Le test de toux à l'effort est-il équivalent au test du tampon de 24 heures dans l'évaluation de l'incontinence à l'effort ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test du tampon de 24 heures implique que les femmes récupèrent leurs serviettes d'incontinence pré-pesées pendant 24 heures et les remettent au clinicien pour la pesée. Cela permet une quantification précise de la perte d'urine. Ce test est souvent utilisé dans les études cliniques avant et après intervention pour évaluer l'efficacité du traitement.
Le test de toux à l'effort est une modalité de test alternative utilisée pour évaluer l'incontinence d'effort. C'est un test facile à réaliser en une seule visite au cabinet du clinicien et les résultats sont immédiatement disponibles. Cela implique que le patient tousse avec force avec une vessie pleine et surveille les fuites d'urine à travers l'urètre.
Dans notre étude, notre objectif principal est de comparer l'équivalence du test d'effort de la toux au test du tampon de 24 heures comme mesure de l'incontinence urinaire d'effort. Notre objectif secondaire sera d'évaluer le confort et la satisfaction des patients avec chacune des modalités de test. Si le test d'effort de toux est équivalent, il fournira un outil supplémentaire facile à utiliser pour l'évaluation du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients dont la principale plainte est l'incontinence d'effort avec des symptômes d'incontinence par impériosité minimes ou inexistants. Ils doivent être capables de lire l'anglais car l'étude implique l'utilisation de questionnaires validés qui n'ont été validés qu'en anglais.
Critère d'exclusion:
- patientes incapables de se tenir debout (pour effectuer un test d'effort en position debout), patientes présentant une fuite d'une fistule des voies urinaires, utilisation de crèmes vaginales dans les 72 heures suivant le test du tampon, infection vaginale active, rapports sexuels dans les 24 heures suivant le test du tampon et patientes qui le font pas lu l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Incontinence urinaire d'effort
Patients dont la principale plainte est l'incontinence d'effort avec des symptômes d'incontinence par impériosité minimes ou inexistants.
Ils doivent être capables de lire l'anglais car l'étude implique l'utilisation de questionnaires validés qui n'ont été validés qu'en anglais.
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Un test de toux à l'effort est effectué en utilisant un cathéter pour introduire 300 ml d'eau stérile dans la vessie.
Le patient est ensuite invité à se lever et à tousser avec force et le clinicien observera la perte d'urine.
Le patient recevra un nombre standard de coussinets dans un sac scellé qui ont été pré-pesés.
Le patient portera les électrodes pendant 24 heures consécutives, puis remettra toutes les électrodes dans le sac pour les peser après utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal est de comparer l'équivalence de l'épreuve de toux à l'épreuve d'effort de 24 heures comme mesure de l'incontinence urinaire d'effort.
Délai: Les données seront analysées à la fin de l'étude à environ 3 ans.
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Les données seront analysées à la fin de l'étude à environ 3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif secondaire sera d'évaluer le confort et la satisfaction du patient avec chacune des modalités de test. Si le test d'effort de toux est équivalent, il fournira un outil supplémentaire facile à utiliser pour l'évaluation du patient.
Délai: Les données seront analysées à la fin de l'étude à environ 3 ans
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Les données seront analysées à la fin de l'étude à environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-5923
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