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Ist der Hustenbelastungstest bei der Beurteilung der Belastungsinkontinenz dem 24-Stunden-Pad-Test gleichwertig?

27. Juni 2013 aktualisiert von: Karen Noblett, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob der Hustenbelastungstest dem 24-Stunden-Pad-Test bei der Beurteilung der Belastungsharninkontinenz gleichwertig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim 24-Stunden-Einlagentest sammeln Frauen ihre vorgewogenen Inkontinenzeinlagen 24 Stunden lang und senden sie zum Wiegen an den Arzt zurück. Dies ermöglicht eine genaue Quantifizierung des Urinverlusts. Dieser Test wird häufig in klinischen Studien vor und nach der Intervention verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.

Der Hustenbelastungstest ist eine alternative Testmethode zur Beurteilung der Belastungsinkontinenz. Es ist ein einfacher Test, der bei einem einzigen Besuch in der Arztpraxis durchgeführt werden kann, und die Ergebnisse sind sofort verfügbar. Dabei hustet der Patient kräftig mit voller Blase und achtet darauf, ob Urin durch die Harnröhre austritt.

In unserer Studie ist unser primäres Ziel, die Äquivalenz des Hustenbelastungstests mit dem 24-Stunden-Pad-Test als Maß für die Belastungsharninkontinenz zu vergleichen. Unser sekundäres Ziel wird es sein, den Patientenkomfort und die Zufriedenheit mit jeder der Testmodalitäten zu bewerten. Wenn der Hustenbelastungstest gleichwertig ist, bietet er ein zusätzliches, einfach zu verwendendes Instrument zur Patientenbewertung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Hauptbeschwerde der Belastungsinkontinenz mit minimalen oder keinen Dranginkontinenzsymptomen. Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, da die Studie die Verwendung validierter Fragebögen beinhaltet, die nur auf Englisch validiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Hauptbeschwerde der Belastungsinkontinenz mit minimalen oder keinen Dranginkontinenzsymptomen. Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, da die Studie die Verwendung validierter Fragebögen beinhaltet, die nur auf Englisch validiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die nicht stehen können (um einen Belastungstest im Stehen durchzuführen), Patientinnen mit Harnwegsfistel, Verwendung von Vaginalcremes innerhalb von 72 Stunden nach dem Pad-Test, aktive Vaginalinfektion, Geschlechtsverkehr innerhalb von 24 Stunden nach dem Pad-Test und Patienten, die dies tun kein Englisch lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Belastungsharninkontinenz
Patienten mit der Hauptbeschwerde der Belastungsinkontinenz mit minimalen oder keinen Dranginkontinenzsymptomen. Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, da die Studie die Verwendung validierter Fragebögen beinhaltet, die nur auf Englisch validiert wurden.
Verfahren: Hustenbelastungstest
Ein Hustenbelastungstest wird durchgeführt, indem mit einem Katheter 300 ml steriles Wasser in die Blase eingeführt werden. Der Patient wird dann gebeten, aufzustehen und kräftig zu husten, und der Arzt wird auf Urinverlust achten.
Sonstiges: 24-Stunden-Pad-Test
Der Patient erhält eine vorgewogene Standardanzahl von Pads in einem versiegelten Beutel. Der Patient trägt die Pads für 24 aufeinanderfolgende Stunden und gibt dann alle Pads in der Tasche zurück, um sie nach dem Gebrauch zu wiegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäres Ziel ist es, die Gleichwertigkeit des Hustenbelastungstests mit dem 24-Stunden-Einlagentest als Maß für die Belastungsharninkontinenz zu vergleichen.
Zeitfenster: Die Daten werden nach Abschluss der Studie nach etwa 3 Jahren analysiert.
Die Daten werden nach Abschluss der Studie nach etwa 3 Jahren analysiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ziel wird sein, den Patientenkomfort und die Zufriedenheit mit jeder der Testmodalitäten zu bewerten. Wenn der Hustenbelastungstest gleichwertig ist, bietet er ein zusätzliches, einfach zu verwendendes Instrument zur Patientenbewertung.
Zeitfenster: Die Daten werden nach Abschluss der Studie nach etwa 3 Jahren analysiert
Die Daten werden nach Abschluss der Studie nach etwa 3 Jahren analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-5923

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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