение разреза и гипестезию роговицы.

Техника LRI и практические номограммы были описаны и реализованы как Джеймсом П. Гиллсом, так и Луисом Д. Ничамином. Эти две номограммы, основанные на предоперационно измеренных силе и оси астигматизма, рекомендуют систематический подход к объему требуемой хирургической коррекции.

Причина более частого применения номограммы Ничамина может быть связана с несколькими присущими ей особенностями. Он учитывает возраст пациента как хирургическую вариабельность и рекомендует использование парных дугообразных лимбальных разрезов, измеряемых в градусах дуги. Парные разрезы обеспечивают симметричное уплощение роговицы по крутому меридиану, в то время как дугообразные разрезы более физиологичны, что приводит к точной коррекции астигматизма, не зависящей от диаметра роговицы. Nichamin также внедрил модифицированную номограмму Nichamin с поправкой на возраст и пахиметрию (также известную как номограмма NAPA). Он учитывает периферическую толщину роговицы пациента и соответствующим образом регулирует глубину разреза для достижения 90% толщины роговицы.

Многие исследования показали, что LRI является эффективным вариантом коррекции астигматизма для глаз европеоидной расы. Можно ли в дальнейшем экстраполировать эти результаты на глаза китайцев, пока в значительной степени неясно. На сегодняшний день не было проведено официального исследования для оценки этой гипотезы. Более того, были некоторые неподтвержденные данные, свидетельствующие о менее благоприятном послеоперационном исходе LRI на глазах у китайцев. Таким образом, основная цель нашего исследования — оценить полезность и эффективность LRI в глазах китайцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 168751
        • Рекрутинг
        • Singapore National Eye Centre
        • Главный следователь:
          • Zainah Alsagoff, FRCS Ophthalmology
        • Младший исследователь:
          • Jocelyn chua, MRCS / MMED Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты исследования должны быть не моложе 21 года и не старше 60 лет.
  • Только китайские пациенты будут иметь право на участие в этом исследовании.
  • Наличие ранее существовавшего правильного астигматизма в диапазоне от -1,00 до -3,00 дптр.
  • Получено информированное согласие как на операцию факоэмульсификации, так и на процедуру LRI.
  • Субъект исследования согласен соблюдать указанный режим послеоперационного наблюдения.
  • Отсутствие каких-либо критериев исключения

Критерий исключения:

  • Наличие неправильного астигматизма
  • Ранее существовавший птеригиум
  • Предыдущие операции на роговице/переднем сегменте
  • Ранее существовавший рубец на роговице
  • Ранее существовавшая патология роговицы, например, кератоконус, эндотелиальная дистрофия Фукса, ПСК и т. д.
  • Ранее существовавшая глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество хирургически индуцированного астигматизма через три месяца после операции
Временное ограничение: через три месяца после операции
через три месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина LRI, достигнутая через месяц после операции
Временное ограничение: через месяц после операции
через месяц после операции
Острота зрения без посторонней помощи через три месяца после операции
Временное ограничение: через три месяца после операции
через три месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wei Han Chua, FRCS Ophthalmology, Singapore National Eye Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R489/38/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться