Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med incitamenter og peer-mentorer for at forbedre diabetiske resultater

3. august 2018 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret forsøg med incitamenter og peer-mentorer for at forbedre diabetiske resultater

I de senere år har sociale netværk fået opmærksomhed i både akademiske tidsskrifter og lægpressen på grund af stærke sammenhænge, ​​der er påvist i retrospektive undersøgelser mellem sociale netværk og forekomsten af ​​større sundhedsproblemer såsom fedme og rygning. Økonomiske incitamenter har også vist sig at forbedre sundhedsadfærd i fedme, rygning og overholdelse af medicin. Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg blandt en overvejende afroamerikansk befolkning med vedvarende dårlig diabetes mellitus (DM) kontrol for at undersøge, om to nye interventioner, lotteribaserede økonomiske incitamenter og telefonbaseret en-til-en peer mentoring ('buddy-systemet' ), kan væsentligt forbedre uligheder i dårlig DM-kontrol.

Interventionen er baseret på epidemiologisk evidens, randomiserede kontrollerede forsøg og pilotundersøgelser, der viser: 1) Lotteribaserede økonomiske incitamenter er en stærk motivator for adfærdsændringer; 2) En-til-en peer-mentoring er et fleksibelt, omkostningseffektivt middel til at øge DM-specifik social støtte og kan være særligt fremtrædende i minoritetssamfund; og 3) Matchning af patienter med dårligt kontrolleret DM med et lignende individ fra deres samfund, som har fået kontrol over deres DM, trækker på eksisterende samfundsaktiver til at skabe en iboende kulturelt kompetent intervention. DM-patienter med dårlig DM-kontrol vil blive randomiseret til 1 af 4 arme: sædvanlig pleje; telefonbaseret en-til-en peer mentoring; lotteribaserede økonomiske incitamenter; og peermentoring plus økonomiske incitamenter.

De specifikke mål er at teste: 1) Effektiviteten af ​​telefonbaseret en-til-en peer mentoring til at forbedre glykæmisk kontrol i forhold til sædvanlig pleje; 2) Effektiviteten af ​​lotteribaserede økonomiske incitamenter til at forbedre glykæmisk kontrol i forhold til sædvanlig pleje; 3) Effektiviteten af ​​at kombinere peermentoring og økonomiske incitamenter i forhold til kontrol; og 4) Den relative omkostningseffektivitet af alle fire tilgange. I eksplorative analyser vil vi undersøge, om afroamerikanske patienter indskrevet i interventionsarme har større forbedring i glykæmisk kontrol end hvide patienter, om interventionsgruppepatienter oplever større forbedringer i blodtryk (BP) og lipidkontrol, og om peer mentorer oplever forbedringer i deres eget helbred. Vi vil parre mentorer med mentees baseret på race, køn, alder og sygdommens sværhedsgrad. Den aktive intervention vil blive kørt i en 6-måneders periode, hvor deltagerne følges i yderligere 6 måneder for at afgøre, om virkningerne vedvarer efter intervention.

De foreslåede interventioner adresserer flere barrierer for effektiv sygdomsbehandling, som er almindelig blandt patienter med DM. Hvis de er effektive, kan disse interventioner give vigtige modeller til forbedring af glykæmisk kontrol generelt og i særdeleshed til at adressere raceforskelle i DM-resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med diabetes mellitus
  • 30 til 70 år
  • vedvarende dårlig glukosekontrol, defineret som at have de sidste to HbA1c-værdier > 8 %, med mindst én måling inden for 3 måneder efter tilmelding
  • modtager behandling for diabetes mellitus på en af ​​fem ambulatorier ved University of Pennsylvania

Ekskluderingskriterier:

  • taler ikke engelsk
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Standardbrochure om forbedring af blodsukkerkontrol plus advarsler om farer ved vedvarende høje sukkerarter og hypoglykæmi
Eksperimentel: Tilskyndelse
Standardbrochure om forbedring af blodsukkerkontrol plus advarsler om farer ved vedvarende høje sukkerarter og hypoglykæmi
Der vil blive tilbudt incitamenter til kontrol af blodsukker hver morgen og til kontrol af blodsukker (mellem 80-140 mg/dL).
Eksperimentel: Peer Mentoring
Standardbrochure om forbedring af blodsukkerkontrol plus advarsler om farer ved vedvarende høje sukkerarter og hypoglykæmi
Deltageren tildeles en peer-mentor, som matches på køn, race og alder, og som opnåede en god glukosekontrol efter tidligere at have haft dårlig glukosekontrol.
Eksperimentel: Incitamenter og Peer Mentoring
Standardbrochure om forbedring af blodsukkerkontrol plus advarsler om farer ved vedvarende høje sukkerarter og hypoglykæmi
Der vil blive tilbudt incitamenter til kontrol af blodsukker hver morgen og til kontrol af blodsukker (mellem 80-140 mg/dL).
Deltageren tildeles en peer-mentor, som matches på køn, race og alder, og som opnåede en god glukosekontrol efter tidligere at have haft dårlig glukosekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
HbA1c er et mål for procentdelen af ​​glykosyleret hæmoglobin i blodbanen. Det er en fremragende biomarkør, der afspejler glukosekontrol i de foregående 2-3 måneder og giver således en pålidelig og upartisk markør for patientens overholdelse. Det primære resultat vil være en ændring i HbA1c fra baseline til det 6-måneders opfølgningsbesøg.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive udført en "indenfor forsøget"-analyse, som tager udgangspunkt i et forsikringsselskabs perspektiv og direkte sammenligner omkostninger og ændringer i HbA1c ved hjælp af data målt i forsøget.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A. Long, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10022605

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner