Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je zátěžový test proti kašli ekvivalentní 24hodinovému testu vložky při hodnocení stresové inkontinence?

27. června 2013 aktualizováno: Karen Noblett, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda se zátěžový test na kašel rovná 24hodinovému testu vložky při hodnocení stresové inkontinence moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

24hodinový test vložek spočívá v tom, že ženy sbírají své předem zvážené inkontinenční vložky po dobu 24 hodin a vracejí je lékaři k zvážení. To umožňuje přesnou kvantifikaci ztráty moči. Tento test se často používá v klinických studiích před a po intervenci k posouzení účinnosti léčby.

Zátěžový test kašle je alternativní testovací modalita používaná k hodnocení stresové inkontinence. Jde o jednoduchý test, který lze provést během jediné návštěvy v ordinaci lékaře a výsledky jsou okamžitě k dispozici. Jde o to, že pacient s plným močovým měchýřem silně kašle a sleduje únik moči močovou trubicí.

V naší studii je naším primárním cílem porovnat ekvivalenci zátěžového testu na kašel s 24hodinovým vložkovým testem jako měřítko stresové inkontinence moči. Naším sekundárním cílem bude posoudit pohodlí a spokojenost pacienta s každou z testovacích modalit. Pokud je zátěžový test na kašel ekvivalentní, poskytne další, snadno použitelný nástroj pro hodnocení pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární stížností na stresovou inkontinenci s minimálními nebo žádnými příznaky urgentní inkontinence. Musí umět číst anglicky, protože studie zahrnuje použití ověřených dotazníků, které byly ověřeny pouze v angličtině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s primární stížností na stresovou inkontinenci s minimálními nebo žádnými příznaky urgentní inkontinence. Musí umět číst anglicky, protože studie zahrnuje použití ověřených dotazníků, které byly ověřeny pouze v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemohou stát (provést zátěžový test ve stoje), pacienti s únikem z píštěle močového traktu, použití vaginálních krémů do 72 hodin od testu vložkou, aktivní vaginální infekce, pohlavní styk do 24 hodin od testu vložkou a pacienti, kteří ano nečíst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stresová inkontinence moči
Pacienti s primární stížností na stresovou inkontinenci s minimálními nebo žádnými příznaky urgentní inkontinence. Musí umět číst anglicky, protože studie zahrnuje použití ověřených dotazníků, které byly ověřeny pouze v angličtině.
Postup: Zátěžový test na kašel
Zátěžový test kašle se provádí pomocí katétru k zavedení 300 ml sterilní vody do močového měchýře. Pacient je poté požádán, aby vstal a silně kašlal a lékař bude sledovat ztrátu moči.
Jiný: 24hodinový test podložky
Pacientovi bude poskytnut standardní počet vložek v uzavřeném sáčku, které byly předem zváženy. Pacient bude nosit elektrody po dobu 24 po sobě jdoucích hodin, poté vrátí všechny elektrody v sáčku k použití na vážení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je porovnat ekvivalenci zátěžového testu na kašel s 24hodinovým vložkovým testem jako měřítko stresové inkontinence moči.
Časové okno: Data budou analyzována po dokončení studie přibližně za 3 roky.
Data budou analyzována po dokončení studie přibližně za 3 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem bude posoudit pohodlí a spokojenost pacienta s každou z testovacích modalit. Pokud je zátěžový test na kašel ekvivalentní, poskytne další, snadno použitelný nástroj pro hodnocení pacienta.
Časové okno: Data budou analyzována po dokončení studie přibližně za 3 roky
Data budou analyzována po dokončení studie přibližně za 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-5923

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Zátěžový test na kašel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit