Er hostestresstesten ekvivalent med 24-timers padtesten ved vurdering av stressinkontinens?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
24-timers putetesten innebærer at kvinner samler opp sine forhåndsveide inkontinensbind i 24 timer og returnerer dem til legen for veiing. Dette muliggjør nøyaktig kvantifisering av urintap. Denne testen brukes ofte i kliniske studier før og etter intervensjon for å vurdere effekten av behandlingen.
Hostestresstesten er en alternativ testmetode som brukes til å evaluere stressinkontinens. Det er en enkel test å utføre i ett enkelt besøk på klinikerens kontor, og resultatene er umiddelbart tilgjengelige. Det innebærer at pasienten hoster kraftig med full blære og ser etter lekkasje av urin gjennom urinrøret.
I vår studie er vårt primære mål å sammenligne ekvivalensen av hostestresstesten med 24-timers padtesten som et mål på stressurininkontinens. Vårt sekundære mål vil være å vurdere pasientkomfort og tilfredshet med hver av testmetodene. Hvis hostestresstesten er ekvivalent, vil den gi et ekstra, brukervennlig verktøy for pasientevaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med den primære plagen av stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens. De må kunne lese engelsk da studien innebærer bruk av validerte spørreskjemaer som kun er validert på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan stå (utføre stående stresstest), pasienter med lekkasje fra en urinveisfistel, bruk av vaginale kremer innen 72 timer etter putetesten, aktiv vaginal infeksjon, samleie innen 24 timer etter putetesten og pasienter som gjør det ikke lese engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stressurininkontinens
Pasienter med den primære plagen av stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens.
De må kunne lese engelsk da studien innebærer bruk av validerte spørreskjemaer som kun er validert på engelsk.
|
En hostestresstest utføres ved å bruke et kateter for å innføre 300 ml sterilt vann i blæren.
Pasienten blir deretter bedt om å stå og hoste kraftig, og klinikeren vil observere urintap.
Pasienten vil få et standard antall bind i en forseglet pose som er forhåndsveid.
Pasienten vil bruke elektrodene i 24 sammenhengende timer og deretter returnere alle elektrodene i posen for veiing etter bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet er å sammenligne ekvivalensen av hostestresstesten med 24-timers padtesten som et mål på stressurininkontinens.
Tidsramme: Data vil bli analysert ved studieavslutning etter ca. 3 år.
|
Data vil bli analysert ved studieavslutning etter ca. 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære målet vil være å vurdere pasientkomfort og tilfredshet med hver av testmetodene. Hvis hostestresstesten er ekvivalent, vil den gi et ekstra, brukervennlig verktøy for pasientevaluering.
Tidsramme: Data vil bli analysert ved studieavslutning etter ca. 3 år
|
Data vil bli analysert ved studieavslutning etter ca. 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-5923
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .