西南德急性心肌梗死介入研究III (SIAMIII)
2023年4月25日 更新者：University Hospital, Saarland
SIAM III 是一项针对 ST 段抬高型心肌梗死患者的多中心、随机、前瞻性对照试验，试验对象是在症状出现后 12 小时内接受溶栓治疗的患者。
早期 PCI 组患者在溶栓后 6 小时内转入 PCI。
保守组在纤溶后两周接受选择性 PCI。
研究概览
详细说明
SIAM III 是一项针对 ST 段抬高型心肌梗死患者的多中心、随机、前瞻性对照试验，试验对象是在症状出现后 12 小时内接受溶栓治疗的患者。
所有患者均接受瑞替普酶、阿司匹林联合噻氯匹定和肝素治疗。
早期 PCI 组患者在溶栓后 6 小时内转入 PCI。
保守组在纤溶后两周接受选择性 PCI。
共纳入 197 例患者，其中 163 例接受了 PCI 治疗。
主要终点是缺血事件、死亡、再梗死和靶病变血运重建的复合终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Homburg/Saar、德国、66421
- University Hospital, Klinik fuer Innere Medizin III
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MI 症状存在 12 小时
- 两个或多个肢体导联 ST 段抬高至少 1 毫米，
- 胸前导联 ST 段抬高至少 2 mm，
- 或新的束支块
- 适合溶栓的患者
- 参与的知情同意
排除标准：
- 继发性或医源性梗死
- 需要透析的慢性肾功能不全
- 冠状动脉解剖不适合放置支架
- 6 个月内外科冠状动脉血运重建术的预期指征
- 梗死相关血管区域的先前 MI
- 梗死相关病变未明确界定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：保守的
溶栓后早期经皮冠状动脉介入治疗无需转运
|
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有源比较器：早期PCI
溶栓后早期经皮冠状动脉介入治疗转运
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：6个月
|
主要终点是一个综合终点，包括死亡、再梗死、缺血事件和靶血管血运重建。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：6个月
|
计算总死亡率以及心脏和非心脏死亡。
|
6个月
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再梗塞
大体时间：6个月
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再梗死被定义为以下两个或更多标准：胸痛持续超过 30 分钟；新的显着 ST 段抬高；以及血清肌酸激酶水平升高至超过正常上限的 3 倍以上。
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6个月
|
|
缺血事件
大体时间：6个月
|
缺血事件包括因梗死后心绞痛导致的计划外住院和/或计划外血管造影，尽管给予硝酸盐但仍持续超过 15 分钟的复发性心绞痛，或伴有心电图变化、肺水肿或低血压。
|
6个月
|
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靶血管血运重建
大体时间：6个月
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靶血管血运重建被定义为涉及梗死相关病变的任何重复经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scheller B, Hennen B, Hammer B, Walle J, Hofer C, Hilpert V, Winter H, Nickenig G, Bohm M; SIAM III Study Group. Beneficial effects of immediate stenting after thrombolysis in acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):634-41. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00763-0.
- Clever YP, Cremers B, Link A, Bohm M, Scheller B. Long-term follow-up of early versus delayed invasive approach after fibrinolysis in acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(4):342-8. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.962316. Epub 2011 Jun 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年7月1日
初级完成 (实际的)
2001年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月14日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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