- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01123096
Il test da stress per la tosse è equivalente al test del pannolone 24 ore nella valutazione dell'incontinenza da sforzo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test degli assorbenti 24 ore prevede che le donne raccolgano gli assorbenti per incontinenza pre-pesati per 24 ore e li restituiscano al medico per la pesatura. Ciò consente una quantificazione accurata della perdita di urina. Questo test viene spesso utilizzato negli studi clinici prima e dopo l'intervento per valutare l'efficacia del trattamento.
Lo stress test della tosse è una modalità di test alternativa utilizzata per valutare l'incontinenza da stress. È un test facile da eseguire in un'unica visita presso lo studio del medico ei risultati sono immediatamente disponibili. Coinvolge il paziente che tossisce con forza con la vescica piena e osserva la fuoriuscita di urina attraverso l'uretra.
Nel nostro studio, il nostro obiettivo principale è quello di confrontare l'equivalenza del test da stress della tosse con il test del pad di 24 ore come misura dell'incontinenza urinaria da sforzo. Il nostro obiettivo secondario sarà quello di valutare il comfort e la soddisfazione del paziente con ciascuna delle modalità di test. Se lo stress test della tosse è equivalente, fornirà uno strumento aggiuntivo e facile da usare per la valutazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con la principale lamentela di incontinenza da stress con sintomi di incontinenza da urgenza minimi o assenti. Devono essere in grado di leggere l'inglese poiché lo studio prevede l'uso di questionari convalidati che sono stati convalidati solo in inglese.
Criteri di esclusione:
- pazienti incapaci di stare in piedi (per eseguire lo stress test in piedi), pazienti con perdite da una fistola del tratto urinario, uso di creme vaginali entro 72 ore dal pad test, infezione vaginale attiva, rapporti sessuali entro 24 ore dal pad test e pazienti che non non leggere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Incontinenza urinaria da sforzo
Pazienti con la principale lamentela di incontinenza da stress con sintomi di incontinenza da urgenza minimi o assenti.
Devono essere in grado di leggere l'inglese poiché lo studio prevede l'uso di questionari convalidati che sono stati convalidati solo in inglese.
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Uno stress test della tosse viene eseguito utilizzando un catetere per introdurre 300 ml di acqua sterile nella vescica.
Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi e tossire con forza e il medico osserverà la perdita di urina.
Al paziente verrà fornito un numero standard di elettrodi in un sacchetto sigillato che è stato prepesato.
Il paziente indosserà gli elettrodi per 24 ore consecutive, quindi restituirà tutti gli elettrodi all'interno della borsa per pesarli dopo l'uso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è quello di confrontare l'equivalenza dello stress test della tosse con il pad test delle 24 ore come misura dell'incontinenza urinaria da sforzo.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni.
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I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo secondario sarà quello di valutare il comfort e la soddisfazione del paziente con ciascuna delle modalità di test. Se lo stress test della tosse è equivalente, fornirà uno strumento aggiuntivo e facile da usare per la valutazione del paziente.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni
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I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-5923
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