- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123096
O Teste de Esforço da Tosse é Equivalente ao Teste do Absorvente de 24 Horas na Avaliação da Incontinência de Esforço?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de absorvente de 24 horas envolve mulheres coletando seus absorventes de incontinência pré-pesados por 24 horas e devolvendo-os ao médico para pesagem. Isso permite a quantificação precisa da perda de urina. Este teste é frequentemente usado em estudos clínicos antes e depois da intervenção para avaliar a eficácia do tratamento.
O teste de esforço da tosse é uma modalidade de teste alternativa usada para avaliar a incontinência de esforço. É um teste fácil de realizar em uma única visita ao consultório do médico e os resultados estão disponíveis imediatamente. Envolve o paciente tossir vigorosamente com a bexiga cheia e observar vazamento de urina pela uretra.
Em nosso estudo, nosso objetivo principal é comparar a equivalência do teste de esforço da tosse com o teste do absorvente de 24 horas como medida de incontinência urinária de esforço. Nosso objetivo secundário será avaliar o conforto e a satisfação do paciente com cada uma das modalidades de teste. Se o teste de estresse da tosse for equivalente, ele fornecerá uma ferramenta adicional e fácil de usar para avaliação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com queixa primária de incontinência de esforço com sintomas mínimos ou inexistentes de incontinência de urgência. Eles devem ser capazes de ler em inglês, pois o estudo envolve o uso de questionários validados que foram validados apenas em inglês.
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de ficar em pé (para realizar teste de esforço em pé), pacientes com vazamento de uma fístula do trato urinário, uso de cremes vaginais dentro de 72 horas após o teste do absorvente, infecção vaginal ativa, relação sexual dentro de 24 horas após o teste do absorvente e pacientes que não não lê inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Incontinência Urinária de Esforço
Pacientes com queixa primária de incontinência de esforço com sintomas mínimos ou inexistentes de incontinência de urgência.
Eles devem ser capazes de ler em inglês, pois o estudo envolve o uso de questionários validados que foram validados apenas em inglês.
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Um teste de estresse da tosse é realizado usando um cateter para introduzir 300ml de água estéril na bexiga.
O paciente é então solicitado a ficar em pé e tossir com força e o clínico observará a perda de urina.
O paciente receberá um número padrão de pás em uma bolsa lacrada que foi pré-pesada.
O paciente usará os eletrodos por 24 horas consecutivas e, em seguida, devolverá todos os eletrodos dentro da bolsa para pesagem após o uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal é comparar a equivalência do teste de esforço da tosse com o teste do absorvente de 24 horas como medida de incontinência urinária de esforço.
Prazo: Os dados serão analisados na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos.
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Os dados serão analisados na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo secundário será avaliar o conforto e a satisfação do paciente com cada uma das modalidades de teste. Se o teste de estresse da tosse for equivalente, ele fornecerá uma ferramenta adicional e fácil de usar para avaliação do paciente.
Prazo: Os dados serão analisados na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos
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Os dados serão analisados na conclusão do estudo em aproximadamente 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-5923
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