Is de hoeststresstest gelijkwaardig aan de 24-uurs verbandtest bij de beoordeling van stressincontinentie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de 24-uurs verbandtest verzamelen vrouwen hun vooraf gewogen incontinentieverband gedurende 24 uur en brengen ze terug naar de clinicus om ze te wegen. Dit zorgt voor een nauwkeurige kwantificering van urineverlies. Deze test wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken voor en na interventie om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen.
De hoeststresstest is een alternatieve testmethode die wordt gebruikt om stressincontinentie te evalueren. Het is een gemakkelijke test om uit te voeren in een enkel bezoek aan het kantoor van de arts en de resultaten zijn onmiddellijk beschikbaar. Het houdt in dat de patiënt krachtig hoest met een volle blaas en let op lekkage van urine door de urethra.
In ons onderzoek is ons primaire doel om de gelijkwaardigheid van de hoeststresstest te vergelijken met de 24-uurs padtest als maatstaf voor stress-urine-incontinentie. Ons secundaire doel zal zijn om het comfort en de tevredenheid van de patiënt met elk van de testmodaliteiten te beoordelen. Als de hoeststresstest gelijkwaardig is, biedt deze een extra, gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor patiëntevaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met als primaire klacht stressincontinentie met minimale of geen aandrangincontinentiesymptomen. Ze moeten Engels kunnen lezen, aangezien het onderzoek gebruikmaakt van gevalideerde vragenlijsten die alleen in het Engels zijn gevalideerd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in staat zijn om te staan (om staande stresstest uit te voeren), patiënten met lekkage uit een urinewegfistel, gebruik van vaginale crèmes binnen 72 uur na de verbandtest, actieve vaginale infectie, geslachtsgemeenschap binnen 24 uur na de verbandtest en patiënten die dat wel doen geen engels lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stress-urine-incontinentie
Patiënten met als primaire klacht stressincontinentie met minimale of geen aandrangincontinentiesymptomen.
Ze moeten Engels kunnen lezen, aangezien het onderzoek gebruikmaakt van gevalideerde vragenlijsten die alleen in het Engels zijn gevalideerd.
|
Een hoeststresstest wordt uitgevoerd door een katheter te gebruiken om 300 ml steriel water in de blaas te brengen.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan en krachtig te hoesten en de clinicus zal observeren of er urineverlies is.
De patiënt krijgt een standaard aantal elektroden in een verzegelde zak die vooraf zijn gewogen.
De patiënt zal de elektroden gedurende 24 opeenvolgende uren dragen en daarna alle elektroden in de zak terugbrengen om ze na gebruik te wegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel is om de gelijkwaardigheid van de hoeststresstest te vergelijken met de 24-uurs padtest als maat voor stress-urine-incontinentie.
Tijdsspanne: De gegevens zullen na ongeveer 3 jaar na voltooiing van de studie worden geanalyseerd.
|
De gegevens zullen na ongeveer 3 jaar na voltooiing van de studie worden geanalyseerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het secundaire doel is om het comfort en de tevredenheid van de patiënt met elk van de testmodaliteiten te beoordelen. Als de hoeststresstest gelijkwaardig is, biedt deze een extra, gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor patiëntevaluatie.
Tijdsspanne: De gegevens zullen na ongeveer 3 jaar na voltooiing van de studie worden geanalyseerd
|
De gegevens zullen na ongeveer 3 jaar na voltooiing van de studie worden geanalyseerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-5923
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .