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O Teste de Esforço da Tosse é Equivalente ao Teste do Absorvente de 24 Horas na Avaliação da Incontinência de Esforço?

27 de junho de 2013 atualizado por: Karen Noblett, University of California, Irvine
O objetivo desta pesquisa é identificar se o teste ergométrico da tosse é igual ao teste do absorvente de 24 horas na avaliação da incontinência urinária de esforço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O teste de absorvente de 24 horas envolve mulheres coletando seus absorventes de incontinência pré-pesados ​​por 24 horas e devolvendo-os ao médico para pesagem. Isso permite a quantificação precisa da perda de urina. Este teste é frequentemente usado em estudos clínicos antes e depois da intervenção para avaliar a eficácia do tratamento.

O teste de esforço da tosse é uma modalidade de teste alternativa usada para avaliar a incontinência de esforço. É um teste fácil de realizar em uma única visita ao consultório do médico e os resultados estão disponíveis imediatamente. Envolve o paciente tossir vigorosamente com a bexiga cheia e observar vazamento de urina pela uretra.

Em nosso estudo, nosso objetivo principal é comparar a equivalência do teste de esforço da tosse com o teste do absorvente de 24 horas como medida de incontinência urinária de esforço. Nosso objetivo secundário será avaliar o conforto e a satisfação do paciente com cada uma das modalidades de teste. Se o teste de estresse da tosse for equivalente, ele fornecerá uma ferramenta adicional e fácil de usar para avaliação do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com queixa primária de incontinência de esforço com sintomas mínimos ou inexistentes de incontinência de urgência. Eles devem ser capazes de ler em inglês, pois o estudo envolve o uso de questionários validados que foram validados apenas em inglês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com queixa primária de incontinência de esforço com sintomas mínimos ou inexistentes de incontinência de urgência. Eles devem ser capazes de ler em inglês, pois o estudo envolve o uso de questionários validados que foram validados apenas em inglês.

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de ficar em pé (para realizar teste de esforço em pé), pacientes com vazamento de uma fístula do trato urinário, uso de cremes vaginais dentro de 72 horas após o teste do absorvente, infecção vaginal ativa, relação sexual dentro de 24 horas após o teste do absorvente e pacientes que não não lê inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Incontinência Urinária de Esforço
Pacientes com queixa primária de incontinência de esforço com sintomas mínimos ou inexistentes de incontinência de urgência. Eles devem ser capazes de ler em inglês, pois o estudo envolve o uso de questionários validados que foram validados apenas em inglês.
Um teste de estresse da tosse é realizado usando um cateter para introduzir 300ml de água estéril na bexiga. O paciente é então solicitado a ficar em pé e tossir com força e o clínico observará a perda de urina.
O paciente receberá um número padrão de pás em uma bolsa lacrada que foi pré-pesada. O paciente usará os eletrodos por 24 horas consecutivas e, em seguida, devolverá todos os eletrodos dentro da bolsa para pesagem após o uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é comparar a equivalência do teste de esforço da tosse com o teste do absorvente de 24 horas como medida de incontinência urinária de esforço.
Prazo: Os dados serão analisados ​​na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos.
Os dados serão analisados ​​na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo secundário será avaliar o conforto e a satisfação do paciente com cada uma das modalidades de teste. Se o teste de estresse da tosse for equivalente, ele fornecerá uma ferramenta adicional e fácil de usar para avaliação do paciente.
Prazo: Os dados serão analisados ​​na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos
Os dados serão analisados ​​na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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