Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ja selviytymishoito potilailla, jotka saavat hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa (HIPEC) (HOPE)

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

HOPE-ohjelma: elämänlaadun parantaminen ja selviytymishoito

PERUSTELUT: Peritoneaalinen ja potilaskoulutusohjelma sekä puhelinneuvonta voivat auttaa parantamaan vatsakalvon pinnan pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden elämänlaatua.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii elämänlaatua ja selviytymishoitoa potilailla, joille tehdään leikkaus ja kemoterapia vatsakalvon pinnan pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi perehdytysohjelman, lyhyen seurantahoidon ja puheluiden käynnistämisen toteutettavuus tässä potilasjoukossa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vähennä hoitoa edeltävää ahdistusta ja ahdistusta. II. Paranna esihoidon itsetehokkuutta. III. Tarjoa SRB:n toimittamaa koulutusmateriaalia. IV. Paranna yleisiä postoperatiivisia QOL-arvoja 3 kuukauden kohdalla suhteessa kotiutukseen.

YHTEENVETO:

Potilaat ja heidän hoitajansa(t) saavat hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) suuntauksen Survivorship Navigatorilla (SN) 90 minuutin ajan ensimmäisen kirurgisen konsultaation jälkeen. Tämän jälkeen potilaat saavat 20–30 minuutin puheluita SN:stä kerran viikossa 3 viikon ajan ennen HIPEC:iä. . HIPEC:n jälkeen potilaat tapaavat SN:n kanssa 20–30 minuutin ajan keskustellakseen leikkaukseen ja sairaalahoitoon sopeutumisesta 3–4 päivää HIPEC:n jälkeen, kahdesti viikossa kahden viikon ajan ja sen jälkeen viikoittain sairaalasta kotiutumiseen saakka. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaat saavat puheluita SN:stä kahdesti kuukaudessa 1 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

  • Potilaat, joille tehdään CS ja HIPEC vatsakalvon pinnan pahanlaatuisuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I
Potilaat ja heidän hoitajansa(t) saavat hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) suuntauksen Survivorship Navigatorilla (SN) 90 minuutin ajan ensimmäisen kirurgisen konsultaation jälkeen. Tämän jälkeen potilaat saavat 20–30 minuutin puheluita SN:stä kerran viikossa 3 viikon ajan ennen HIPEC:iä. HIPEC:n jälkeen potilaat tapaavat SN:n kanssa 20–30 minuutin ajan keskustellakseen leikkaukseen ja sairaalahoitoon sopeutumisesta 3–4 päivää HIPEC:n jälkeen, kahdesti viikossa kahden viikon ajan ja sen jälkeen viikoittain sairaalasta kotiutumiseen saakka. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaat saavat puheluita SN:stä kahdesti kuukaudessa 1 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: HIPEC-suuntaus
Johdatus SRB:hen (survivorship Resource book); Klinikkakierros; Lounas kysymys-vastausistunnon kera
Muut nimet:
  • suuntautuminen
Käyttäytyminen: Neuvottelu Survivorship Navigatorin kanssa
Viikoittainen psykososiaalinen tuki puhelimitse Survivorship Navigatorista 3 viikon ajan ennen HIPEC:iä; Sairaalakonsultaatiot 3-4 päivää HIPEC:n jälkeen ja kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja viikoittain sairaalasta kotiutumiseen saakka; Sairaalan jälkeinen kotiutus konsultoi puhelimitse kahdesti kuukaudessa kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Konsultointi
Muut: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet täytetty 4 ajankohdassa: T1 ennen HIPEC-orientaatiota, T2 yhden viikon kuluttua orientaatiosta, T3 1 kuukausi HIPEC:n jälkeen ja T4 3 kuukautta HIPEC:n jälkeen. Kyselylomakkeisiin kuuluvat SRB:n hyödyllisyys, Medical Outcomes Study Health Survey, Short Form (SF-12), Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D), The Brief Illness Perception Questionnaire, The Distress Thermometer, The State-Trait Anxiety Inventory ( STAI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi perehdytysohjelman, lyhyen seurantahoidon ja puheluiden käynnistämisen toteutettavuus tässä potilasjoukossa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
SRB:n hyödyllisyys, Medical Outcomes Study Health Survey, lyhyt lomake (SF-12), Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), The Brief Illness Perception Questionnaire, The Distress Thermometer, The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Perustaso 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä hoitoa edeltävää ahdistusta ja ahdistusta
Aikaikkuna: Pre-HIPEC päivään 0
Verratut t-testit suoritetaan CESD:lle ja STAI:lle (tilaahdistuksen alaasteikko).
Pre-HIPEC päivään 0
Paranna esihoidon itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Pre-HIPEC päivään 0
Hädälämpömittarin keskiarvoja verrataan sekä yksittäisten potilaiden muutoksia.
Pre-HIPEC päivään 0
Tarjoa SRB:n toimittamaa koulutusmateriaalia
Aikaikkuna: Pre-HIPEC päivään 0
Lomake Survivorship Resource Bookin hyödyllisyyden arvioimiseksi
Pre-HIPEC päivään 0
Paranna yleisiä postoperatiivisia QOL-arvoja 3 kuukauden kohdalla suhteessa kotiutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Paranna leikkauksen jälkeisiä QOL-arvoja 3 kuukauden kohdalla suhteessa kotiutukseen. FACT-asteikkojen kanssa käytetään kovarianssin toistuvien mittausten analyysiä (ANCOVA).
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard McQuellon, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00013172
  • NCI-2010-00980
  • CCCWFU 97110 (MUUTA: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIPEC-suuntaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa