Gennemsnitligt indhold af retikuleret hæmoglobin (Hb) (RetHe) Analyse af nyrepatienter

Referenceområde Test for ny test RET-He vil blive udført på overskydende blod tilgængeligt på tilfældigt udvalgte anonaliserede prøver opnået fra laboratoriets daglige arbejdsbyrde, når alle de klinisk anmodede analyser er afsluttet.

100 prøver (50 mænd / 50 kvinder) bestemt til at have normale parametre (som defineret af Dacie et al, 10. udgave) og 100 prøver (50 mænd / 50 kvinder) bestemt til at være jernmangel (som defineret af Dacie et al, 10. udgave) ) vil blive behandlet for ny testparameter (RetHe) under et kodet nummer for at sikre, at der ikke registreres identifikationsdata. Prøverne vil blive arkiveret og opbevaret i laboratoriet i 24 timer før rutinemæssig bortskaffelse i overensstemmelse med NHS Fifes affaldshåndteringspolitik. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test for at bestemme signifikante forskelle og det udledte referenceområde.

Evaluering af sensitivitet/specificitet af ny Ret He-test til bestemmelse af jernmangel og funktionel jernmangel, og dens respons på terapi vil blive testet ved hjælp af hæmodialyse- og prædialysepatientprøver (~180 hæmodialysepatienter og ~250 prædialysepatienter), der opnås i løbet af deres normale nyreafdeling/klinikaftaler.

Alle samtykkende NHS Fife hæmodialyse/prædialysepatienter vil blive tildelt et 'emneidentifikationsnummer' som en del af denne undersøgelse (som vil blive noteret øverst i deres samtykkeformular). Dette nummer vil blive brugt af Student Investigator til at generere en fortrolig kodningsnøgle, som holdes adskilt fra dataoplysninger og sikres på en NHS-adgangskodebeskyttet computer. Dette vil sikre pleje af personlige oplysninger og vil blive brugt gennem hele undersøgelsen af ​​den studerendes efterforsker til at registrere alle genererede data.

Patienter vil blive grupperet i kategorier såsom dialyse / prædialyse på en kodet SPSS (statistisk software) fil.

Alle samtykkende patienter vil deltage i deres rutinemæssige planlagte nyreklinikaftaler som normalt (ingen yderligere aftaler er nødvendige for denne pilotundersøgelse), og deres respons på behandlingen vil blive observeret ved hjælp af den nye RetHe-testparameter sammenlignet med eksisterende laboratorietests (FBC, Ferritin og Transferrin) Mætningsniveauer)

Hæmodialysepatienter - juni 2010, juli 2010*, august 2010

(* NB: I juli 2010 er hæmodialysepatienter planlagt til at få kontrolleret deres ferritin- og transferrinmætningsniveauer, og der kræves derfor ingen yderligere prøve)

1. Rutinemæssig venesektion af EDTA (lilla toppet) prøve til fuld blodtælling (FBC) test
2. Rutinemæssig venesektion af koaguleret (gul top) prøve til biokemisk analyse
3. Yderligere venesektion af ekstra gul toppet prøve til ikke-rutinemæssig Ferritin-test (*normalt planlagt hver 3. måned - rutinedato: juli 2010)

4. Renal Unit Personal label prøver og udfyld anmodningsformular:

   Hæmatologisk sektion markeret for: FBC (som normal rutine), Retics (for at tillade tilføjelse af ny Ret He-test til FBC-analyse) og Ferritin (yderligere anmodning i juni og august)

   Biokemisk sektion markeret for: Alle rutinemæssigt anmodede biokemiske tests (såsom urinstof og elektrolytter) plus yderligere anmodning om transferrinmætningsniveauer (i juni og august)

5. Prøve og anmodninger sendt til Fife Area Lab til analyse

   Projektet vil blive udført inden for NHS Fife Area Laboratory Hematology Department og vil involvere brugen af ​​NHS lokaler, faciliteter og personale.

6. Anmodningen kontrolleres i laboratoriets centrale reception (prøve og anmodningsformular mærket med unik positiv stregkode-identifikation)
7. Anmodningsformularer sendt til central anmodningsindtastning og prøver leveret til relevante laboratorier
8. FBC-prøver kontrolleres før analyse for at kontrollere anmodningsdetaljer indtastet i Laboratory Host Computer System
9. FBC-prøve indlæst på Sysmex XE2100 hæmatologianalysator til test
10. Tovejs computerforbindelse mellem laboratorieværtscomputersystem og analysator sikrer prøvetestet for FBC og yderligere anmodet RETIC (retikulocytanalyse)
11. Sysmex XE2100 analyserer automatisk prøven for røde blodlegemeindekser og bruger desuden fluorescerende polymethinfarve til at farve for RNA/DNA-indhold i retikulerede celler (tidlige røde blodlegemer). Analysatoren bruger indbygget flowcytometri og måler spredning fremad for at adskille celler efter størrelse (dette rapporteres som RBC-Y og RET-Y)
12. Sysmex XE2100 RETIC Master-software (nyligt opgraderet pakket indlæst på NHS Fife Analysers) bruger en algoritme (RET-He = 5.5569e 0.001RET-Y) til at konvertere RET-Y til et rapporterbart gennemsnitligt retikulocythæmoglobinindhold (RET He), som er udtrykt i pikogrammer.
13. Når prøven er analyseret, fjernes den fra analysatoren, og resultaterne autovalideres og arkiveres (hvis resultaterne er inden for normalområdet) eller opbevares til validering af en NHS Fife-kvalificeret biomedicinsk forsker.
14. De rutinemæssigt anmodede FBC-resultater er tilgængelige for klinikere inden for samme tidsskala som normalt (ingen forsinkelse på grund af yderligere RetHe-analyse)
15. Prøven arkiveres under deres unikke identificerende stregkodenumre og opbevares i laboratoriet i 24 timer før rutinemæssig bortskaffelse i overensstemmelse med NHS Fifes affaldshåndteringspolitik.
16. Den nye RetHe værdi vil blive holdt på Sysmex XE2100 analysator (ikke aktiveret som en test, der skal rapporteres til NHS Fife Biomedical Scientists eller klinisk personale.)
17. Den studerende efterforsker vil (på samme dag som analysen) retrospektivt generere en nyreenhedsarbejdsliste fra laboratoriets værtscomputersystem, som vil indikere: hvor mange prøver modtaget, stregkodenumre, navne på patienter.
18. Student Investigator vil (på samme dag som analysen) retrospektivt bruge den genererede arbejdsliste til at søge i Sysmex XE2100-analysatorerne for Ret-He-testresultater og værtscomputersystemet for resultater af Ferritin- og Transferrin-mætningsniveauer.
19. Stregkodenummeret på patienten og deres testresultater vil i første omgang blive registreret i den studerendes efterforskers laboratoriehåndbog (den genererede arbejdsliste vil blive kasseret i NHS Fife Confidential Waste)
20. Den studerende efterforsker vil registrere testværdierne i en kodet SPSS (statistisk software) fil til passende analyse.
21. Investigatoren vil retrospektivt matche testdataene med behandlingsregimedata leveret af nyreenheden (månedlige møder)

Prædialysepatienter: juni 2010, juli 2010, august 2010

(NB: Prædialysepatienter testes 3 månedligt, så i løbet af undersøgelsesperioden bør de få en baselineprøve fra hver samtykkende patient. Kun de patienter, der anses for at være fyldt med jern og er sat på 5 ugers jernbehandlingsforløb, vil blive yderligere testet ved deres opfølgningsaftaler for at måle respons på behandlingen)

1. Rutinemæssig venesektion af EDTA (lilla toppet) prøve til fuldblodtælling (FBC) test, koaguleret (gul toppet) for ferritin og koaguleret (gul toppet) prøve for transferrinmætningsniveauer

2. Renal Unit Personal label prøver og udfyld anmodningsformular:

   Hæmatologisk sektion markeret for: FBC (som normal rutine), Retics (for at tillade tilføjelse af ny Ret He-test til FBC-analyse) og Ferritin (rutineanmodning)

   Biokemisk sektion markeret for: Alle rutinemæssigt anmodede biokemiske tests (såsom urinstof og elektrolytter) plus rutineanmodning om transferrinmætningsniveauer

3. Prøve og anmodninger sendt til Fife Area Lab til analyse

Projektet vil blive udført i NHS Fife Area Laboratory Hematology Department og vil involvere brugen af ​​NHS lokaler, faciliteter og personale (samme proces som punkt 6 - 21 ovenfor)