이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술적 자궁경검사에서 마취가 글리신 흡수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2010년 5월 13일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
본 연구는 수술적 자궁경검사에서 글리신의 흡수에 대한 두 가지 유형의 마취(전신마취와 진정제를 동반한 국소마취)를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 침습 절차인 수술적 자궁경 검사는 지난 20년 동안 인기를 얻었으며 의학적 관리에 반응하지 않는 비정상적인 자궁 출혈에 대한 표준 수술 치료법이 되었습니다. 사용 증가에도 불구하고 잠재적인 합병증의 예측인자에 대한 정보는 거의 알려져 있지 않습니다. 글리신의 흡수는 이 절차의 가장 흔한 합병증으로 보고되었으며 생명을 위협하는 상태로 이어질 수 있는 예측할 수 없는 합병증으로 남아 있습니다.

이 무작위 통제 시험은 18개월 동안 3차 진료 센터와 지역 병원의 두 센터에서 수행됩니다. 이 연구는 수술적 자궁경 검사에서 글리신 흡수에 대한 두 가지 유형의 마취를 비교하는 것을 목적으로 합니다. 비정상 자궁 출혈에 대해 수술적 자궁경 검사를 받는 적격 환자는 두 그룹, 즉 전신 마취 그룹과 진정제를 동반한 국소 마취 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산부인과 전문의에 따르면 수술적 자궁경검사에 대한 임상 적응증이 있는 비정상적인 자궁 출혈.
  • 미국마취학회(ASA) 1등급 또는 2등급

제외 기준:

  • 자궁경 검사에 대한 모든 금기 사항(골반 또는 질-경부 감염 의심, 심한 출혈, 임신, 신생물 의심 및 이전 자궁 천공)
  • ASA 클래스 3 이상
  • 이전에 자궁내막 절제술을 받은 적이 있는 여성
  • 당뇨병 환자
  • 특정 의학적 상태로 인해 미리 결정된 유형의 마취가 필요한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 마취
절차: 전신 마취
전신마취군 여성의 경우 midazolam 1-3 mg, sufentanil 0.15-0.25 mcg/kg, propofol 1-3 mg/kg을 사용하여 전신마취를 유도한다. Rocuronium 0.6mg/kg이 허용됩니다. 마취는 수술 전 정상 혈압의 20% 이내로 적정된 세보플루란으로 유지되며, 필요한 경우 에페드린을 사용할 수 있습니다. 환자는 3~5mmHg의 호기말 양압으로 정상 산소 범위에서 인공호흡을 받습니다.
다른 이름들:
  • 수펜타닐
  • 미다졸람
  • 로쿠로늄
  • 세보플루란
  • 프로포폴
  • 에페드린
활성 비교기: 진정제를 이용한 국소 마취
절차: 진정제를 이용한 국소 마취
국소 마취 그룹의 여성의 경우 산부인과 의사가 2, 4, 7 및 10시 방향 위치와 자궁천골 인대 부위에 총 20mL의 1% 리도카인을 사용하여 자궁경부 블록을 수행합니다. 블록이 완료되면 의사는 충분한 진통을 허용하기 위해 자궁경부 확장을 수행하기 전에 최소 5분을 기다립니다. 정맥 진정제는 Ramsay 점수 < 4로 자발 환기를 유지하기에 충분한 용량으로 마취과의사가 투여하는 미다졸람, 수펜타닐 및 프로포폴로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 수펜타닐
  • 미다졸람
  • 프로포폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글리신 흡수 중간값(10~90센티일)
기간: 글리신의 흡수는 절제경 도입 시점과 최종 제거 시점 사이에 측정됩니다. 수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가
1차 결과는 글리신 흡수 중앙값(10-90센타일)입니다. 글리신 흡수는 자동 외과 세척기(탠덤 캐니스터: Equimat 및 Endomat; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Germany)로 측정되며 자궁강 세척에 사용되는 글리신의 입력과 출력 간의 차이를 나타냅니다.
글리신의 흡수는 절제경 도입 시점과 최종 제거 시점 사이에 측정됩니다. 수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1000mL보다 큰 글리신 흡수
기간: 글리신의 흡수는 절제경 도입 시점과 최종 제거 시점 사이에 측정됩니다. 수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가
글리신의 전체 흡수는 자동화된 수술용 세정기(탠덤 캐니스터: Equimat 및 Endomat; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Germany)로 측정됩니다.
글리신의 흡수는 절제경 도입 시점과 최종 제거 시점 사이에 측정됩니다. 수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가
과도한 흡수로 인한 수술 중단.
기간: 수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가
외과 의사와 마취 전문의의 재량에 따라 남겨 둡니다. 그러나 ACOG 및 AAGL의 지침에 따르면 글리신 결핍이 1000-1500 mL를 초과하면 수술을 중단하는 것이 좋습니다. 따라서 흡수율에 눈이 먼 의사는 500 및 1000mL에 도달하면 알려줍니다.
수술 종료 후 1분에서 20분 사이에 평가
시술 전후 나트륨혈증의 차이
기간: 수술 당일 평가(수술 후 6시간 이내)
수술 전 시간과 수술 후 시간에 환자 혈청에서 나트륨혈증을 측정합니다.
수술 당일 평가(수술 후 6시간 이내)
수술 후 중증 저나트륨혈증
기간: 수술 당일 평가(수술 후 6시간 이내)
수술 후 첫 시간에 125meq/L 미만의 환자의 나트륨혈증으로 정의됩니다.
수술 당일 평가(수술 후 6시간 이내)
마취의 종류에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 첫날 평가. 수술 후 평균 24시간.
마취에 대한 환자의 만족도는 "동일한 수술을 받아야 한다면 같은 종류의 마취를 선택하시겠습니까?"라는 예 또는 아니오 질문으로 평가하였다.
수술 후 첫날 평가. 수술 후 평균 24시간.
삶의 질과 회복
기간: 수술 후 첫날 평가. 수술 후 평균 24시간.
8항목 약식 건강 설문조사(SF-8) 표준화 설문지
수술 후 첫날 평가. 수술 후 평균 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Quebec-Universite Laval

협력자

Association of Professors of Obstetrics and Gynaecology of Canada

수사관

  • 연구 의자: Emmanuel Bujold, MD MSc FRCSC, Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Université Laval
  • 수석 연구원: Marie-Eve Bergeron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Université Laval
  • 수석 연구원: Pascale Ouellet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Université Laval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUQ: 118.05.07
  • CHA: CER-019-001 (기타 식별자: Centre Hospitalier Universitaire Affilié de Québec)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다