신장 환자의 평균 망상 헤모글로빈(Hb) 함량(RetHe) 분석

새로운 테스트 RET-He에 대한 참조 범위 테스트는 임상적으로 요청된 모든 분석이 완료되면 실험실의 일일 작업량에서 얻은 무작위로 선택된 무명화 샘플에서 사용 가능한 과잉 혈액에 대해 수행됩니다.

100개 샘플(남성 50명/여성 50명)은 정상 매개변수(Dacie et al, 10th Edition에 의해 정의됨) 및 철분 결핍으로 결정된 100개 샘플(남성 50명/여성 50명)(Dacie et al, 10th Edition에 의해 정의됨)을 갖는 것으로 결정됨 )는 식별 데이터가 기록되지 않도록 코드화된 번호로 새로운 테스트 매개변수(RetHe)에 대해 처리됩니다. 샘플은 NHS 파이프 폐기물 관리 정책에 따라 일상적인 폐기 전에 24시간 동안 실험실 내에서 보관 및 보관됩니다. 데이터는 유의한 차이와 추론된 참조 범위를 결정하기 위해 paired t 테스트를 사용하여 분석됩니다.

철결핍 및 기능적 철결핍을 결정하기 위한 새로운 Ret He 테스트의 민감도/특이도 평가 및 테라피에 대한 반응은 혈액 투석 및 투석 전 환자 샘플(~180명의 혈액 투석 환자 및 ~250명의 투석 전 환자)을 사용하여 테스트됩니다. 그들의 정상적인 신장 단위/클리닉 약속.

동의하는 모든 NHS Fife 혈액 투석/투석 전 환자는 이 연구의 일부로 '피험자 식별 번호'를 할당받습니다(동의서 상단에 표시됨). 이 번호는 학생 조사관이 데이터 정보와 별도로 보관하고 NHS 암호로 보호되는 컴퓨터에서 안전하게 보관할 기밀 코딩 키를 생성하는 데 사용됩니다. 이것은 개인 정보 관리를 보장하고 학생 조사관이 생성된 모든 데이터를 기록하기 위해 연구 전반에 걸쳐 사용될 것입니다.

환자는 코딩된 SPSS(통계 소프트웨어) 파일에서 투석/투석 전과 같은 범주로 그룹화됩니다.

동의한 모든 환자는 정기적으로 예정된 신장 클리닉 약속에 정상적으로 참석하고(이 파일럿 연구에는 추가 약속이 필요하지 않음) 치료에 대한 반응은 사용된 기존 실험실 테스트(FBC, Ferritin 및 Transferrin)와 비교하여 새로운 RetHe 테스트 매개변수를 사용하여 관찰됩니다. 포화 수준)

혈액 투석 환자 - 2010년 6월, 2010년 7월*, 2010년 8월

(* NB: 2010년 7월 혈액투석 환자는 페리틴 및 트랜스페린 포화도 검사를 받을 예정이므로 추가 샘플이 필요하지 않습니다.)

1. 전체 혈구 수(FBC) 테스트를 위한 EDTA(퍼플 상단) 샘플의 일상적인 정맥 절개
2. 생화학 분석을 위한 응고된(노란색 상단) 샘플의 일상적인 정맥 절개
3. 비정기 Ferritin Test를 위한 여분의 노란색 상단 샘플의 추가 베네섹션(*보통 3개월마다 예정 - 정기 날짜: 2010년 7월)

4. 신장 단위 직원 라벨 샘플 및 완전한 요청 양식:

   다음에 대한 혈액학 섹션 선택: FBC(일반 루틴으로), Retics(FBC 분석에 새로운 Ret He 테스트 추가 허용) 및 Ferritin(6월 및 8월 추가 요청)

   선택된 생화학 섹션: 일상적으로 요청되는 모든 생화학 검사(예: 요소 및 전해질) 및 트랜스페린 포화 수준에 대한 추가 요청(6월 및 8월)

5. 분석을 위해 Fife Area Lab으로 전송된 샘플 및 요청

   이 프로젝트는 NHS 파이프 지역 실험실 혈액학과 내에서 수행되며 NHS 건물, 시설 및 직원의 사용을 포함합니다.

6. 실험실 중앙 리셉션에서 확인된 요청(고유한 양수 바코드 식별이 표시된 샘플 및 요청 양식)
7. 중앙 요청 항목으로 전송된 요청 양식 및 적절한 실험실로 전달된 샘플
8. 실험실 호스트 컴퓨터 시스템에 입력된 요청 세부 사항을 확인하기 위해 분석 전에 확인된 FBC 샘플
9. 테스트를 위해 Sysmex XE2100 혈액학 분석기에 로드된 FBC 샘플
10. 실험실 호스트 컴퓨터 시스템과 분석기 사이의 양방향 컴퓨터 링크는 FBC 및 추가로 요청된 RETIC(망상적혈구 분석)에 대해 샘플 테스트를 보장합니다.
11. Sysmex XE2100은 적혈구 지수용 샘플을 자동으로 분석하고 추가로 형광 폴리메틴 염료를 사용하여 망상 세포(초기 적혈구 전구체)의 RNA/DNA 함량을 염색합니다. 분석기는 내장된 유세포 분석기를 사용하고 크기별로 세포를 분리하기 위해 전방 산란을 측정합니다(RBC-Y 및 RET-Y로 보고됨).
12. Sysmex XE2100 RETIC 마스터 소프트웨어(최근 NHS 파이프 분석기에 로드된 패키지로 업그레이드됨)는 알고리즘(RET-He = 5.5569e 0.001RET-Y)을 사용하여 RET-Y를 보고 가능한 평균 망상적혈구 헤모글로빈 함량(RET He)으로 변환합니다. 피코그램.
13. 일단 분석된 샘플은 분석기에서 제거되고 결과는 자동 검증되고 보관되거나(결과가 정상 범위 내에 있는 경우) NHS Fife 자격을 갖춘 생의학 과학자가 검증을 위해 보관합니다.
14. 일상적으로 요청된 FBC 결과는 정상과 동일한 시간 범위 내에서 임상의가 사용할 수 있습니다(추가 RetHe 분석으로 인한 지연 없음).
15. 샘플은 고유 식별 바코드 번호로 보관되며 NHS 파이프 폐기물 관리 정책에 따라 일상적인 폐기 전에 24시간 동안 실험실 내에 보관됩니다.
16. 새로운 RetHe 값은 Sysmex XE2100 분석기에서 유지됩니다(NHS Fife 생물 의학 과학자 또는 임상 직원에게 보고 가능한 테스트로 활성화되지 않음).
17. 학생 연구자는 (분석 당일에) 검사실 호스트 컴퓨터 시스템에서 받은 샘플 수, 바코드 번호, 환자 이름을 나타내는 신장 단위 워크리스트를 소급하여 생성합니다.
18. 학생 조사자는 (분석 당일에) 생성된 작업 목록을 소급하여 사용하여 Ret-He 테스트 결과에 대해 Sysmex XE2100 분석기를 검색하고 Ferritin 및 Transferrin 포화 수준의 결과에 대해 호스트 컴퓨터 시스템을 검색합니다.
19. 환자의 바코드 번호와 검사 결과는 학생 조사자의 실험실 핸드북에 초기에 기록됩니다(생성된 워크리스트는 NHS 파이프 기밀 폐기물로 폐기됨).
20. 학생 조사관은 적절한 분석을 위해 테스트 값을 코딩된 SPSS(통계 소프트웨어) 파일에 기록합니다.
21. 조사관은 시험 데이터를 신장 단위에서 제공한 요법 데이터와 후향적으로 일치시킵니다(매월 회의).

투석 전 환자: 2010년 6월, 2010년 7월, 2010년 8월

(주의: 투석 전 환자는 3개월에 걸쳐 검사를 받으므로 연구 기간 동안 각 동의 환자로부터 기본 샘플을 받아야 합니다. 철분이 충분하다고 간주되고 5주간의 철 치료 과정에 배치된 환자만 치료에 대한 반응을 측정하기 위해 후속 약속에서 추가 검사를 받게 됩니다.)

1. FBC(총혈구수) 검사를 위한 EDTA(상단이 보라색) 샘플, Ferritin의 경우 응고된(상부가 노란색) 샘플 및 트랜스페린 포화 수준을 위한 응고된(상부가 노란색) 샘플의 일상적인 정맥 절개

2. 신장 단위 직원 라벨 샘플 및 완전한 요청 양식:

   다음에 대한 혈액학 섹션 선택: FBC(일반 루틴으로), Retics(FBC 분석에 새로운 Ret He 테스트 추가 허용) 및 Ferritin(일상 요청)

   선택한 생화학 섹션: 일상적으로 요청되는 모든 생화학 검사(예: 요소 및 전해질) 및 트랜스페린 포화 수준에 대한 일상적인 요청

3. 분석을 위해 Fife Area Lab으로 전송된 샘플 및 요청

이 프로젝트는 NHS 파이프 지역 실험실 혈액학과 내에서 수행되며 NHS 건물, 시설 및 직원의 사용을 포함합니다(위의 6 - 21번 항목과 동일한 프로세스).