改善糖尿病结果的激励措施和同伴导师试验
改善糖尿病结果的激励措施和同伴导师的随机试验
近年来,社交网络引起了学术期刊和非专业媒体的关注,因为回顾性研究表明社交网络与肥胖和吸烟等主要健康问题的发生率之间存在很强的关联。 经济激励也已被证明可以改善肥胖、吸烟和服药依从性方面的健康行为。 我们建议在糖尿病 (DM) 控制持续不佳的以非裔美国人为主的人群中进行一项随机对照试验,以检验两种新型干预措施、基于彩票的经济激励和基于电话的一对一同伴指导(“伙伴系统”)是否有效), 可以显着改善 DM 控制不佳的差异。
该干预基于流行病学证据、随机对照试验和试点研究,证明:1) 基于彩票的经济激励是行为改变的强大动力; 2) 一对一的同伴指导是一种灵活、经济高效的增加 DM 特定社会支持的方式,在少数民族社区中可能尤为突出; 3) 将 DM 控制不佳的患者与他们社区中已控制其 DM 的相似个体相匹配,利用现有的社区资产来创建一种具有内在文化能力的干预措施。 DM 控制不佳的 DM 患者将被随机分配到 4 个组中的 1 个组:常规治疗;基于电话的一对一同伴指导;基于彩票的经济激励;和同伴指导加上经济激励。
具体目标是测试: 1) 基于电话的一对一同伴指导相对于常规护理在改善血糖控制方面的有效性; 2) 与常规治疗相比,基于彩票的经济激励在改善血糖控制方面的有效性; 3) 相对于控制,同伴指导和经济激励相结合的有效性; 4) 所有四种方法的相对成本效益。 在探索性分析中,我们将检查参加干预组的非洲裔美国患者是否比白人患者在血糖控制方面有更大的改善,干预组患者的血压 (BP) 和血脂控制是否有更大的改善,以及同伴导师是否在他们的血糖控制方面有更大的改善自己的健康。 我们将根据种族、性别、年龄和疾病严重程度将导师与学员配对。 主动干预将持续 6 个月的时间段,参与者将再接受 6 个月的随访,以确定干预后效果是否持续。
拟议的干预措施解决了 DM 患者常见的有效疾病管理的多重障碍。 如果有效,这些干预措施可以为总体改善血糖控制提供重要模型,特别是解决 DM 结果中的种族差异。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊为糖尿病
- 30至70岁
- 血糖控制持续不佳,定义为最近两次 HbA1c 值 > 8%,且在入组后 3 个月内至少进行过一次测量
- 在宾夕法尼亚大学的五个门诊诊所之一接受糖尿病治疗
排除标准:
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
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关于改善血糖控制的标准手册以及关于持续高糖和低血糖危险的警告
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实验性的:激励
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关于改善血糖控制的标准手册以及关于持续高糖和低血糖危险的警告
每天早上检查血糖和控制血糖(80-140 mg/dL 之间)将提供奖励。
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实验性的:同伴指导
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关于改善血糖控制的标准手册以及关于持续高糖和低血糖危险的警告
参与者被分配了一位性别、种族和年龄相匹配的同伴导师,并且在之前血糖控制不佳后实现了良好的血糖控制。
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实验性的:激励和同伴指导
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关于改善血糖控制的标准手册以及关于持续高糖和低血糖危险的警告
每天早上检查血糖和控制血糖(80-140 mg/dL 之间)将提供奖励。
参与者被分配了一位性别、种族和年龄相匹配的同伴导师,并且在之前血糖控制不佳后实现了良好的血糖控制。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c
大体时间:基线,6 个月
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HbA1c 是血液中糖化血红蛋白百分比的量度。
它是反映前 2-3 个月血糖控制情况的极佳生物标志物,因此提供了可靠且公正的患者依从性标志物。
主要结果将是 HbA1c 从基线到 6 个月随访的变化。
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基线,6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变血红蛋白 A1c 的成本效益
大体时间:6个月
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将采用保险公司的角度进行“试验内”分析,并使用试验中测量的数据直接比较成本和 HbA1c 的变化。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Judith A. Long, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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糖尿病的临床试验
教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人