Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med incitament och peer mentorer för att förbättra diabetesresultat

3 augusti 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En randomiserad prövning av incitament och peer-mentorer för att förbättra diabetesresultat

De senaste åren har sociala nätverk uppmärksammats i både akademiska tidskrifter och lekmannapressen på grund av starka samband som påvisats i retrospektiva studier mellan sociala nätverk och förekomsten av stora hälsoproblem som fetma och rökning. Ekonomiska incitament har också visat sig förbättra hälsobeteenden vid fetma, rökning och medicinering. Vi föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland en övervägande afroamerikansk befolkning med ihållande dålig diabetes mellitus (DM) kontroll för att undersöka om två nya interventioner, lotteribaserade ekonomiska incitament och telefonbaserad en-till-en peer mentoring ('kompissystemet') ), kan avsevärt förbättra skillnaderna i dålig DM-kontroll.

Interventionen är baserad på epidemiologiska bevis, randomiserade kontrollerade studier och pilotstudier som visar: 1) Lotteribaserade ekonomiska incitament är en kraftfull drivkraft för beteendeförändring; 2) En-mot-en mentorskap är ett flexibelt, kostnadseffektivt sätt att öka DM-specifikt socialt stöd och kan vara särskilt framträdande i minoritetssamhällen; och 3) Att matcha patienter med dåligt kontrollerad DM med en liknande individ från deras samhälle som har fått kontroll över sin DM bygger på befintliga gemenskapstillgångar för att skapa en inneboende kulturellt kompetent intervention. DM-patienter med dålig DM-kontroll kommer att randomiseras till 1 av 4 armar: vanlig vård; telefonbaserad en-till-en peer mentorskap; lotteribaserade ekonomiska incitament; och peermentoring plus ekonomiska incitament.

De specifika målen är att testa: 1) Effektiviteten av telefonbaserad en-till-en-peer-mentoring för att förbättra glykemisk kontroll i förhållande till vanlig vård; 2) Effektiviteten av lotteribaserade ekonomiska incitament för att förbättra glykemisk kontroll i förhållande till vanlig vård; 3) Effektiviteten av att kombinera peermentorskap och ekonomiska incitament i förhållande till kontroll; och 4) Den relativa kostnadseffektiviteten för alla fyra metoder. I explorativa analyser kommer vi att undersöka om afroamerikanska patienter som är inskrivna i interventionsarmarna har större förbättring av glykemisk kontroll än vita patienter, om interventionsgrupppatienter upplever större förbättringar av blodtryck (BP) och lipidkontroll, och om peermentorer upplever förbättringar i sina egen hälsa. Vi kommer att para ihop mentorer med adepter baserat på ras, kön, ålder och sjukdomens svårighetsgrad. Den aktiva interventionen kommer att köras under en 6-månadersperiod, med deltagarna som följs i ytterligare 6 månader för att avgöra om effekterna kvarstår efter intervention.

De föreslagna interventionerna tar itu med flera hinder för effektiv sjukdomshantering som är vanliga bland patienter med DM. Om de är effektiva kan dessa interventioner ge viktiga modeller för att förbättra glykemisk kontroll i allmänhet och i synnerhet för att ta itu med rasskillnader i DM-resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med diabetes mellitus
  • 30 till 70 år gammal
  • ihållande dålig glukoskontroll, definierad som att ha de två senaste HbA1c-värdena > 8 %, med minst en åtgärd inom 3 månader efter inskrivning
  • får behandling för diabetes mellitus på en av fem polikliniker vid University of Pennsylvania

Exklusions kriterier:

  • talar inte engelska
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Standardbroschyr om att förbättra blodsockerkontrollen plus varningar om farorna med ihållande höga sockerarter och hypoglykemi
Experimentell: Incitament
Standardbroschyr om att förbättra blodsockerkontrollen plus varningar om farorna med ihållande höga sockerarter och hypoglykemi
Incitament kommer att erbjudas för att kontrollera blodsockret varje morgon och för kontroll av blodsockret (mellan 80-140 mg/dL).
Experimentell: Peer Mentoring
Standardbroschyr om att förbättra blodsockerkontrollen plus varningar om farorna med ihållande höga sockerarter och hypoglykemi
Deltagaren tilldelas en peermentor som matchas på kön, ras och ålder och som uppnått god glukoskontroll efter att tidigare ha haft dålig glukoskontroll.
Experimentell: Incitament och peermentoring
Standardbroschyr om att förbättra blodsockerkontrollen plus varningar om farorna med ihållande höga sockerarter och hypoglykemi
Incitament kommer att erbjudas för att kontrollera blodsockret varje morgon och för kontroll av blodsockret (mellan 80-140 mg/dL).
Deltagaren tilldelas en peermentor som matchas på kön, ras och ålder och som uppnått god glukoskontroll efter att tidigare ha haft dålig glukoskontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader
HbA1c är ett mått på procentandelen glykosylerat hemoglobin i blodomloppet. Det är en utmärkt biomarkör som återspeglar glukoskontroll under de föregående 2-3 månaderna och ger därmed en pålitlig och opartisk markör för patientens följsamhet. Det primära resultatet kommer att vara en förändring av HbA1c från baslinjen till det 6-månaders uppföljningsbesöket.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet för förändring av hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
En analys "inom rättegången" kommer att genomföras som antar en försäkringsgivares perspektiv och direkt jämför kostnader och förändringar i HbA1c med hjälp av data som uppmätts i försöket.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Judith A. Long, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10022605

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera