Är hoststresstestet likvärdigt med 24-timmars padtestet vid bedömning av stressinkontinens?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
24-timmars dyntestet innebär att kvinnor samlar ihop sina förvägda inkontinensskydd i 24 timmar och lämnar tillbaka dem till läkaren för vägning. Detta möjliggör noggrann kvantifiering av urinförlust. Detta test används ofta i kliniska studier före och efter intervention för att bedöma effektiviteten av behandlingen.
Hoststresstestet är en alternativ testmetod som används för att utvärdera stressinkontinens. Det är ett enkelt test att utföra i ett enda besök på läkarens kontor och resultaten är omedelbart tillgängliga. Det innebär att patienten hostar kraftigt med full blåsa och ser efter urinläckage genom urinröret.
I vår studie är vårt primära syfte att jämföra likvärdigheten av hoststresstestet med 24-timmars padtestet som ett mått på ansträngningsinkontinens. Vårt sekundära mål kommer att vara att bedöma patientens komfort och tillfredsställelse med var och en av testmetoderna. Om hoststresstestet är likvärdigt, kommer det att tillhandahålla ytterligare ett lättanvänt verktyg för patientutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med det primära klagomålet av stressinkontinens med minimala eller inga symtom på trängningsinkontinens. De måste kunna läsa engelska då studien innebär användning av validerade frågeformulär som endast har validerats på engelska.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan stå (att utföra stående stresstest), patienter med läckage från en urinvägsfistel, användning av vaginalkrämer inom 72 timmar efter dyntestet, aktiv vaginal infektion, samlag inom 24 timmar efter dyntestet och patienter som gör det inte läsa engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansträngningsinkontinens
Patienter med det primära klagomålet av stressinkontinens med minimala eller inga symtom på trängningsinkontinens.
De måste kunna läsa engelska då studien innebär användning av validerade frågeformulär som endast har validerats på engelska.
|
Ett hoststresstest utförs genom att använda en kateter för att införa 300 ml sterilt vatten i urinblåsan.
Patienten uppmanas sedan att stå och hosta kraftigt och läkaren kommer att observera för urinförlust.
Patienten kommer att förses med ett standardantal kuddar i en förseglad påse som har förvägts.
Patienten kommer att bära elektroderna i 24 timmar i följd och sedan returnera alla elektroderna i påsen för vägning efter användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära syftet är att jämföra likvärdigheten av hoststresstestet med 24-timmars padtestet som ett mått på ansträngningsurininkontinens.
Tidsram: Data kommer att analyseras vid avslutad studie vid cirka 3 år.
|
Data kommer att analyseras vid avslutad studie vid cirka 3 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det sekundära målet kommer att vara att bedöma patientens komfort och tillfredsställelse med var och en av testmetoderna. Om hoststresstestet är likvärdigt, kommer det att tillhandahålla ytterligare ett lättanvänt verktyg för patientutvärdering.
Tidsram: Data kommer att analyseras vid avslutad studie vid cirka 3 år
|
Data kommer att analyseras vid avslutad studie vid cirka 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-5923
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .