Vastaako yskänstressitesti 24 tunnin tyynytestiä stressiinkontinenssin arvioinnissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 tunnin tyynytestissä naiset keräävät ennalta punnitut inkontinenssityynyt 24 tunnin ajan ja palauttavat ne lääkärille punnittavaksi. Tämä mahdollistaa virtsan menetyksen tarkan kvantifioinnin. Tätä testiä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Yskän stressitesti on vaihtoehtoinen testausmenetelmä, jota käytetään stressiinkontinenssin arvioimiseen. Se on helppo suorittaa yhdellä käynnillä lääkärin vastaanotolla ja tulokset ovat heti saatavilla. Siinä potilas yskii voimakkaasti virtsarakon ollessa täynnä ja tarkkailee virtsan vuotamista virtsaputken kautta.
Tutkimuksessamme ensisijaisena tavoitteenamme on verrata yskän rasitustestin vastaavuutta 24 tunnin tyynytestiin stressiinkontinenssin mittana. Toissijainen tavoitteemme on arvioida potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä kuhunkin testausmenetelmään. Jos yskän stressitesti on vastaava, se tarjoaa ylimääräisen, helppokäyttöisen työkalun potilaan arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ensisijainen valitus stressiinkontinenssista ja joilla on minimaalisia tai ei ollenkaan pakkoinkontinenssin oireita. Heidän on osattava lukea englantia, koska tutkimuksessa käytetään validoituja kyselylomakkeita, jotka on validoitu vain englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty seisomaan (suorittamaan seisomarasitustestin), potilaat, joilla on vuoto virtsateiden fistelistä, emättimen voiteiden käyttö 72 tunnin sisällä pehmustetestistä, aktiivinen emätintulehdus, sukupuoliyhdyntä 24 tunnin sisällä pehmustetestistä ja potilaat, jotka eivät ei lue englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stressi-inkontinenssi
Potilaat, joiden ensisijainen valitus stressiinkontinenssista ja joilla on minimaalisia tai ei lainkaan pakkoinkontinenssin oireita.
Heidän on osattava lukea englantia, koska tutkimuksessa käytetään validoituja kyselylomakkeita, jotka on validoitu vain englanniksi.
|
Yskärasitustesti suoritetaan käyttämällä katetria syöttämällä 300 ml steriiliä vettä rakkoon.
Potilasta pyydetään sitten seisomaan ja yskimään voimakkaasti, ja kliinikko tarkkailee virtsaa.
Potilaalle toimitetaan vakiomäärä tyynyjä suljetussa pussissa, jotka on esipunnittu.
Potilas käyttää tyynyjä 24 peräkkäisen tunnin ajan ja palauttaa sitten kaikki pussin sisällä olevat tyynyt punnitsemista varten käytön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata yskän rasitustestin vastaavuutta 24 tunnin tyynytestiin stressiinkontinenssin mittana.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 3 vuoden kuluttua.
|
Tiedot analysoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 3 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä kuhunkin testausmenetelmään. Jos yskän stressitesti on vastaava, se tarjoaa ylimääräisen, helppokäyttöisen työkalun potilaan arviointiin.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 3 vuoden kuluttua
|
Tiedot analysoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 3 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5923
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .