Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging e biomarcatori di ipossia nei tumori solidi

1 novembre 2017 aggiornato da: Billy W. Loo Jr., Stanford University
L'ipossia, che significa mancanza di ossigeno, è stata fortemente associata a una vasta gamma di tumori umani. L'ipossia si verifica quando la crescita del tumore supera la capacità dei vasi sanguigni di fornire al tumore sangue ossigenato. Attualmente è noto che i tumori ipossici sono più aggressivi. I metodi attuali per misurare l'ipossia includono procedure invasive come la biopsia tissutale o l'inserimento di un elettrodo nel tumore. EF5-PET può essere un modo non invasivo per misurare l'ipossia tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stabilire l'imaging PET con il tracciante EF5 come metodo accurato e affidabile per misurare il contenuto di ossigeno di un tumore e stabilire la misurazione dei marcatori secreti nel sangue come metodo accurato e affidabile per misurare il contenuto di ossigeno di un tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Qualsiasi tumore maligno del tumore solido di qualsiasi stadio che soddisfi tutti i seguenti criteri: La dimensione minima del tumore è di almeno 1 cm (per garantire che sia al di sopra della soglia di rilevamento dell'imaging PET). Gli esempi includono ma non sono limitati a: carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo da trattare con intervento chirurgico iniziale o chemioradioterapia primaria; carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile o carcinoma pancreatico da trattare con radioterapia stereotassica, che può essere nuovamente sottoposta a biopsia al momento della somministrazione con ago percutaneo dei marcatori fiduciari impiantati.
  • I pazienti con tumori maligni di nuova diagnosi non devono aver iniziato il trattamento per la loro malattia prima di partecipare a questo studio. I pazienti con neoplasie ricorrenti o secondarie possono aver ricevuto una terapia precedente appropriata per la loro malattia, ma devono aver completato tutti i trattamenti precedenti almeno 30 giorni prima della partecipazione a questo studio e non devono aver iniziato un nuovo trattamento per il problema attuale.
  • Maggiore o uguale a diciotto anni di età.
  • Sufficientemente sano da tollerare tutte le procedure dello studio.
  • Funzione degli organi e del midollo sufficiente per sottoporsi alla terapia pianificata.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE

• Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio carbogeno
Procedura: Scansione animale
radiazioni calcolate per paziente
Altri nomi:
  • tomografia ad emissione di positroni
Droga: EF5
10 mCi, IV
Altri nomi:
  • NSC-684681
Droga: Carbogeno
Calcolato per paziente
Altri nomi:
  • Miscela di Meduna
Sperimentale: Braccio DCA
Procedura: Scansione animale
radiazioni calcolate per paziente
Altri nomi:
  • tomografia ad emissione di positroni
Droga: EF5
10 mCi, IV
Altri nomi:
  • NSC-684681
Droga: Dicloroacetato
Altri nomi:
  • DCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento di 18F-EF5 (tumore: rapporto sangue) prima e dopo la respirazione del carbogeno per un sottogruppo di soggetti.
Lasso di tempo: 1-5 giorni
1-5 giorni
Captazione di 18F-EF5 (rapporto tumore:sangue) prima e dopo la somministrazione di DCA per un sottogruppo di soggetti.
Lasso di tempo: 1-5 giorni
1-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di marcatori di ipossia secreti nel plasma.
Lasso di tempo: 1-5 giorni
1-5 giorni
Punteggi di espressione genica e proteica dell'ipossia in pazienti sottoposti a biopsia o resezione chirurgica.
Lasso di tempo: 1-5 giorni
1-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Altro identificatore: OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione animale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi