소화성 궤양 출혈에 대한 보조 혈관 조영 색전술
2013년 5월 13일 업데이트: Stig Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
소화성 궤양 출혈에 대한 보조 혈관조영 색전술: 무작위 대조 시험
소화성 궤양 출혈은 일반적인 장애입니다.
최적의 내시경 및 약물 치료에도 불구하고 재출혈 위험이 높고 사망률이 높습니다.
이 연구에서 연구자들은 내시경 지혈술과 혈관 조영술 색전술을 함께 사용하는 것이 전통적인 내시경 지혈 단독 사용보다 더 나은 결과를 보이는지 여부를 조사했습니다.
이 연구는 무작위 통제 추적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 출혈의 임상 징후
- 내시경으로 확인된 고위험성 궤양(Forrest I-IIb)
- 1차 지혈 달성
제외 기준:
- 예상 수명 < 1개월
- 내시경에서 발견된 상부 위장관암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
이 군의 환자들은 내시경 병용 요법과 72시간 정맥 프로톤 펌프 억제제를 포함하는 일반적인 치료적 내시경으로 치료를 받는다.
치료용 내시경 검사 후 24시간 이내에 보조 혈관 조영 색전술을 받습니다.
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개입 부문의 환자는 치료 내시경 검사 후 24시간 이내에 추가적인 혈관 조영 색전술을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
이 팔의 환자는 72시간 정맥 양성자 펌프 억제제에 이어 내시경 병용 요법으로 치료 내시경을 포함한 표준 치료를 받습니다.
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환자는 내시경 병용 요법을 포함한 표준 치료 상부 내시경으로 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 끝점
기간: 1차 치료용 내시경 검사 후 일주일 후 측정
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환자는 최악의 결과에 따라 그룹으로 분류됩니다.
Wilcoxon rank sum test를 사용하여 결과를 비교합니다. |
1차 치료용 내시경 검사 후 일주일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1 개월
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치료용 내시경 검사 후 1개월 이내에 사망한 환자.
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1 개월
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재출혈
기간: 1 개월
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치료용 내시경 시행 1개월 이내에 내시경, 혈관조영술 또는 수술로 확인된 궤양 재출혈.
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1 개월
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수혈
기간: 1 개월
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순환계 안정화 및 획득된 헤모글로빈 > 5,9mmol/L 후 수혈받은 양.
환자는 헤모글로빈 < 6,0mmol/L인 경우에만 수혈을 받습니다.
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1 개월
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외과 지혈
기간: 1 개월
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치료용 내시경 검사 후 1개월 이내에 외과적 지혈이 필요한 재출혈.
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1 개월
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내시경/기타 지혈 치료
기간: 1 개월
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재출혈은 내시경 또는 혈관조영술로 확인되었고 내시경 또는 혈관조영 색전술로 이차 지혈을 달성했습니다.
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1 개월
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입원 기간
기간: 예상 4일
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입원에서 퇴원까지의 시간.
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예상 4일
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혈전 색전증 합병증
기간: 1 개월
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혈관 조영 색전술, 수술 또는 치료적 내시경 검사로 인한 혈전 색전증 합병증의 발생.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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