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¿Es la prueba de esfuerzo con tos equivalente a la prueba de toallas sanitarias de 24 horas en la evaluación de la incontinencia de esfuerzo?

27 de junio de 2013 actualizado por: Karen Noblett, University of California, Irvine
El propósito de este estudio de investigación es identificar si la prueba de esfuerzo con tos es igual a la prueba de la almohadilla de 24 horas para evaluar la incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prueba de la almohadilla de 24 horas implica que las mujeres recolecten sus almohadillas para la incontinencia previamente pesadas durante 24 horas y las devuelvan al médico para que las pese. Esto permite una cuantificación precisa de la pérdida de orina. Esta prueba se usa a menudo en estudios clínicos antes y después de la intervención para evaluar la eficacia del tratamiento.

La prueba de esfuerzo con tos es una modalidad de prueba alternativa utilizada para evaluar la incontinencia de esfuerzo. Es una prueba fácil de realizar en una sola visita al consultorio del médico y los resultados están disponibles de inmediato. Implica que el paciente tosa con fuerza con la vejiga llena y esté atento a la fuga de orina a través de la uretra.

En nuestro estudio, nuestro objetivo principal es comparar la equivalencia de la prueba de esfuerzo con tos con la prueba de la almohadilla de 24 horas como medida de la incontinencia urinaria de esfuerzo. Nuestro objetivo secundario será evaluar la comodidad y satisfacción del paciente con cada una de las modalidades de prueba. Si la prueba de estrés con tos es equivalente, proporcionará una herramienta adicional y fácil de usar para la evaluación del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con la queja principal de incontinencia de esfuerzo con síntomas mínimos o nulos de incontinencia de urgencia. Deben poder leer en inglés, ya que el estudio implica el uso de cuestionarios validados que solo han sido validados en inglés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con la queja principal de incontinencia de esfuerzo con síntomas mínimos o nulos de incontinencia de urgencia. Deben poder leer en inglés, ya que el estudio implica el uso de cuestionarios validados que solo han sido validados en inglés.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden ponerse de pie (para realizar la prueba de esfuerzo de pie), pacientes con fugas de una fístula del tracto urinario, uso de cremas vaginales dentro de las 72 horas posteriores a la prueba de la almohadilla, infección vaginal activa, relaciones sexuales dentro de las 24 horas posteriores a la prueba de la almohadilla y pacientes que no no lee ingles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Incontinencia urinaria de esfuerzo
Pacientes con la queja principal de incontinencia de esfuerzo con síntomas mínimos o nulos de incontinencia de urgencia. Deben poder leer en inglés, ya que el estudio implica el uso de cuestionarios validados que solo han sido validados en inglés.
Procedimiento: Prueba de estrés de tos
Se realiza una prueba de estrés con tos mediante el uso de un catéter para introducir 300 ml de agua estéril en la vejiga. Luego se le pide al paciente que se ponga de pie y tosa con fuerza y ​​el médico observará la pérdida de orina.
Otro: Prueba de almohadilla de 24 horas
El paciente recibirá una cantidad estándar de almohadillas en una bolsa sellada que se han pesado previamente. El paciente usará las almohadillas durante 24 horas consecutivas y luego devolverá todas las almohadillas dentro de la bolsa para usarlas en el puesto de pesaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es comparar la equivalencia de la prueba de esfuerzo con tos con la prueba de la almohadilla de 24 horas como medida de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán al finalizar el estudio aproximadamente a los 3 años.
Los datos se analizarán al finalizar el estudio aproximadamente a los 3 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo secundario será evaluar la comodidad y satisfacción del paciente con cada una de las modalidades de prueba. Si la prueba de estrés con tos es equivalente, proporcionará una herramienta adicional y fácil de usar para la evaluación del paciente.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán al finalizar el estudio aproximadamente a los 3 años.
Los datos se analizarán al finalizar el estudio aproximadamente a los 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-5923

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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