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腹圧性失禁の評価において、Cough Stress Test は 24 Hour Pad Test と同等ですか?

2013年6月27日 更新者:Karen Noblett、University of California, Irvine
この調査研究の目的は、腹圧性尿失禁の評価において、咳圧負荷試験が 24 時間パッド試験と同等かどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

24 時間パッドテストでは、女性が事前に計量した失禁パッドを 24 時間回収し、計量のために臨床医に返却します。 これにより、尿損失の正確な定量化が可能になります。 このテストは、治療の有効性を評価するために、介入の前後の臨床研究でよく使用されます。

咳負荷試験は、腹圧性尿失禁を評価するために使用される代替の試験方法です。 臨床医のオフィスへの1回の訪問で実行できる簡単なテストであり、結果はすぐに利用できます。 膀胱がいっぱいになった状態で患者が激しく咳き込み、尿道からの尿の漏れを監視します。

私たちの研究では、主な目的は、ストレス性尿失禁の尺度として、咳ストレステストと 24 時間パッドテストの同等性を比較することです。 私たちの第 2 の目的は、各検査法に対する患者の快適さと満足度を評価することです。 咳ストレステストが同等である場合、患者評価のための追加の使いやすいツールが提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

切迫性尿失禁の症状が最小限または全くない腹圧性尿失禁を主訴とする患者。 研究には英語でのみ検証された検証済みのアンケートの使用が含まれるため、彼らは英語を読むことができなければなりません。

説明

包含基準:

  • 切迫性尿失禁の症状が最小限またはまったくない腹圧性尿失禁を主訴とする患者。 研究には英語でのみ検証された検証済みのアンケートの使用が含まれるため、彼らは英語を読むことができなければなりません。

除外基準:

  • 立つことができない患者(立位負荷試験を実施するため)、尿路瘻孔からの漏れのある患者、パッドテストの72時間以内に膣クリームを使用した患者、活動的な膣感染症、パッドテストの24時間以内の性交およびそうしている患者英語を読まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹圧性尿失禁
切迫性尿失禁の症状が最小限または全くない腹圧性尿失禁を主訴とする患者。 研究には英語でのみ検証された検証済みのアンケートの使用が含まれるため、彼らは英語を読むことができなければなりません。
カテーテルを使用して300mlの滅菌水を膀胱に導入することにより、咳ストレステストが行​​われます。 次に、患者は立って激しく咳をするように求められ、臨床医は尿の損失を観察します。
患者には、事前に計量された密封された袋に入った標準数のパッドが提供されます。 患者はパッドを 24 時間連続して着用し、体重測定ポストの使用のためにバッグ内のすべてのパッドを戻します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、腹圧性尿失禁の尺度として、咳負荷試験と 24 時間パッド試験の同等性を比較することです。
時間枠:データは、約 3 年の試験完了時に分析されます。
データは、約 3 年の試験完了時に分析されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
第 2 の目的は、各検査方法に対する患者の快適性と満足度を評価することです。咳ストレステストが同等である場合、患者評価のための追加の使いやすいツールが提供されます。
時間枠:約3年後の研究完了時にデータが分析されます
約3年後の研究完了時にデータが分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen L Noblett, MD、UCI Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月27日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

咳ストレステストの臨床試験

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