온열 복강내 화학요법(HIPEC)을 받는 환자의 삶의 질과 생존자 관리 (HOPE)
HOPE 프로그램: 삶의 질 향상 및 생존자 케어
근거: 오리엔테이션 및 환자 교육 프로그램과 전화 상담은 복막 표면 악성 종양 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 복막 표면 악성 종양에 대한 수술 및 화학 요법을 받는 환자의 삶의 질과 생존 관리를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 이 환자 모집단에서 오리엔테이션 프로그램, 간단한 후속 관리 및 전화 통화의 실행 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 치료 전 고통과 불안을 줄입니다. II. 치료 전 자기효능감을 향상시킵니다. III. SRB에서 제공하는 교육 자료를 제공합니다. IV. 퇴원에 비해 3개월에 전반적인 수술 후 QOL 등급이 향상됩니다.
개요:
환자와 간병인은 초기 수술 상담 후 90분 동안 Survivorship Navigator(SN)와 함께 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC) 오리엔테이션을 받습니다. 그런 다음 환자는 HIPEC 이전 3주 동안 매주 1회 SN에서 20-30분 동안 전화 통화를 받습니다. . HIPEC 후 환자는 20-30분 동안 SN과 만나 HIPEC 후 3-4일, 2주 동안 격주로, 그 후 퇴원할 때까지 매주 수술 및 입원에 대한 조정 및 적응에 대해 논의합니다. 퇴원 후 환자는 한 달 동안 월 2회 SN으로부터 전화를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함
- 복막 표면 악성종양으로 CS 및 HIPEC를 시행하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자와 간병인은 초기 수술 상담 후 90분 동안 Survivorship Navigator(SN)와 함께 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC) 오리엔테이션을 받습니다.
그런 다음 환자는 HIPEC 이전 3주 동안 매주 1회 SN에서 20-30분 동안 전화 통화를 받습니다.
HIPEC 후, 환자는 20-30분 동안 SN과 만나 HIPEC 후 3-4일, 2주 동안 격주로, 그 후 퇴원할 때까지 매주 수술 및 입원에 대한 조정 및 적응에 대해 논의합니다.
퇴원 후 환자는 한 달 동안 월 2회 SN으로부터 전화를 받습니다.
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SRB 소개(생존 자원 책자); 클리닉 투어; 질의 응답 세션이 포함된 점심 식사
다른 이름들:
HIPEC 이전 3주 동안 Survivorship Navigator의 전화를 통한 주간 심리사회적 지원 HIPEC 후 3~4일 및 2주 동안 격주로, 퇴원할 때까지 매주 발생하는 입원 환자 상담; 퇴원 후 한 달에 두 번 전화 상담
다른 이름들:
설문지는 4개의 시점에서 완료되었습니다: T1 사전 HIPEC 오리엔테이션, 오리엔테이션 1주 내 T2, HIPEC 후 1개월 후 T3 및 HIPEC 후 3개월 후 T4.
설문지에는 SRB의 유용성, 의학적 결과 연구 건강 조사, 약식(SF-12), Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale(CES-D), 간략한 질병 인식 설문지, 고통 온도계, 상태 특성 불안 인벤토리( 스타이)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자 모집단에서 오리엔테이션 프로그램, 간단한 후속 관리 및 전화 통화의 실행 가능성을 평가합니다.
기간: 퇴원 후 3개월 기준
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SRB의 유용성, 의학적 결과 연구 건강 조사, 약식(SF-12), 역학 연구 센터-우울 척도(CES-D), 간략한 질병 인식 설문지, 고통 온도계, STAI(상태 특성 불안 목록)
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퇴원 후 3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 고민과 불안 감소
기간: HIPEC 이전부터 0일까지
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비교 t-테스트는 CESD 및 STAI(상태 불안 하위 척도)에 대해 수행됩니다.
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HIPEC 이전부터 0일까지
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치료 전 자기효능감 향상
기간: HIPEC 이전부터 0일까지
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조난 온도계의 평균 점수와 개별 환자의 변화를 비교합니다.
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HIPEC 이전부터 0일까지
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SRB에서 제공하는 교육 자료 제공
기간: HIPEC 이전부터 0일까지
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Survivorship Resource Book의 유용성을 평가하는 양식
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HIPEC 이전부터 0일까지
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퇴원에 비해 3개월에 전반적인 수술 후 QOL 등급 향상
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원에 비해 3개월에 수술 후 QOL 등급이 향상됩니다.
공분산의 반복 측정 분석(ANCOVA)은 FACT 척도와 함께 활용됩니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard McQuellon, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 병리학적 과정
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 폐 질환
- 비뇨생식기 신생물
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- 중피종, 악성
- 가성 점액종 복막
- 생식종
기타 연구 ID 번호
- IRB00013172
- NCI-2010-00980
- CCCWFU 97110 (다른: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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