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혈소판 풍부 혈장 주사를 통한 회전근개 질환의 치료

2013년 12월 24일 업데이트: Montri D. Wongworawat, Loma Linda University

자가 혈소판 풍부 혈장 주입을 통한 회전근개 증후군의 치료

조사자가 시작한 이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군 및 회전근개 부분 두께 파열에 대한 새로운 치료법의 효능을 임상적으로 평가하는 것입니다. 이 치료는 회전근 개 주위에 혈소판이 풍부한 혈장 주사로 구성됩니다. 이 치료법은 이 두 가지 상태로 고통받는 환자의 결과를 극적으로 개선할 것으로 생각됩니다.

대상은 봉투에서 종이 쪽지를 선택하여 무작위로 선정됩니다. 이 프로세스는 25명의 환자를 실험군으로, 25명의 환자를 대조군으로 무작위 배정합니다. 실험군은 회전근개 주위에 혈소판이 풍부한 혈장을 주사할 수 있도록 채혈을 할 것입니다. 대조군은 단독 치료로 회전근개를 둘러싼 견봉하 공간에 코르티코스테로이드 주사를 시행합니다. 통증에 대해 3개월 동안 환자를 추적하고 주사 후 6주 및 3개월에 설문지를 작성하여 치료로 인해 회전근개가 경험하는 기능 및 통증 변화에 대한 통찰력을 제공합니다.

피험자는 외래 환자가 될 것입니다. 피험자에는 직원, 학생, 소수 민족 및 노인이 포함될 수 있지만 이들의 하위 집합은 형성되지 않습니다.

피험자는 18세에서 89세 사이입니다.

피험자 참여는 전체적으로 약 3개월 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 4주 이상 회전근 개 증상을 보이는 환자
  2. 진찰 결과 도발적인 조작으로 퍼지는 통증이 나타납니다.
  3. 부분적인 파열이 있거나 없는 충돌 증상(MRI 검사가 가능한 경우 파열이 50% 미만이어야 함)
  4. 조사 기술에 참여하려는 의지
  5. NSAID(최소 1주일 동안 중단해야 함)를 포함하여 다른 동시 보존적 치료 양식을 포기하려는 의지

제외 기준:

  1. 이전 회전근 개 봉합
  2. 완전 회전근개 파열 또는 두 힘줄 파열
  3. 복합 부위 통증 증후군이 있는 Pt
  4. 경추 신경병증 또는 기타 신경 병리
  5. RA, 국소 또는 전신 감염, PVD, 통풍과 같은 대사 질환, 응고 장애, 항응고 요법
  6. 관절내 관절염의 증거
  7. 업무 관련 또는 보상 가능한 부상
  8. 이전 치료: 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사
  9. 현재 임신 ​​중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
견봉하 공간에 코르티코스테로이드 주사
의약품: 코르티코스테로이드 주사
무균 상태에서 환자는 2cc 1% 리도카인, 2cc 0.5% 로피바카인 및 1cc 케날로그 코르티코스테로이드(40mg/cc)로 구성된 5cc 주사를 후방 측면 접근법을 사용하여 견봉하 공간에 주사합니다. 모든 부작용에 대해 병원에서 10분 동안 환자를 관찰합니다.
다른 이름들:
  • 자일로카인
  • 나로핀
  • 트리암시날론
실험적: 실험적
환자는 견봉하 공간에 혈소판이 풍부한 혈장 주사를 받게 됩니다.
생물학적: 혈소판 풍부 혈장 주입
멸균 기술을 유지하면서 채혈을 통해 환자 자신의 혈액 45ml를 채취합니다. 그런 다음 Magellan Autologous Platelet Separator System을 사용하여 스핀 다운하여 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 생성합니다. 무균 상태에서 환자는 1% 리도카인 1cc와 0.5% 로피바카인 1cc가 포함된 5cc PRP 주사(자신의 PRP로 구성)를 정형외과 의사가 견봉하 공간에 주사합니다. 이것은 후방 측면 접근법을 사용하여 수행됩니다. 환자는 부작용에 대해 클리닉에서 10분 동안 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 자일로카인
  • 나로핀
  • 혈소판 풍부 혈장 - PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문지를 통한 어깨 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 6주
환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 총점의 구성 요소로 구성된 설문지를 작성해야 합니다. 최대 점수는 통증 및 기능 구성 요소의 합계로 구성된 100입니다. 총 점수만 기록되며, 100은 통증이 없는 완전 정상 기능이고, 0은 심한 통증이 있고 기능이 없음을 의미합니다.
코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 6주
검증된 설문지를 통한 어깨 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 12주
환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 총점의 구성 요소로 구성된 설문지를 작성해야 합니다. 최대 점수는 통증 및 기능 구성 요소의 합계로 구성된 100입니다. 총 점수만 기록되며, 100은 통증이 없는 완전 정상 기능이고, 0은 심한 통증이 있고 기능이 없음을 의미합니다.
코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 12주
검증된 설문지를 통한 어깨 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사 15분 전
환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 총점의 구성 요소로 구성된 설문지를 작성해야 합니다. 최대 점수는 통증 및 기능 구성 요소의 합계로 구성된 100입니다. 총 점수만 기록되며, 100은 통증이 없는 완전 정상 기능이고, 0은 심한 통증이 있고 기능이 없음을 의미합니다.
코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사 15분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Montri D Wongworawat, MD, Loma Linda University Department of Orthopedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59322

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