Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эквивалентен ли кашлевой стресс-тест 24-часовому тесту с прокладкой при оценке стрессового недержания мочи?

27 июня 2013 г. обновлено: Karen Noblett, University of California, Irvine
Целью данного исследования является определение того, равен ли стресс-тест при кашле 24-часовому тесту с прокладкой при оценке стрессового недержания мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе 24-часового теста с прокладками женщины собирают свои предварительно взвешенные прокладки от недержания на 24 часа и возвращают их врачу для взвешивания. Это позволяет провести точную количественную оценку потери мочи. Этот тест часто используется в клинических исследованиях до и после вмешательства для оценки эффективности лечения.

Стресс-тест на кашель — это альтернативный метод тестирования, используемый для оценки стрессового недержания мочи. Это простой тест, который можно выполнить за одно посещение кабинета врача, а результаты сразу же доступны. При этом пациент сильно кашляет с полным мочевым пузырем и следит за утечкой мочи через уретру.

В нашем исследовании наша основная цель состоит в том, чтобы сравнить эквивалентность кашлевого стресс-теста с 24-часовым тестом с прокладкой в ​​качестве меры стрессового недержания мочи. Нашей вторичной целью будет оценка комфорта и удовлетворенности пациентов каждым из методов тестирования. Если кашлевой стресс-тест эквивалентен, он станет дополнительным, простым в использовании инструментом для оценки состояния пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичной жалобой на недержание мочи при напряжении с минимальными симптомами ургентного недержания мочи или без них. Они должны уметь читать по-английски, поскольку в исследовании используются проверенные анкеты, которые были проверены только на английском языке.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с первичной жалобой на недержание мочи при напряжении с минимальными симптомами ургентного недержания мочи или без них. Они должны уметь читать по-английски, поскольку в исследовании используются проверенные анкеты, которые были проверены только на английском языке.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не могут встать (для проведения стресс-теста стоя), пациенты с утечкой из свища мочевыводящих путей, использование вагинальных кремов в течение 72 часов после проведения теста с прокладками, активная вагинальная инфекция, половой акт в течение 24 часов после проведения теста с прокладками и пациенты, которые делают не читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стрессовое недержание мочи
Пациенты с первичной жалобой на недержание мочи при напряжении с минимальными симптомами ургентного недержания мочи или без них. Они должны уметь читать по-английски, поскольку в исследовании используются проверенные анкеты, которые были проверены только на английском языке.
Процедура: Кашлевой стресс-тест
Кашлевой стресс-тест проводится с помощью катетера, через который в мочевой пузырь вводят 300 мл стерильной воды. Затем пациента просят встать и сильно покашлять, а врач наблюдает за выделением мочи.
Другой: 24-часовой тест колодки
Пациенту будет предоставлено стандартное количество прокладок в запечатанном пакете, которые были предварительно взвешены. Пациент будет носить прокладки в течение 24 часов подряд, а затем вернуть все прокладки в сумке для взвешивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эквивалентность кашлевого стресс-теста с 24-часовым тестом с прокладкой в ​​качестве меры стрессового недержания мочи.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы по завершении исследования примерно через 3 года.
Данные будут проанализированы по завершении исследования примерно через 3 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной целью будет оценка комфорта пациента и его удовлетворенности каждым из методов тестирования. Если кашлевой стресс-тест эквивалентен, он станет дополнительным, простым в использовании инструментом для оценки состояния пациента.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы по завершении исследования примерно через 3 года.
Данные будут проанализированы по завершении исследования примерно через 3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-5923

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Кашлевой стресс-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться