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Il test da stress per la tosse è equivalente al test del pannolone 24 ore nella valutazione dell'incontinenza da sforzo?

27 giugno 2013 aggiornato da: Karen Noblett, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio di ricerca è identificare se lo stress test della tosse è uguale al pad test di 24 ore nella valutazione dell'incontinenza urinaria da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test degli assorbenti 24 ore prevede che le donne raccolgano gli assorbenti per incontinenza pre-pesati per 24 ore e li restituiscano al medico per la pesatura. Ciò consente una quantificazione accurata della perdita di urina. Questo test viene spesso utilizzato negli studi clinici prima e dopo l'intervento per valutare l'efficacia del trattamento.

Lo stress test della tosse è una modalità di test alternativa utilizzata per valutare l'incontinenza da stress. È un test facile da eseguire in un'unica visita presso lo studio del medico ei risultati sono immediatamente disponibili. Coinvolge il paziente che tossisce con forza con la vescica piena e osserva la fuoriuscita di urina attraverso l'uretra.

Nel nostro studio, il nostro obiettivo principale è quello di confrontare l'equivalenza del test da stress della tosse con il test del pad di 24 ore come misura dell'incontinenza urinaria da sforzo. Il nostro obiettivo secondario sarà quello di valutare il comfort e la soddisfazione del paziente con ciascuna delle modalità di test. Se lo stress test della tosse è equivalente, fornirà uno strumento aggiuntivo e facile da usare per la valutazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con la principale lamentela di incontinenza da stress con sintomi di incontinenza da urgenza minimi o assenti. Devono essere in grado di leggere l'inglese poiché lo studio prevede l'uso di questionari convalidati che sono stati convalidati solo in inglese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con la principale lamentela di incontinenza da stress con sintomi di incontinenza da urgenza minimi o assenti. Devono essere in grado di leggere l'inglese poiché lo studio prevede l'uso di questionari convalidati che sono stati convalidati solo in inglese.

Criteri di esclusione:

  • pazienti incapaci di stare in piedi (per eseguire lo stress test in piedi), pazienti con perdite da una fistola del tratto urinario, uso di creme vaginali entro 72 ore dal pad test, infezione vaginale attiva, rapporti sessuali entro 24 ore dal pad test e pazienti che non non leggere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza urinaria da sforzo
Pazienti con la principale lamentela di incontinenza da stress con sintomi di incontinenza da urgenza minimi o assenti. Devono essere in grado di leggere l'inglese poiché lo studio prevede l'uso di questionari convalidati che sono stati convalidati solo in inglese.
Procedura: Prova di stress per la tosse
Uno stress test della tosse viene eseguito utilizzando un catetere per introdurre 300 ml di acqua sterile nella vescica. Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi e tossire con forza e il medico osserverà la perdita di urina.
Altro: Test pad 24 ore su 24
Al paziente verrà fornito un numero standard di elettrodi in un sacchetto sigillato che è stato prepesato. Il paziente indosserà gli elettrodi per 24 ore consecutive, quindi restituirà tutti gli elettrodi all'interno della borsa per pesarli dopo l'uso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale è quello di confrontare l'equivalenza dello stress test della tosse con il pad test delle 24 ore come misura dell'incontinenza urinaria da sforzo.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni.
I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo secondario sarà quello di valutare il comfort e la soddisfazione del paziente con ciascuna delle modalità di test. Se lo stress test della tosse è equivalente, fornirà uno strumento aggiuntivo e facile da usare per la valutazione del paziente.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni
I dati saranno analizzati al completamento dello studio a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-5923

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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