기침 스트레스 테스트는 복압성 요실금 평가에서 24시간 패드 테스트와 동일합니까?
2013년 6월 27일 업데이트: Karen Noblett, University of California, Irvine
본 연구의 목적은 복압성 요실금을 평가함에 있어 기침 스트레스 테스트가 24시간 패드 테스트와 동일한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 패드 테스트는 24시간 동안 미리 무게를 잰 요실금 패드를 수집하고 무게를 재기 위해 임상의에게 돌려주는 여성을 포함합니다. 이를 통해 소변 손실을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이 테스트는 종종 치료의 효능을 평가하기 위해 개입 전후의 임상 연구에 사용됩니다.
기침 스트레스 테스트는 긴장성 요실금을 평가하는 데 사용되는 대체 테스트 방식입니다. 한 번의 진료실 방문으로 수행할 수 있는 간편한 테스트이며 결과를 즉시 확인할 수 있습니다. 환자가 방광을 가득 채운 상태에서 강하게 기침을 하고 요도를 통해 소변이 새는지 관찰합니다.
우리 연구에서, 우리의 주요 목표는 복압성 요실금의 척도로서 기침 스트레스 테스트와 24시간 패드 테스트의 동등성을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 각 테스트 방식에 대한 환자의 편안함과 만족도를 평가하는 것입니다. 기침 스트레스 테스트가 동등한 경우 환자 평가를 위한 사용하기 쉬운 추가 도구를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
절박성 요실금 증상이 없거나 미미한 복압성 요실금을 일차적으로 호소하는 환자.
연구가 영어로만 검증된 검증된 설문지를 사용하므로 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 절박성 요실금 증상이 거의 없거나 전혀 없는 복압성 요실금을 일차적으로 호소하는 환자. 연구가 영어로만 검증된 검증된 설문지를 사용하므로 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서 있을 수 없는 환자(기립 스트레스 테스트 수행), 요로 누공에서 누출이 있는 환자, 패드 테스트 후 72시간 이내에 질 크림 사용, 활동성 질 감염, 패드 테스트 후 24시간 이내에 성교 및 영어를 읽지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복압성 요실금
절박성 요실금 증상이 없거나 미미한 복압성 요실금을 일차적으로 호소하는 환자.
연구가 영어로만 검증된 검증된 설문지를 사용하므로 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
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기침 스트레스 테스트는 카테터를 사용하여 300ml의 멸균수를 방광에 주입하여 수행됩니다.
그런 다음 환자에게 서서 힘차게 기침하도록 요청하고 임상의는 소변 손실을 관찰합니다.
환자에게는 미리 무게가 측정된 밀봉된 백에 표준 개수의 패드가 제공됩니다.
환자는 연속 24시간 동안 패드를 착용한 후 사용 후 무게를 측정하기 위해 가방 내의 모든 패드를 반환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목표는 복압성 요실금의 척도로서 기침 스트레스 테스트와 24시간 패드 테스트의 동등성을 비교하는 것입니다.
기간: 데이터는 약 3년 후 연구가 완료될 때 분석됩니다.
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데이터는 약 3년 후 연구가 완료될 때 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목표는 각 테스트 방식에 대한 환자의 편안함과 만족도를 평가하는 것입니다. 기침 스트레스 테스트가 동등한 경우 환자 평가를 위한 사용하기 쉬운 추가 도구를 제공합니다.
기간: 데이터는 약 3년 후 연구가 완료될 때 분석됩니다.
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데이터는 약 3년 후 연구가 완료될 때 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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