Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i biomarkery niedotlenienia w guzach litych

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Billy W. Loo Jr., Stanford University
Niedotlenienie, oznaczające brak tlenu, jest silnie związane z szeroką gamą ludzkich nowotworów. Niedotlenienie występuje, gdy wzrost guza przekracza zdolność naczyń krwionośnych do zaopatrywania guza w natlenioną krew. Obecnie wiadomo, że guzy niedotlenione są bardziej agresywne. Obecne metody pomiaru niedotlenienia obejmują procedury inwazyjne, takie jak biopsja tkanki lub wprowadzenie elektrody do guza. EF5-PET może być nieinwazyjnym sposobem pomiaru niedotlenienia guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uznanie obrazowania PET znacznikiem EF5 za dokładną i niezawodną metodę pomiaru zawartości tlenu w guzie oraz ustalenie pomiaru wydzielanych markerów we krwi jako dokładnej i niezawodnej metody pomiaru zawartości tlenu w guzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Wszelkie nowotwory lite dowolnego stopnia zaawansowania spełniające wszystkie poniższe kryteria: Minimalny wymiar guza wynosi co najmniej 1 cm (aby upewnić się, że przekracza próg wykrywalności obrazowania PET). Przykłady obejmują, ale nie są do nich ograniczone: miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, który ma być leczony przez wstępną operację lub pierwotną chemioradioterapię; nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca lub rak trzustki do leczenia radioterapią stereotaktyczną, który może być poddany ponownej biopsji w czasie przezskórnego wprowadzania igłą wszczepionych markerów fiducial.
  • Pacjenci z nowo rozpoznanymi nowotworami złośliwymi nie powinni rozpoczynać leczenia swojej choroby przed wzięciem udziału w tym badaniu. Pacjenci z nawracającymi lub drugimi nowotworami złośliwymi mogli mieć wcześniejszą terapię odpowiednią dla ich choroby, ale powinni ukończyć wszystkie wcześniejsze leczenie co najmniej 30 dni przed udziałem w tym badaniu i nie powinni byli rozpoczynać nowego leczenia obecnego problemu.
  • Większy lub równy osiemnaście lat.
  • Wystarczająco zdrowy, aby tolerować wszystkie procedury badawcze.
  • Czynność narządu i szpiku wystarczająca do poddania się planowanej terapii.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

• Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię karbogenowe
Procedura: Skanowanie zwierzęcia
promieniowanie obliczone na pacjenta
Inne nazwy:
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Lek: EF5
10 mCi, IV
Inne nazwy:
  • NSC-684681
Lek: Karbogen
Obliczone na pacjenta
Inne nazwy:
  • Mikstura Meduny
Eksperymentalny: Ramię DCA
Procedura: Skanowanie zwierzęcia
promieniowanie obliczone na pacjenta
Inne nazwy:
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Lek: EF5
10 mCi, IV
Inne nazwy:
  • NSC-684681
Lek: Dichlorooctan
Inne nazwy:
  • DCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt 18F-EF5 (stosunek guz: krew) przed i po oddychaniu karbogenem dla podgrupy pacjentów.
Ramy czasowe: 1-5 dni
1-5 dni
Wychwyt 18F-EF5 (stosunek guz: krew) przed i po podaniu DCA dla podgrupy badanych.
Ramy czasowe: 1-5 dni
1-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy wydzielanych markerów niedotlenienia w osoczu.
Ramy czasowe: 1-5 dni
1-5 dni
Wyniki ekspresji genów i białek niedotlenienia u pacjentów poddawanych biopsji lub resekcji chirurgicznej.
Ramy czasowe: 1-5 dni
1-5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj