在压力性尿失禁的评估中，咳嗽压力测试是否等同于 24 小时垫测试？
2013年6月27日 更新者：Karen Noblett、University of California, Irvine
这项研究的目的是确定在评估压力性尿失禁方面，咳嗽压力测试是否等同于 24 小时垫测试。
研究概览
详细说明
24 小时垫测试涉及女性收集她们预先称重的失禁垫 24 小时，并将它们返回给临床医生进行称重。 这允许准确量化尿液流失。 该测试通常用于干预前后的临床研究，以评估治疗效果。
咳嗽压力测试是用于评估压力性尿失禁的替代测试方式。 这是一项简单的测试，只需到临床医生办公室就诊一次，即可立即获得结果。 它涉及患者在膀胱充盈的情况下用力咳嗽，并观察尿液是否通过尿道漏出。
在我们的研究中，我们的主要目的是比较咳嗽压力测试与 24 小时垫测试作为压力性尿失禁测量的等效性。 我们的次要目标是评估患者对每种测试方式的舒适度和满意度。 如果咳嗽压力测试是等效的，它将为患者评估提供一个额外的、易于使用的工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Women's Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
以压力性尿失禁为主要主诉但极少或无急迫性尿失禁症状的患者。
他们必须能够阅读英语，因为该研究涉及使用仅用英语验证过的验证问卷。
描述
纳入标准：
- 以压力性尿失禁为主要主诉但极少或无急迫性尿失禁症状的患者。 他们必须能够阅读英语，因为该研究涉及使用仅用英语验证过的验证问卷。
排除标准：
- 无法站立（进行站立压力测试）的患者、尿路瘘管渗漏的患者、在垫测试后 72 小时内使用阴道乳膏的患者、活动性阴道感染、在垫测试后 24 小时内发生性行为的患者不读英文。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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压力性尿失禁
以压力性尿失禁为主要主诉但极少或无急迫性尿失禁症状的患者。
他们必须能够阅读英语，因为该研究涉及使用仅用英语验证过的验证问卷。
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通过使用导管将 300 毫升无菌水引入膀胱来进行咳嗽压力测试。
然后要求患者站立并用力咳嗽，临床医生将观察是否有尿液流失。
将向患者提供标准数量的垫子，这些垫子装在一个密封袋中，这些垫子已经预先称重。
患者将连续佩戴垫子 24 小时，然后将所有垫子放回袋子中，以便在使用后称重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目的是比较咳嗽压力测试与 24 小时垫测试作为压力性尿失禁测量的等效性。
大体时间：数据将在大约 3 年的研究完成时进行分析。
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数据将在大约 3 年的研究完成时进行分析。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要目标是评估患者对每种测试方式的舒适度和满意度。如果咳嗽压力测试是等效的，它将为患者评估提供一个额外的、易于使用的工具。
大体时间：数据将在大约 3 年的研究完成时进行分析
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数据将在大约 3 年的研究完成时进行分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen L Noblett, MD、UCI Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月12日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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