Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er hostestresstesten svarende til 24 timers padtesten i vurderingen af ​​stressinkontinens?

27. juni 2013 opdateret af: Karen Noblett, University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsstudie er at identificere, om hostestresstesten er lig med 24-timers padtesten ved vurdering af stressurininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

24-timers pudetesten involverer kvinder, der samler deres præ-vejede inkontinensbind i 24 timer og returnerer dem til klinikeren til vejning. Dette giver mulighed for nøjagtig kvantificering af urintab. Denne test bruges ofte i kliniske undersøgelser før og efter intervention for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen.

Hostestresstesten er en alternativ testmetode, der bruges til at evaluere stressinkontinens. Det er en nem test at udføre i et enkelt besøg på klinikerens kontor, og resultaterne er umiddelbart tilgængelige. Det indebærer, at patienten hoster kraftigt med en fuld blære og holder øje med urinlækage gennem urinrøret.

I vores undersøgelse er vores primære mål at sammenligne ækvivalensen af ​​hostestresstesten med 24 timers padtesten som et mål for stressurininkontinens. Vores sekundære mål vil være at vurdere patientens komfort og tilfredshed med hver af testmetoderne. Hvis hostestresstesten er ækvivalent, vil den give et ekstra letanvendeligt værktøj til patientevaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Women's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med den primære klage over stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens. De skal kunne læse engelsk, da undersøgelsen involverer brug af validerede spørgeskemaer, som kun er valideret på engelsk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med den primære klage af stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens. De skal kunne læse engelsk, da undersøgelsen involverer brug af validerede spørgeskemaer, som kun er valideret på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at stå (at udføre stående stresstest), patienter med lækage fra en urinvejsfistel, brug af vaginale cremer inden for 72 timer efter pudetesten, aktiv vaginal infektion, samleje inden for 24 timer efter pudetesten og patienter, der gør ikke læse engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stressurininkontinens
Patienter med den primære klage over stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens. De skal kunne læse engelsk, da undersøgelsen involverer brug af validerede spørgeskemaer, som kun er valideret på engelsk.
Procedure: Hostestress test
En hostestresstest udføres ved at bruge et kateter til at indføre 300 ml sterilt vand i blæren. Patienten bliver derefter bedt om at stå og hoste kraftigt, og klinikeren vil observere for urintab.
Andet: 24 timers padtest
Patienten vil blive forsynet med et standardantal puder i en forseglet pose, som er forudvejet. Patienten vil bære elektroderne i 24 på hinanden følgende timer og derefter returnere alle elektroderne i posen til vejning efter brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at sammenligne ækvivalensen af ​​hostestresstesten med 24 timers padtesten som et mål for stressurininkontinens.
Tidsramme: Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år.
Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære mål vil være at vurdere patientens komfort og tilfredshed med hver af testmetoderne. Hvis hostestresstesten er ækvivalent, vil den give et ekstra letanvendeligt værktøj til patientevaluering.
Tidsramme: Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år
Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-5923

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Hostestress test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner