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급성 심근경색에 대한 남서독일 중재연구 III (SIAMIII)

2023년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Saarland
SIAM III는 증상 발생 후 12시간 이내에 섬유소용해제를 투여받은 ST 상승 심근경색 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위, 전향적, 대조 시험이었습니다. 초기 PCI군 환자들은 PCI를 위한 섬유소용해술 후 6시간 이내에 이송되었다. 보수 그룹은 섬유소용해 2주 후에 선택적 PCI를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SIAM III는 증상 발생 후 12시간 이내에 섬유소용해제를 투여받은 ST 상승 심근경색 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위, 전향적, 대조 시험이었습니다. 모든 환자는 레테플라제, 티클로피딘과 아스피린, 헤파린을 함께 투여받았다. 초기 PCI군 환자들은 PCI를 위한 섬유소용해술 후 6시간 이내에 이송되었다. 보수 그룹은 섬유소용해 2주 후에 선택적 PCI를 받았습니다. 총 197명의 환자가 포함되었고 163명이 PCI로 치료를 받았습니다. 1차 종료점은 허혈성 사건, 사망, 재경색 및 표적 병변 재관류술의 복합이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Homburg/Saar, 독일, 66421
        • University Hospital, Klinik fuer Innere Medizin III

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12시간 동안 존재하는 MI의 증상
  • 두 개 이상의 사지 리드에서 최소 1mm의 ST 세그먼트 상승,
  • precordial 리드에서 ST 세그먼트 상승이 최소 2mm,
  • 또는 새 bundlebranch 블록
  • 혈전용해술을 받을 수 있는 환자
  • 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • 이차성 또는 의원성 경색
  • 투석이 필요한 만성 신부전
  • 스텐트 배치에 부적합한 관상 동맥 해부학
  • 6개월 이내 외과적 관상동맥 재생술 적응증 예상
  • 경색 관련 혈관 영역의 이전 MI
  • 명확하게 정의되지 않은 경색 관련 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 보수적인
혈전용해술 후 조기 경피적 관상동맥 중재술을 위한 전이 없음
장치: 후기 경피적 관상동맥 중재술
활성 비교기: 초기 PCI
혈전용해술 후 조기 경피적 관상동맥 중재술을 위한 이송
장치: 조기 경피적 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 6 개월
1차 종점은 사망, 재경색, 허혈 사건 및 표적 혈관 재관류술로 구성된 복합 종점이었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 6 개월
총 사망률과 심장 및 비심장 사망을 계산했습니다.
6 개월
재경색
기간: 6 개월
재경색은 다음 기준 중 2개 이상으로 정의되었습니다: 30분 이상 지속되는 흉통; 새로운 상당한 ST 상승; 혈청 크레아틴 키나아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상으로 상승합니다.
6 개월
허혈성 사건
기간: 6 개월
허혈성 사건에는 경색 후 협심증, 질산염 투여에도 불구하고 15분 이상 지속되는 재발성 협심증 또는 심전도 변화, 폐부종 또는 저혈압으로 인한 계획되지 않은 입원 및/또는 계획되지 않은 혈관 조영술이 포함됩니다.
6 개월
표적혈관재생술
기간: 6 개월
표적 혈관 재관류술은 경색 관련 병변을 수반하는 임의의 반복된 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식술로 정의되었다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Saarland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BS S3

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