고형 종양의 저산소증 영상 및 바이오마커
2017년 11월 1일 업데이트: Billy W. Loo Jr., Stanford University
산소 부족을 의미하는 저산소증은 광범위한 인간 암과 강하게 연관되어 있습니다.
저산소증은 종양 성장이 종양에 산소가 공급된 혈액을 공급하는 혈관의 능력을 초과할 때 발생합니다.
현재 저산소성 종양이 더 공격적인 것으로 알려져 있습니다.
저산소증을 측정하는 현재 방법에는 조직 생검 또는 종양에 전극 삽입과 같은 침습적 절차가 포함됩니다.
EF5-PET는 종양 저산소증을 측정하는 비침습적 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
종양의 산소 함량을 측정하기 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 방법으로 추적자 EF5를 사용한 PET 이미징을 설정하고 종양의 산소 함량을 측정하기 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 방법으로 혈액 내 분비 마커 측정을 설정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 다음 기준을 모두 충족하는 모든 단계의 모든 고형 종양 악성 종양: 최소 종양 크기는 최소 1cm입니다(PET 영상의 검출 임계값 이상인지 확인하기 위해). 예는 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다: 초기 수술 또는 1차 화학방사선요법으로 치료할 두경부의 국소 진행성 편평 세포 암종; 정위 방사선 요법으로 치료할 수술 불가능한 비소세포 폐암 또는 췌장 암종, 이식된 기점 마커의 경피적 바늘 전달 시 다시 생검할 수 있습니다.
- 새로 진단된 악성 종양이 있는 환자는 이 연구에 참여하기 전에 질병에 대한 치료를 시작하지 않아야 합니다. 재발성 또는 이차 악성 종양이 있는 환자는 자신의 질병에 적합한 이전 치료를 받았을 수 있지만, 이 연구에 참여하기 최소 30일 전에 모든 이전 치료를 완료해야 하며 현재 문제에 대한 새로운 치료를 시작하지 않아야 합니다.
- 18세 이상.
- 모든 연구 절차를 견딜 수 있을 만큼 충분히 건강합니다.
- 계획된 치료를 받기에 충분한 장기 및 골수 기능.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준
• 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카르보겐 암
|
환자당 계산된 방사선
다른 이름들:
10mCi, IV
다른 이름들:
환자당 계산
다른 이름들:
|
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실험적: DCA 암
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환자당 계산된 방사선
다른 이름들:
10mCi, IV
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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18F-EF5 흡수(종양: 혈액 비율)는 피험자의 하위 집합에 대한 탄수화물 호흡 전후.
기간: 1-5일
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1-5일
|
|
대상체의 서브세트에 대한 DCA 투여 전후의 18F-EF5 흡수(종양: 혈액 비율).
기간: 1-5일
|
1-5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장에서 분비된 저산소증 마커의 수준.
기간: 1-5일
|
1-5일
|
|
생검 또는 수술적 절제술을 받는 환자의 저산소증 유전자 및 단백질 발현 점수.
기간: 1-5일
|
1-5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-15039
- VAR0032 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PET 스캔에 대한 임상 시험
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Soon Chun Hyang University완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로