Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksian kuvantaminen ja biomarkkerit kiinteissä kasvaimissa

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Billy W. Loo Jr., Stanford University
Hypoksia, eli hapenpuute, on yhdistetty vahvasti moniin ihmisen syöpiin. Hypoksia ilmenee, kun kasvaimen kasvu ylittää verisuonten kyvyn toimittaa kasvaimelle happipitoista verta. Tällä hetkellä ymmärretään, että hypoksiset kasvaimet ovat aggressiivisempia. Nykyiset menetelmät hypoksian mittaamiseksi sisältävät invasiiviset toimenpiteet, kuten kudosbiopsia tai elektrodin asettaminen kasvaimeen. EF5-PET voi olla ei-invasiivinen tapa mitata kasvaimen hypoksiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todentaa PET-kuvantaminen merkkiaineella EF5 tarkaksi ja luotettavaksi menetelmäksi kasvaimen happipitoisuuden mittaamiseen ja vakiinnuttaa veren erittyneiden markkerien mittaus tarkaksi ja luotettavaksi menetelmäksi kasvaimen happipitoisuuden mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Minkä tahansa vaiheen kiinteät kasvainpahanlaatuiset kasvaimet, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: Kasvaimen vähimmäismitta on vähintään 1 cm (varmistetaan, että se ylittää PET-kuvauksen tunnistuskynnyksen). Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joka on hoidettava joko alkuleikkauksella tai primaarisella kemoterapialla; leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai haimasyöpä, joka on hoidettava stereotaktisella sädehoidolla, josta voidaan ottaa uudelleen biopsia, kun implantoidut fidutiaaliset markkerit annetaan ihon kautta.
  • Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, ei pitäisi olla aloittanut sairautensa hoitoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Potilaat, joilla on uusiutuvia tai toisia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat saattaneet saada aikaisempaa hoitoa sairautensa mukaisesti, mutta heidän olisi pitänyt saada kaikki aikaisemmat hoidot loppuun vähintään 30 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen, eikä heidän olisi pitänyt aloittaa uutta hoitoa nykyiseen ongelmaan.
  • Yli tai yhtä suuri kuin kahdeksantoista vuoden ikä.
  • Riittävän terve sietääkseen kaikkia tutkimustoimenpiteitä.
  • Elinten ja ytimen toiminta on riittävä suunniteltuun terapiaan.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT

• Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilivarsi
Menettely: PET-skannaus
potilasta kohti laskettuna
Muut nimet:
  • positroniemissiotomografia
Lääke: EF5
10 mCi, IV
Muut nimet:
  • NSC-684681
Lääke: Carbogen
Laskettu potilaskohtaisesti
Muut nimet:
  • Medunan sekoitus
Kokeellinen: DCA-varsi
Menettely: PET-skannaus
potilasta kohti laskettuna
Muut nimet:
  • positroniemissiotomografia
Lääke: EF5
10 mCi, IV
Muut nimet:
  • NSC-684681
Lääke: Diklooriasetaatti
Muut nimet:
  • DCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
18F-EF5:n otto (kasvain:verisuhde) ennen ja jälkeen hiilihengityksen osajoukolle koehenkilöitä.
Aikaikkuna: 1-5 päivää
1-5 päivää
18F-EF5:n sisäänotto (kasvain:veri-suhde) ennen ja jälkeen DCA:n annon osalle koehenkilöistä.
Aikaikkuna: 1-5 päivää
1-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erittyneiden hypoksiamerkkiaineiden tasot plasmassa.
Aikaikkuna: 1-5 päivää
1-5 päivää
Hypoksiageenien ja proteiinien ilmentymispisteet potilailla, joille tehdään biopsia tai kirurginen resektio.
Aikaikkuna: 1-5 päivää
1-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa