肾病患者的平均网状血红蛋白 (Hb) 含量 (RetHe) 分析

新测试 RET-He 的参考范围测试将在所有临床要求的分析完成后，对从实验室日常工作量中随机选择的匿名化样本中提供的过量血液进行测试。

100 个样本（50 名男性/50 名女性）被确定为具有正常参数（如 Dacie 等人，第 10 版所定义）和 100 个样本（50 名男性/50 名女性）被确定为缺铁（如 Dacie 等人，第 10 版所定义) 将在编码编号下针对新的测试参数 (RetHe) 进行处理，以确保不记录任何识别数据。 根据 NHS Fife 废物管理政策，样本将被存档并在实验室内保存 24 小时，然后再进行常规处理。数据将使用配对 t 检验进行分析，以确定显着差异和推断的参考范围。

评估新 Ret He 试验确定铁缺乏症和功能性铁缺乏症的敏感性/特异性及其对治疗的反应将使用血液透析和透析前患者样本（约 180 名血液透析患者和约 250 名透析前患者）进行测试他们正常的肾脏科/门诊预约。

所有同意的 NHS Fife 血液透析/透析前患者将被分配一个“受试者识别号”作为本研究的一部分（将在他们的同意书顶部注明）。 学生调查员将使用此号码生成机密编码密钥，该密钥将与数据信息分开保存，并在受 NHS 密码保护的计算机上保持安全。 这将确保个人信息得到妥善保管，学生调查员将在整个研究过程中使用它来记录所有生成的数据。

患者将在编码的 SPSS（统计软件）文件中分为透析/透析前等类别。

所有同意的患者将照常参加他们的常规预定肾脏诊所预约（该试点研究不需要额外的预约）并且他们对治疗的反应将使用新的 RetHe 测试参数与使用的现有实验室测试（FBC、铁蛋白和转铁蛋白）进行比较观察饱和度）

血液透析患者 - 2010 年 6 月、2010 年 7 月*、2010 年 8 月

（* 注意：计划在 2010 年 7 月对血液透析患者进行铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平检查，因此不需要额外的样本）

1. 用于全血细胞计数 (FBC) 测试的 EDTA（紫顶）样本的常规放血
2. 用于生化分析的凝结（黄顶）样品的常规静脉切开术
3. 用于非常规铁蛋白测试的额外黄色顶部样品的额外静脉切开术（*通常每 3 个月安排一次 - 常规日期到期：2010 年 7 月）

4. 肾脏科工作人员标签样本和完整的申请表：

   血液学部分勾选：FBC（作为正常程序）、Retics（允许在 FBC 分析中添加新的 Ret He 测试）和铁蛋白（6 月和 8 月的额外请求）

   生物化学部分勾选：所有常规要求的生物化学测试（如尿素和电解质）加上转铁蛋白饱和水平的额外要求（6 月和 8 月）

5. 样本和请求发送到 Fife Area Lab 进行分析

   该项目将在 NHS Fife 地区实验室血液学部门内进行，并将涉及使用 NHS 场所、设施和员工。

6. 请求在实验室中央接待处检查（样本和请求表标有唯一的正面条形码标识）
7. 请求表格发送到中央请求条目，样品交付到适当的实验室
8. 分析前检查 FBC 样本，以检查输入实验室主机系统的请求详细信息
9. FBC 样品加载到 Sysmex XE2100 血液分析仪上进行测试
10. 实验室主计算机系统和分析仪之间的双向计算机连接确保样本经过 FBC 测试和额外请求的 RETIC（网织红细胞分析）
11. Sysmex XE2100 自动分析样本的红细胞指数，并额外使用荧光聚甲炔染料染色网状细胞（早期红细胞前体）的 RNA/DNA 含量。 该分析仪使用内置流式细胞术并测量前向散射以按大小分离细胞（报告为 RBC-Y 和 RET-Y）
12. Sysmex XE2100 RETIC Master 软件（最近升级打包加载到 NHS Fife 分析仪上）使用算法 (RET-He = 5.5569e 0.001RET-Y) 将 RET-Y 转换为可报告的平均网织红细胞血红蛋白含量 (RET He)，表示为皮克。
13. 分析后的样本从分析仪中取出，结果要么自动验证并存档（如果结果在正常范围内），要么留待 NHS Fife 合格的生物医学科学家验证。
14. 常规要求的 FBC 结果可在与正常时间相同的时间范围内提供给临床医生（不会因额外的 RetHe 分析而延迟）
15. 样本以其唯一的识别条形码编号存档，并在实验室内保存 24 小时，然后根据 NHS Fife 废物管理政策进行例行处置。
16. 新的 RetHe 值将保留在 Sysmex XE2100 分析仪上（未作为可报告测试激活给 NHS Fife 生物医学科学家或临床人员。）
17. 学生调查员将（在分析的同一天）从实验室主机计算机系统回顾性地生成肾脏单位工作列表，其中将指示：收到的样本数量、条形码编号、患者姓名。
18. 学生调查员将（在分析的同一天）回顾性地使用生成的工作列表来搜索 Sysmex XE2100 分析仪以获取 Ret-He 测试结果并搜索主机系统以获取铁蛋白和转铁蛋白饱和水平的结果。
19. 患者的条形码编号及其测试结果最初将记录在学生调查员实验室手册中（生成的工作列表将被丢弃到 NHS Fife 机密垃圾中）
20. 学生调查员会将测试值记录到编码的 SPSS（统计软件）文件中，以便进行适当的分析。
21. 研究者将回顾性地将测试数据与肾脏科提供的治疗方案数据进行匹配（每月会议）

透析前患者：2010 年 6 月、2010 年 7 月、2010 年 8 月

（注意：透析前患者每月接受 3 次测试，因此在研究期间应从每位同意的患者那里获取基线样本。 只有那些被认为铁充足并接受 5 周铁疗法疗程的患者才会在他们的随访预约中接受进一步测试，以衡量对治疗的反应）

1. 用于全血细胞计数 (FBC) 测试的 EDTA（紫色顶部）样本的常规静脉切开术，用于铁蛋白的凝固（黄色顶部）样本和用于转铁蛋白饱和度水平的凝固（黄色顶部）样本

2. 肾脏科工作人员标签样本和完整的申请表：

   血液学部分勾选：FBC（常规）、Retics（允许在 FBC 分析中添加新的 Ret He 测试）和铁蛋白（常规要求）

   生物化学部分勾选：所有常规要求的生物化学测试（如尿素和电解质）加上转铁蛋白饱和水平的常规要求

3. 样本和请求发送到 Fife Area Lab 进行分析

该项目将在 NHS Fife 地区实验室血液学部门内进行，并将涉及使用 NHS 场所、设施和员工（与上述第 6 - 21 点相同的过程）