Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse og biomarkører for hypoxi i faste tumorer

1. november 2017 opdateret af: Billy W. Loo Jr., Stanford University
Hypoxi, hvilket betyder mangel på ilt, er blevet stærkt forbundet med en lang række kræftformer hos mennesker. Hypoxi opstår, når tumorvækst overstiger blodkarrenes evne til at forsyne tumoren med iltet blod. Det er i øjeblikket underforstået, at hypoxiske tumorer er mere aggressive. Nuværende metoder til måling af hypoxi omfatter invasive procedurer såsom vævsbiopsi eller indsættelse af en elektrode i tumoren. EF5-PET kan være en ikke-invasiv måde at måle tumorhypoksi på.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At etablere PET-billeddannelse med sporstoffet EF5 som en nøjagtig og pålidelig metode til måling af iltindholdet i en tumor og at etablere måling af udskilte markører i blod som en nøjagtig og pålidelig metode til måling af iltindholdet i en tumor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Enhver solid tumor malignitet på et hvilket som helst stadium, der opfylder alle følgende kriterier: Minimum tumordimension er mindst 1 cm (for at sikre, at den er over detektionstærsklen for PET-billeddannelse). Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til: lokalt fremskreden pladecellecarcinom i hoved og hals, der skal behandles ved enten indledende operation eller primær kemoradioterapi; inoperabel ikke-småcellet lungecancer eller pancreascarcinom, der skal behandles med stereotaktisk strålebehandling, som kan biopsieres igen på tidspunktet for perkutan nålelevering af implanterede fiducial markører.
  • Patienter med nydiagnosticerede maligniteter bør ikke have påbegyndt behandling for deres sygdom, før de deltog i denne undersøgelse. Patienter med tilbagevendende eller anden malignitet kan have haft forudgående behandling i forhold til deres sygdom, men bør have afsluttet al tidligere behandling mindst 30 dage før deltagelse i denne undersøgelse og burde ikke have påbegyndt ny behandling for det aktuelle problem.
  • Større end eller lig med atten år.
  • Tilstrækkelig sund til at tolerere alle undersøgelsesprocedurer.
  • Organ- og marvfunktion tilstrækkelig til at gennemgå planlagt terapi.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER

• Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carbogen arm
stråling beregnet pr. patient
Andre navne:
  • positronemissionstomografi
10 mCi, IV
Andre navne:
  • NSC-684681
Beregnet pr patient
Andre navne:
  • Medunas blanding
Eksperimentel: DCA arm
stråling beregnet pr. patient
Andre navne:
  • positronemissionstomografi
10 mCi, IV
Andre navne:
  • NSC-684681
Andre navne:
  • DCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
18F-EF5-optagelse (tumor: blodforhold) før og efter carbogen vejrtrækning for en undergruppe af forsøgspersoner.
Tidsramme: 1-5 dage
1-5 dage
18F-EF5-optagelse (tumor: blodforhold) før og efter administration af DCA for en undergruppe af forsøgspersoner.
Tidsramme: 1-5 dage
1-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af udskilte hypoximarkører i plasma.
Tidsramme: 1-5 dage
1-5 dage
Hypoxigen- og proteinekspressionsscore hos patienter, der gennemgår biopsi eller kirurgisk resektion.
Tidsramme: 1-5 dage
1-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

13. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med PET-scanning

3
Abonner