Análise do conteúdo médio de hemoglobina reticulada (Hb) (RetHe) de pacientes renais

O teste de intervalo de referência para o novo teste RET-He será realizado no excesso de sangue disponível em amostras anonimizadas selecionadas aleatoriamente, obtidas da carga de trabalho diária do laboratório, uma vez que todas as análises clinicamente solicitadas tenham sido concluídas.

100 amostras (50 homens/50 mulheres) determinadas como tendo parâmetros normais (conforme definido por Dacie et al, 10ª edição) e 100 amostras (50 homens/50 mulheres) determinadas como deficientes em ferro (conforme definido por Dacie et al, 10ª edição ) será processado para o novo parâmetro de teste (RetHe) sob um número codificado para garantir que nenhum dado de identificação seja registrado. As amostras serão arquivadas e mantidas no laboratório por 24 horas antes do descarte de rotina de acordo com a Política de Gerenciamento de Resíduos do NHS Fife. Os dados serão analisados ​​usando um teste t pareado para determinar diferenças significativas e intervalo de referência inferido.

A avaliação da sensibilidade/especificidade do novo teste Ret He na determinação da deficiência de ferro e deficiência funcional de ferro e sua resposta à terapia será testada usando amostras de pacientes em hemodiálise e pré-diálise (~180 pacientes em hemodiálise e ~250 pacientes em pré-diálise) que são obtidos durante suas consultas normais na unidade renal/clínica.

Todos os pacientes de Hemodiálise/pré-diálise do NHS Fife que consentem receberão um 'Número de Identificação do Indivíduo' como parte deste estudo (que será anotado na parte superior do Formulário de Consentimento). Este número será usado pelo Aluno Investigador para gerar uma Chave de Codificação confidencial que será mantida separada das informações de dados e segura em um computador protegido por senha do NHS. Isso garantirá o cuidado com as informações pessoais e será usado durante todo o estudo pelo aluno investigador para registrar todos os dados gerados.

Os pacientes serão agrupados em categorias como Diálise / Pré-diálise em um arquivo SPSS (software estatístico) codificado.

Todos os pacientes consentidos comparecerão às consultas de rotina da Clínica Renal normalmente (não são necessárias consultas adicionais para este estudo piloto) e sua resposta à terapia será observada usando o novo parâmetro de teste RetHe em comparação com os testes laboratoriais existentes utilizados (hemograma completo, ferritina e transferrina Níveis de Saturação)

Pacientes em hemodiálise - junho de 2010, julho de 2010*, agosto de 2010

(* NB: Em julho de 2010, os pacientes em hemodiálise terão seus níveis de saturação de ferritina e transferrina verificados e, portanto, nenhuma amostra adicional será necessária)

1. Venesecção de rotina de amostra de EDTA (topo roxo) para teste de hemograma completo (FBC)
2. Venesecção de rotina de amostra coagulada (topo amarelo) para análise bioquímica
3. Venesecção adicional de amostra extra amarelada para teste de ferritina não rotineiro (*geralmente agendado a cada 3 meses - data de rotina prevista para julho de 2010)

4. Amostras de etiqueta do pessoal da unidade renal e formulário de solicitação completo:

   Seção de hematologia marcada para: FBC (como rotina normal), Retics (para permitir a adição de novo teste Ret He à análise FBC) e Ferritina (solicitação adicional em junho e agosto)

   Seção de bioquímica marcada para: Todos os testes de bioquímica solicitados rotineiramente (como ureia e eletrólitos), além de solicitação adicional para níveis de saturação de transferrina (em junho e agosto)

5. Amostra e Solicitações enviadas ao Laboratório da Área Fife para Análise

   O projeto será realizado dentro do Departamento de Hematologia do Laboratório da Área de Fife do NHS e envolverá o uso de instalações, instalações e funcionários do NHS.

6. Solicitação verificada na Recepção Central do Laboratório (amostra e formulário de solicitação etiquetados com identificação única de código de barras positivo)
7. Formulários de solicitação enviados para entrada de solicitação central e amostras entregues aos laboratórios apropriados
8. Amostras de FBC verificadas antes da análise para verificar os detalhes da solicitação inseridos no Sistema de Computador Host do Laboratório
9. Amostra de FBC carregada no analisador de hematologia Sysmex XE2100 para teste
10. O link de computador bidirecional entre o sistema de computador host do laboratório e o analisador garante a amostra testada para FBC e RETIC adicionalmente solicitado (análise de reticulócitos)
11. O Sysmex XE2100 analisa automaticamente a amostra para Índices de Glóbulos Vermelhos e, adicionalmente, usa corante fluorescente de polimetina para corar o conteúdo de RNA/DNA de células reticuladas (precursores iniciais de glóbulos vermelhos). O analisador usa Citometria de Fluxo integrada e mede a dispersão direta para separar as células por tamanho (isso é relatado como RBC-Y e RET-Y)
12. O software Sysmex XE2100 RETIC Master (recentemente atualizado e carregado nos analisadores NHS Fife) usa um algoritmo (RET-He = 5,5569e 0,001RET-Y) para converter RET-Y em um conteúdo médio reportável de hemoglobina de reticulócitos (RET He) que é expresso em picogramas.
13. A amostra, uma vez analisada, é removida do analisador e os resultados são autovalidados e arquivados (se os resultados estiverem dentro da faixa normal) ou mantidos para validação por um cientista biomédico qualificado do NHS Fife.
14. Os resultados de FBC solicitados rotineiramente estão disponíveis para os médicos dentro do mesmo prazo normal (sem atraso devido à análise RetHe adicional)
15. A amostra é arquivada sob seus números de código de barras de identificação exclusivos e mantida no laboratório por 24 horas antes do descarte de rotina de acordo com a Política de Gerenciamento de Resíduos do NHS Fife.
16. O novo valor RetHe será mantido no analisador Sysmex XE2100 (não ativado como um teste reportável aos cientistas biomédicos do NHS Fife ou à equipe clínica).
17. O Aluno Investigador irá (no mesmo dia da análise) gerar retrospectivamente uma lista de trabalho da Unidade Renal do Sistema de Computador Host do Laboratório que indicará: quantas amostras recebidas, números de código de barras, nomes de pacientes.
18. O Aluno Investigador (no mesmo dia da análise) usará retrospectivamente a lista de trabalho gerada para pesquisar os analisadores Sysmex XE2100 para resultados de teste Ret-He e o sistema de computador host para resultados de níveis de saturação de ferritina e transferrina.
19. O número do código de barras do paciente e os resultados do teste serão inicialmente registrados no manual do laboratório do aluno investigador (a lista de trabalho gerada será descartada no NHS Fife Confidential Waste)
20. O aluno investigador registrará os valores do teste em um arquivo SPSS (software estatístico) codificado para análise apropriada.
21. O investigador combinará retrospectivamente os dados do teste com os dados do regime terapêutico fornecidos pela Unidade Renal (reuniões mensais)

Pacientes pré-diálise: junho de 2010, julho de 2010, agosto de 2010

(NB: Os pacientes pré-diálise são testados 3 meses, portanto, durante o período de estudo, deve-se obter uma amostra de linha de base de cada paciente que consentiu. Apenas os pacientes considerados com ferro repleto e colocados em tratamento de 5 semanas com ferro serão testados em suas consultas de acompanhamento para medir a resposta à terapia)

1. Venesecção de rotina de amostra de EDTA (topo roxo) para teste de hemograma completo (FBC), amostra coagulada (topo amarelo) para ferritina e amostra coagulada (topo amarelo) para níveis de saturação de transferrina

2. Amostras de etiqueta do pessoal da unidade renal e formulário de solicitação completo:

   Seção de hematologia marcada para: FBC (como rotina normal), Retics (para permitir a adição de novo teste Ret He à análise FBC) e Ferritina (solicitação de rotina)

   Seção de bioquímica marcada para: Todos os testes de bioquímica solicitados rotineiramente (como ureia e eletrólitos), além de solicitação de rotina para níveis de saturação de transferrina

3. Amostra e Solicitações enviadas ao Laboratório da Área Fife para Análise

O projeto será realizado dentro do Departamento de Hematologia do Laboratório da Área de Fife do NHS e envolverá o uso de instalações, instalações e funcionários do NHS (mesmo processo dos pontos 6 - 21 acima)