신경성 안절부절증이 있는 아동에서 NEURAPAS 균형의 효과
신경 안절부절증이 있는 어린이의 NEURAPAS 균형, 예. 불안한 우울증
목적: 6~12세 아동의 신경 안절부절증 치료에서 NEURAPAS® 균형(NPB)의 효과에 대한 데이터를 문서화합니다.
각 환자는 NPB로 치료됩니다. 위약 그룹이 설정되지 않았습니다. 증상의 과정과 중증도는 신경 안절부절의 13가지 일반적인 증상에 대한 설문지와 시각적 아날로그 척도(VAS)로 문서화됩니다. 표준화된 설문지(부모 자녀 행동 체크리스트(CBCL/4-18))가 작성됩니다. 치료의 선택과 투여량은 각 의사의 재량에 따릅니다. 계획된 치료 및 관찰 기간은 2-4주입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 6~12세 아동의 신경 안절부절증 치료에서 NEURAPAS® 균형(NPB)의 효과에 대한 데이터를 문서화합니다.
환자 및 방법: 독일 소아과 실습에서 수행된 전향적, 비개입적, 비무작위 관찰 연구. 각 환자는 NPB로 치료됩니다. 위약 그룹이 설정되지 않았습니다. 증상의 경과와 중증도를 문서화하기 위한 주관적 기준으로 신경 안절부절의 13가지 일반적인 증상에 대한 설문지와 VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됩니다. 객관적인 기준으로 표준화된 설문지(부모 자녀 행동 체크리스트(CBCL/4-18))를 작성합니다. 치료의 선택과 투여량은 각 의사의 재량에 따릅니다. 계획된 치료 및 관찰 기간은 2-4주입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Giessen, Hessen, 독일, 35394
- multiple German Paediatric Practices
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
관찰 연구로서의 디자인으로 인해 포함 또는 제외 기준이 명명되지 않았습니다. 포함된 환자 그룹은 "코호트/그룹"에 설명되어 있습니다.
관찰 기준:
- 6세 - 11세(극단 포함)
- 신경 안절부절 및/또는
- 초조한 우울증 및/또는
- 정동 장애
제외 기준:
- 6세 미만 및 12세 초과 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6-12세 어린이
신경 안절부절증으로 고통받는 어린이, 예. 초조한 우울증(ICD 10, F3 및 DSM IV "정동 장애"), 6-12세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 자녀 행동 체크리스트의 변경 사항(CBCL/4-18)
기간: 2 + 4주 치료 후
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부모 자녀 행동 체크리스트(CBCL/4-18), 표준화된 설문지
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2 + 4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEURAPAS 저울의 내약성
기간: 2주 + 4주 후
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ADR의 종류, 빈도, 기간, 결과
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2주 + 4주 후
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신경 불안의 13가지 일반적인 증상의 변화
기간: 2주 + 4주 후
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어린이의 신경 안절부절증의 13가지 일반적인 증상에 대한 설문지
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2주 + 4주 후
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아동의 불만이 가족의 일상생활에 미치는 영향 변화(VAS)
기간: 2주 + 4주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)는 자녀의 불만이 일상적인 가족 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
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2주 + 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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