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당뇨병 결과를 개선하기 위한 인센티브 및 동료 멘토의 시험

2018년 8월 3일 업데이트: University of Pennsylvania

당뇨병 결과를 개선하기 위한 인센티브 및 동료 멘토의 무작위 시험

최근 몇 년 동안 소셜 네트워크와 비만 및 흡연과 같은 주요 건강 문제의 발생률 사이의 회고적 연구에서 입증된 강력한 연관성으로 인해 소셜 네트워크는 학술 저널과 일반 언론 모두에서 주목을 받았습니다. 재정적 인센티브는 또한 비만, 흡연 및 약물 순응도의 건강 행동을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 우리는 두 가지 새로운 개입, 복권 기반 재정적 인센티브 및 전화 기반 일대일 동료 멘토링('버디 시스템' ), 불량한 DM 제어의 불균형을 상당히 개선할 수 있습니다.

중재는 역학적 증거, 무작위 대조 시험 및 다음을 입증하는 파일럿 연구를 기반으로 합니다. 1) 복권 기반 금전적 인센티브는 행동 변화의 강력한 동기입니다. 2) 일대일 동료 멘토링은 DM 특정 사회적 지원을 증가시키는 유연하고 비용 효율적인 수단이며 소수 커뮤니티에서 특히 두드러질 수 있습니다. 3) 잘 조절되지 않는 DM이 있는 환자를 DM을 통제할 수 있는 커뮤니티의 유사한 개인과 연결하는 것은 본질적으로 문화적으로 유능한 개입을 만드는 데 기존 커뮤니티 자산을 사용합니다. DM 제어가 불량한 DM 환자는 4가지 군 중 1군으로 무작위 배정될 것입니다: 일반 치료; 전화 기반 일대일 동료 멘토링; 복권 기반 금전적 인센티브; 동료 멘토링과 재정적 인센티브.

구체적인 목표는 다음을 테스트하는 것입니다. 1) 일반적인 관리와 비교하여 혈당 조절을 개선하는 전화 기반 일대일 동료 멘토링의 효과; 2) 일반적인 관리와 비교하여 혈당 조절을 개선하는 데 있어서 복권 기반 금전적 인센티브의 효과; 3) 통제와 관련된 동료 멘토링과 재정적 인센티브를 결합한 효과; 4) 네 가지 접근법 모두의 상대적인 비용 효율성. 탐색적 분석에서 우리는 개입군에 등록한 아프리카계 미국인 환자가 백인 환자보다 혈당 조절이 더 많이 개선되었는지, 개입 그룹 환자가 혈압(BP)과 지질 조절에서 더 큰 개선을 경험했는지, 동료 멘토가 혈당 조절에서 개선을 경험했는지 여부를 조사할 것입니다. 자신의 건강. 인종, 성별, 나이, 질병의 정도에 따라 멘토와 멘티를 짝지어 드립니다. 적극적인 개입은 6개월 동안 진행되며 참가자는 추가 6개월 동안 추적하여 개입 후 효과가 지속되는지 확인합니다.

제안된 개입은 DM 환자에게 공통적인 효과적인 질병 관리에 대한 여러 장벽을 해결합니다. 효과가 있다면 이러한 개입은 일반적으로 혈당 조절을 개선하고 특히 DM 결과의 인종적 불균형을 해결하기 위한 중요한 모델을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 진단
  • 30~70세
  • 지속적으로 불량한 혈당 조절, 마지막 두 개의 HbA1c 값이 > 8%인 것으로 정의되며, 등록 후 3개월 이내에 적어도 한 번의 측정이 있습니다.
  • 펜실베니아 대학교 외래 진료소 5곳 중 한 곳에서 당뇨병 치료를 받고 있음

제외 기준:

  • 영어를 못한다
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
혈당 조절 개선에 대한 표준 소책자 및 지속적으로 높은 설탕 및 저혈당증의 위험에 대한 경고
실험적: 자극
혈당 조절 개선에 대한 표준 소책자 및 지속적으로 높은 설탕 및 저혈당증의 위험에 대한 경고
매일 아침 혈당 검사와 혈당 조절(80~140mg/dL)에 대한 인센티브가 제공됩니다.
실험적: 동료 멘토링
혈당 조절 개선에 대한 표준 소책자 및 지속적으로 높은 설탕 및 저혈당증의 위험에 대한 경고
참가자에게는 성별, 인종 및 연령이 일치하고 이전에 혈당 조절이 좋지 않았던 후에 양호한 혈당 조절을 달성한 동료 멘토가 지정됩니다.
실험적: 인센티브 및 동료 멘토링
혈당 조절 개선에 대한 표준 소책자 및 지속적으로 높은 설탕 및 저혈당증의 위험에 대한 경고
매일 아침 혈당 검사와 혈당 조절(80~140mg/dL)에 대한 인센티브가 제공됩니다.
참가자에게는 성별, 인종 및 연령이 일치하고 이전에 혈당 조절이 좋지 않았던 후에 양호한 혈당 조절을 달성한 동료 멘토가 지정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 기준선, 6개월
HbA1c는 혈류에서 글리코실화된 헤모글로빈의 비율을 측정한 것입니다. 이전 2-3개월 동안의 혈당 조절을 반영하는 우수한 바이오마커이므로 환자 순응도에 대한 신뢰할 수 있고 편향되지 않은 마커를 제공합니다. 주요 결과는 기준선에서 6개월 후속 방문까지의 HbA1c 변화입니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c 변화의 비용 효율성
기간: 6 개월
임상시험에서 측정된 데이터를 이용하여 보험사의 관점을 채택하고 HbA1c의 비용과 변화를 직접 비교하는 "시험 내" 분석이 수행될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith A. Long, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10022605

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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