Gemiddelde netvormige hemoglobine (Hb) inhoud (RetHe) analyse van nierpatiënten

Referentiebereik Testen voor nieuwe test RET-He zal worden uitgevoerd op overtollig bloed beschikbaar op willekeurig geselecteerde geanonimiseerde monsters verkregen uit de dagelijkse werklast van het laboratorium zodra alle klinisch gevraagde analyses zijn voltooid.

100 monsters (50 mannen / 50 vrouwen) waarvan is vastgesteld dat ze normale parameters hebben (zoals gedefinieerd door Dacie et al, 10e editie) en 100 monsters (50 mannen / 50 vrouwen) waarvan is vastgesteld dat ze ijzertekort hebben (zoals gedefinieerd door Dacie et al, 10e editie )worden verwerkt voor nieuwe testparameter (RetHe) onder een gecodeerd nummer om ervoor te zorgen dat er geen identificerende gegevens worden geregistreerd. De monsters worden gearchiveerd en gedurende 24 uur in het laboratorium bewaard voordat ze routinematig worden weggegooid in overeenstemming met het afvalbeheerbeleid van NHS Fife. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test om significante verschillen en afgeleid afgeleid referentiebereik te bepalen.

Evaluatie van de sensitiviteit / specificiteit van de nieuwe Ret He-test voor het bepalen van ijzertekort en functioneel ijzertekort en de respons op therapie zal worden getest met behulp van monsters van hemodialyse- en predialysepatiënten (~180 hemodialysepatiënten en ~250 predialysepatiënten) die zijn verkregen tijdens hun normale nierafdeling / kliniekafspraken.

Alle instemmende NHS Fife hemodialyse-/predialysepatiënten krijgen een 'Subject Identification Number' toegewezen als onderdeel van dit onderzoek (dat bovenaan hun toestemmingsformulier zal worden vermeld). Dit nummer wordt door de Student Investigator gebruikt om een ​​vertrouwelijke coderingssleutel te genereren die gescheiden wordt gehouden van gegevensinformatie en wordt beveiligd op een NHS-computer met wachtwoordbeveiliging. Dit zal zorgen voor persoonlijke informatie en zal tijdens het onderzoek door de studentonderzoeker worden gebruikt om alle gegenereerde gegevens vast te leggen.

Patiënten worden gegroepeerd in categorieën zoals dialyse / pre-dialyse op een gecodeerd SPSS-bestand (statistische software).

Alle instemmende patiënten zullen hun routinematige geplande nierkliniekafspraken zoals normaal bijwonen (er zijn geen extra afspraken nodig voor deze pilotstudie) en hun reactie op de therapie zal worden geobserveerd met behulp van de nieuwe RetHe-testparameter in vergelijking met bestaande gebruikte laboratoriumtests (FBC, Ferritin en Transferrin). verzadigingsniveaus)

Hemodialysepatiënten - juni 2010, juli 2010*, augustus 2010

(* NB: in juli 2010 zullen hemodialysepatiënten hun ferritine- en transferrineverzadigingsniveaus laten controleren en daarom is er geen extra monster nodig)

1. Routinematige venesectie van EDTA-monster (paars bedekt) voor volledige bloedtelling (FBC) -test
2. Routinematige venesectie van geklonterd (geel bedekt) monster voor biochemische analyse
3. Extra venesectie van monster met extra gele bovenkant voor niet-routinematige Ferritin-test (* gewoonlijk gepland om de 3 maanden - geplande datum: juli 2010)

4. Monsters van etiketten van medewerkers van de nierafdeling en volledig aanvraagformulier:

   Hematologiesectie aangevinkt voor: FBC (zoals normale routine), Retics (om toevoeging van nieuwe Ret He-test aan FBC-analyse mogelijk te maken) en Ferritin (aanvullend verzoek in juni en augustus)

   Biochemie-sectie aangevinkt voor: Alle routinematig aangevraagde biochemie-testen (zoals ureum en elektrolyten) plus aanvullend verzoek voor transferrineverzadigingsniveaus (in juni en augustus)

5. Monster en verzoeken verzonden naar Fife Area Lab voor analyse

   Het project zal worden uitgevoerd binnen de afdeling Hematologie van het NHS Fife Area Laboratory en omvat het gebruik van de gebouwen, faciliteiten en het personeel van de NHS.

6. Aanvraag gecontroleerd bij de centrale receptie van het Laboratorium (monster en aanvraagformulier gelabeld met unieke positieve barcode-identificatie)
7. Aanvraagformulieren verzonden naar centrale aanvraaginvoer en monsters afgeleverd bij geschikte laboratoria
8. FBC-monsters gecontroleerd voorafgaand aan analyse om verzoekdetails te controleren die zijn ingevoerd in het laboratoriumhostcomputersysteem
9. FBC-monster geladen op Sysmex XE2100 hematologieanalysator voor testen
10. Bidirectionele computerverbinding tussen laboratoriumhostcomputersysteem en analysator zorgt ervoor dat monsters worden getest op FBC en aanvullend gevraagde RETIC (reticulocytenanalyse)
11. Sysmex XE2100 analyseert automatisch het monster op rode bloedcelindices en gebruikt bovendien fluorescerende polymethinekleurstof om te kleuren op RNA/DNA-gehalte van netvormige cellen (vroege voorlopers van rode bloedcellen). De analysator maakt gebruik van ingebouwde flowcytometrie en meet voorwaartse verstrooiing om cellen op grootte te scheiden (dit wordt gerapporteerd als RBC-Y en RET-Y)
12. Sysmex XE2100 RETIC Master-software (recent geüpgraded pakket geladen op NHS Fife-analysers) gebruikt een algoritme (RET-He = 5.5569e 0.001RET-Y) om RET-Y om te zetten in een rapporteerbaar gemiddeld reticulocytenhemoglobinegehalte (RET He) dat wordt uitgedrukt in picogrammen.
13. Nadat het monster is geanalyseerd, wordt het uit de analysator verwijderd en worden de resultaten automatisch gevalideerd en gearchiveerd (als de resultaten binnen het normale bereik vallen) of worden ze bewaard voor validatie door een door de NHS Fife gekwalificeerde biomedische wetenschapper.
14. De routinematig opgevraagde FBC-resultaten zijn beschikbaar voor clinici binnen hetzelfde tijdschema als normaal (geen vertraging vanwege aanvullende RetHe-analyse)
15. Het monster wordt gearchiveerd onder hun unieke identificerende streepjescodenummers en gedurende 24 uur in het laboratorium bewaard voordat het routinematig wordt weggegooid in overeenstemming met het afvalbeheerbeleid van NHS Fife.
16. De nieuwe RetHe-waarde wordt vastgehouden op de Sysmex XE2100-analysator (niet geactiveerd als rapporteerbare test voor NHS Fife Biomedical Scientists of klinisch personeel.)
17. De student-onderzoeker zal (op dezelfde dag als de analyse) retrospectief een werklijst van de niereenheid genereren vanuit het hostcomputersysteem van het laboratorium, die zal aangeven: hoeveel monsters zijn ontvangen, streepjescodenummers, namen van patiënten.
18. De Student Investigator zal (op dezelfde dag als de analyse) achteraf de gegenereerde werklijst gebruiken om de Sysmex XE2100-analyzers te doorzoeken op Ret-He-testresultaten en het hostcomputersysteem op resultaten van Ferritin- en Transferrine-verzadigingsniveaus.
19. Het streepjescodenummer van de patiënt en hun testresultaten worden in eerste instantie vastgelegd in het laboratoriumhandboek van de studentonderzoeker (de gegenereerde werklijst wordt weggegooid in NHS Fife Confidential Waste)
20. De student-onderzoeker zal de testwaarden opnemen in een gecodeerd SPSS-bestand (statistische software) voor geschikte analyse.
21. De onderzoeker zal achteraf de testgegevens matchen met de gegevens van het therapieregime die door de nierafdeling zijn verstrekt (maandelijkse vergaderingen).

Predialysepatiënten: juni 2010, juli 2010, augustus 2010

(NB: pre-dialysepatiënten worden 3 maandelijks getest, dus tijdens de studieperiode moet u een basismonster krijgen van elke instemmende patiënt. Alleen die patiënten die worden beschouwd als een ijzertekort en die op een kuur van 5 weken met ijzertherapie worden geplaatst, zullen bij hun vervolgafspraken verder worden getest om de respons op de therapie te meten)

1. Routinematige venesectie van EDTA-monster (paarse bovenkant) voor volledige bloedtelling (FBC)-test, geklonterd (gele bovenkant) voor ferritine en geklonterd monster (gele bovenkant) voor transferrineverzadigingsniveaus

2. Monsters van etiketten van medewerkers van de nierafdeling en volledig aanvraagformulier:

   Hematologiesectie aangevinkt voor: FBC (zoals normale routine), Retics (om toevoeging van nieuwe Ret He-test aan FBC-analyse mogelijk te maken) en Ferritin (routinematig verzoek)

   Sectie biochemie aangevinkt voor: Alle routinematig aangevraagde biochemietests (zoals ureum en elektrolyten) plus routineverzoek voor transferrineverzadigingsniveaus

3. Monster en verzoeken verzonden naar Fife Area Lab voor analyse

Het project zal worden uitgevoerd binnen de afdeling Hematologie van het NHS Fife Area Laboratory en omvat het gebruik van gebouwen, faciliteiten en personeel van de NHS (hetzelfde proces als de punten 6 - 21 hierboven)