Er hostestresstesten svarende til 24 timers padtesten i vurderingen af stressinkontinens?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
24-timers pudetesten involverer kvinder, der samler deres præ-vejede inkontinensbind i 24 timer og returnerer dem til klinikeren til vejning. Dette giver mulighed for nøjagtig kvantificering af urintab. Denne test bruges ofte i kliniske undersøgelser før og efter intervention for at vurdere effektiviteten af behandlingen.
Hostestresstesten er en alternativ testmetode, der bruges til at evaluere stressinkontinens. Det er en nem test at udføre i et enkelt besøg på klinikerens kontor, og resultaterne er umiddelbart tilgængelige. Det indebærer, at patienten hoster kraftigt med en fuld blære og holder øje med urinlækage gennem urinrøret.
I vores undersøgelse er vores primære mål at sammenligne ækvivalensen af hostestresstesten med 24 timers padtesten som et mål for stressurininkontinens. Vores sekundære mål vil være at vurdere patientens komfort og tilfredshed med hver af testmetoderne. Hvis hostestresstesten er ækvivalent, vil den give et ekstra letanvendeligt værktøj til patientevaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Women's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med den primære klage af stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens. De skal kunne læse engelsk, da undersøgelsen involverer brug af validerede spørgeskemaer, som kun er valideret på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til at stå (at udføre stående stresstest), patienter med lækage fra en urinvejsfistel, brug af vaginale cremer inden for 72 timer efter pudetesten, aktiv vaginal infektion, samleje inden for 24 timer efter pudetesten og patienter, der gør ikke læse engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stressurininkontinens
Patienter med den primære klage over stressinkontinens med minimale eller ingen symptomer på tranginkontinens.
De skal kunne læse engelsk, da undersøgelsen involverer brug af validerede spørgeskemaer, som kun er valideret på engelsk.
|
En hostestresstest udføres ved at bruge et kateter til at indføre 300 ml sterilt vand i blæren.
Patienten bliver derefter bedt om at stå og hoste kraftigt, og klinikeren vil observere for urintab.
Patienten vil blive forsynet med et standardantal puder i en forseglet pose, som er forudvejet.
Patienten vil bære elektroderne i 24 på hinanden følgende timer og derefter returnere alle elektroderne i posen til vejning efter brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål er at sammenligne ækvivalensen af hostestresstesten med 24 timers padtesten som et mål for stressurininkontinens.
Tidsramme: Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år.
|
Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære mål vil være at vurdere patientens komfort og tilfredshed med hver af testmetoderne. Hvis hostestresstesten er ækvivalent, vil den give et ekstra letanvendeligt værktøj til patientevaluering.
Tidsramme: Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år
|
Data vil blive analyseret ved studiets afslutning efter ca. 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen L Noblett, MD, UCI Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-5923
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .