此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

角膜缘松弛切口（LRI）联合超声乳化手术在中国人眼中散光矫正的前瞻性评价

2010年5月12日 更新者：Singapore National Eye Centre
本研究的主要目的是评估角膜缘松弛切口 (LRI) 在散光矫正中的应用。 LRI 是一种在角膜周边部分做一对切口以改变其形状并提高眼睛聚焦能力的手术。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

白内障手术的一个重要目标一直是良好的术后视力结果。 通过在 1980 年代引入人工晶状体和在 1990 年代引入小切口白内障手术，人们努力实现这一目标。 近年来，“屈光”白内障手术采取了角膜散光矫正的形式。 预先存在超过 1.5D 散光的患者可能会受益于白内障手术期间的手术矫正，以期改善未矫正的视力并减少角膜像差造成的图像失真。

角膜缘松弛切口技术涉及与陡峭子午线相对应的切口放置，从而导致角膜变平和散光度数降低。 由于其优点，它越来越受欢迎。 LRI 操作简单，在经验丰富的手中非常安全，可有效减少高达 4D 的散光，具有快速的视力恢复，并且由于切口位于外围，因此几乎没有视力并发症。 可能的并发症包括眼球变弱、角膜穿孔、散光恶化、切口位置不正确和角膜感觉减退。

James P Gills 和 Louis D Nichamin 描述了 LRI 技术和实用的列线图并使之可行。 根据术前测量的散光度数和轴，这两个诺模图推荐了一种系统的方法来确定所需的手术矫正量。

Nichamin 列线图被更频繁地应用的原因可以归因于一些固有的特征。 它将患者的年龄作为手术变异性的原因，并建议使用以弧度测量的成对弓形角膜缘切口。 成对切口可在陡峭的子午线处实现对称的角膜变平，而弧形切口更符合生理，从而实现与角膜直径无关的准确散光矫正。 Nichamin 还实施了修改后的 Nichamin 年龄和厚度测量调整列线图（也称为“NAPA”列线图）。 它考虑到患者的周边角膜厚度，并相应地调整切口深度以达到角膜厚度的 90%。

许多研究表明，LRI 是白种人眼睛散光矫正的有效选择。 这些结果是否可以进一步推断适用于中国人的眼睛，在很大程度上仍不确定。 迄今为止，还没有进行正式的研究来评估这一假设。 此外，有一些轶事证据表明中国人眼中 LRI 的术后结果不太理想。 因此，我们研究的主要目的是评估 LRI 在中国人眼中的实用性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、168751
        • 招聘中
        • Singapore National Eye Centre
        • 首席研究员：
          • Zainah Alsagoff, FRCS Ophthalmology
        • 副研究员：
          • Jocelyn chua, MRCS / MMED Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 研究对象应至少 21 岁，且不超过 60 岁
  • 只有中国患者才有资格参加这项研究
  • 存在 -1.00 到 -3.00D 之间的预先存在的规则散光
  • 获得超声乳化手术和 LRI 手术的知情同意书
  • 研究对象同意遵守规定的术后随访制度
  • 没有任何排除标准

排除标准：

  • 存在不规则散光
  • 原有翼状胬肉
  • 既往角膜/眼前节手术
  • 预先存在的角膜疤痕
  • 预先存在的角膜病变，例如圆锥角膜、Fuch 内皮营养不良、PUK 等
  • 已有青光眼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后三个月手术引起的散光量
大体时间：术后三个月
术后三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后一个月达到的 LRI 深度
大体时间：术后一个月
术后一个月
术后三个月的裸眼视力
大体时间：术后三个月
术后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Singapore National Eye Centre

调查人员

  • 首席研究员：Wei Han Chua, FRCS Ophthalmology、Singapore National Eye Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月12日

首次发布 (估计)

2010年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月12日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R489/38/2006

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅