Czy test wysiłkowy na kaszel jest równoważny z 24-godzinnym testem wkładek w ocenie wysiłkowego nietrzymania moczu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
24-godzinny test wkładek obejmuje kobiety, które przez 24 godziny zbierają wstępnie zważone wkładki do inkontynencji i zwracają je lekarzowi w celu zważenia. Pozwala to na dokładną ilościową ocenę utraty moczu. Test ten jest często stosowany w badaniach klinicznych przed i po interwencji w celu oceny skuteczności leczenia.
Test wysiłkowy na kaszel to alternatywna metoda testowania stosowana do oceny wysiłkowego nietrzymania moczu. Jest to badanie łatwe do wykonania podczas jednej wizyty w gabinecie lekarskim, a wyniki są dostępne natychmiast. Polega na silnym kaszlu pacjenta z pełnym pęcherzem i obserwowaniu wycieku moczu przez cewkę moczową.
W naszym badaniu naszym głównym celem jest porównanie równoważności testu wysiłkowego na kaszel z 24-godzinnym testem wkładek jako miary wysiłkowego nietrzymania moczu. Naszym drugorzędnym celem będzie ocena komfortu i zadowolenia pacjenta z każdej z metod badania. Jeśli test wysiłkowy na kaszel jest równoważny, zapewni dodatkowe, łatwe w użyciu narzędzie do oceny pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pierwotną dolegliwością wysiłkowego nietrzymania moczu z minimalnymi lub żadnymi objawami nietrzymania moczu z parcia. Muszą umieć czytać po angielsku, ponieważ badanie obejmuje wykorzystanie zatwierdzonych kwestionariuszy, które zostały zatwierdzone wyłącznie w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki niezdolne do stania (do wykonania próby wysiłkowej w pozycji stojącej), pacjentki z wyciekiem z przetoki dróg moczowych, stosowanie kremów dopochwowych w ciągu 72 godzin od testu wkładek, aktywne zakażenie pochwy, stosunek płciowy w ciągu 24 godzin od testu wkładek oraz pacjentki, które nie nie czytać po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysiłkowe nietrzymanie moczu
Pacjenci z pierwotną skargą na wysiłkowe nietrzymanie moczu z minimalnymi objawami lub bez objawów nietrzymania moczu z parcia.
Muszą umieć czytać po angielsku, ponieważ badanie obejmuje wykorzystanie zatwierdzonych kwestionariuszy, które zostały zatwierdzone wyłącznie w języku angielskim.
|
Próbę wysiłkową kaszlu wykonuje się za pomocą cewnika wprowadzając do pęcherza moczowego 300 ml sterylnej wody.
Pacjent jest następnie proszony o wstanie i silny kaszel, a klinicysta będzie obserwował utratę moczu.
Pacjent otrzyma standardową liczbę elektrod w zapieczętowanej torebce, które zostały wcześniej zważone.
Pacjent będzie nosił elektrody przez 24 kolejne godziny, a następnie zwróci wszystkie elektrody z torby do ważenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest porównanie równoważności testu wysiłkowego na kaszel z 24-godzinnym testem wkładek jako miary wysiłkowego nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania po około 3 latach.
|
Dane zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania po około 3 latach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem drugorzędnym będzie ocena komfortu i zadowolenia pacjenta z każdej z metod badania. Jeśli test wysiłkowy na kaszel jest równoważny, zapewni dodatkowe, łatwe w użyciu narzędzie do oceny pacjenta.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania po około 3 latach
|
Dane zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania po około 3 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-5923
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .