Keskimääräinen verkkomainen hemoglobiini (Hb) -pitoisuus (RetHe) munuaispotilaiden analyysi

Vertailualue Uuden testin RET-He testaus suoritetaan ylimääräiselle verelle, joka on saatavilla satunnaisesti valituista anonimoiduista näytteistä, jotka on saatu laboratorion päivittäisestä työmäärästä, kun kaikki kliinisesti vaaditut analyysit on suoritettu.

100 näytettä (50 miestä / 50 naista), joiden parametrien määritettiin olevan normaalit (määritellyt Dacie et al, 10. painos) ja 100 näytettä (50 miestä / 50 naista), joiden on todettu olevan raudanpuute (määritelty Dacie et al, 10. painos) )käsitellään uutta testiparametria (RetHe) varten koodatulla numerolla, jotta varmistetaan, ettei tunnistetietoja tallenneta. Näytteet arkistoidaan ja säilytetään laboratoriossa 24 tuntia ennen rutiininomaista hävittämistä NHS Fifen jätehuoltopolitiikan mukaisesti. Tiedot analysoidaan käyttämällä parillista t-testiä merkittävien erojen ja päätellyn vertailualueen määrittämiseksi.

Uuden Ret He -testin herkkyyden/spesifisyyden arviointi raudanpuutteen ja funktionaalisen raudanpuutteen määrittämisessä sekä sen vaste terapiaan testataan käyttämällä hemodialyysi- ja esidialyysipotilasnäytteitä (~180 hemodialyysipotilasta ja ~250 esidialyysipotilasta), jotka on saatu aikana. normaalit munuaisyksikön/klinikan tapaamiset.

Kaikille suostumuksensa antaville NHS Fife -hemodialyysi-/esidialyysipotilaille annetaan "Kohteen tunnistusnumero" osana tätä tutkimusta (joka merkitään heidän suostumuslomakkeensa yläosaan). Opiskelijatutkija käyttää tätä numeroa luottamuksellisen koodausavaimen luomiseen, joka säilytetään erillään tiedoista ja suojataan NHS:n salasanalla suojatun tietokoneen alla. Näin varmistetaan henkilötietojen käsittely, ja tutkijaopiskelija käyttää sitä koko tutkimuksen ajan tallentaakseen kaikki luodut tiedot.

Potilaat ryhmitellään luokkiin, kuten dialyysi / esidialyysi koodatussa SPSS-tiedostossa (tilastollinen ohjelmisto).

Kaikki suostuvat potilaat osallistuvat rutiininomaisiin munuaisklinikan tapaamisiin normaalisti (lisäaikoja ei tarvita tässä pilottitutkimuksessa), ja heidän vastetta hoitoon tarkkaillaan käyttämällä uutta RetHe-testiparametria verrattuna olemassa oleviin käytettyihin laboratoriotesteihin (FBC, ferritiini ja transferriini). Kylläisyystasot)

Hemodialyysipotilaat – kesäkuu 2010, heinäkuu 2010*, elokuu 2010

(* HUOM: Hemodialyysipotilaiden ferritiini- ja transferriinisaturaatiotasot on tarkoitus tarkistaa heinäkuussa 2010, joten lisänäytettä ei tarvita)

1. EDTA (violettipäällinen) -näytteen rutiinivenesaatio Full Blood Count (FBC) -testiä varten
2. Hyytyneen (keltapäällisen) näytteen rutiinivenesaatio biokemiallista analyysiä varten
3. Ylimääräisen keltapäällisen näytteen lisäleikkaus ei-rutiiniferritiinitestiä varten (*yleensä 3 kuukauden välein - rutiinipäivämäärä: heinäkuu 2010)

4. Munuaisyksikön henkilökunnan etikettinäytteet ja täydellinen pyyntölomake:

   Hematologia-osio rastitettu: FBC (normaalina rutiinina), Retics (jotta uusi Ret He -testi voidaan lisätä FBC-analyysiin) ja Ferritiini (lisäpyyntö kesä- ja elokuussa)

   Biokemian osio rastitettu: Kaikki rutiininomaisesti pyydetyt biokemialliset testit (kuten urea ja elektrolyytit) sekä lisäpyyntö transferriinin kyllästymistasoille (kesä- ja elokuussa)

5. Näyte ja pyynnöt lähetetty Fife Area Labiin analysoitavaksi

   Projekti toteutetaan NHS:n Fife Area Laboratory Hematology -osastolla, ja se sisältää NHS:n tilojen, tilojen ja henkilökunnan käytön.

6. Pyyntö tarkistettu laboratorion keskusvastaanotossa (näyte ja pyyntölomake, jossa on yksilöllinen positiivinen viivakooditunniste)
7. Pyyntölomakkeet lähetetään keskustietoihin ja näytteet toimitetaan asianmukaisiin laboratorioihin
8. FBC-näytteet tarkistettiin ennen analyysiä laboratorion isäntätietokonejärjestelmään syötettyjen pyyntöjen tietojen tarkistamiseksi
9. FBC-näyte ladattu Sysmex XE2100 Hematology Analyzeriin testausta varten
10. Kaksisuuntainen tietokonelinkki laboratorion isäntätietokonejärjestelmän ja analysaattorin välillä varmistaa, että näyte testataan FBC:n ja lisäksi pyydetyn RETIC:n (retikulosyyttianalyysin) varalta.
11. Sysmex XE2100 analysoi näytteen automaattisesti punasoluindeksien varalta ja käyttää lisäksi fluoresoivaa polymetiiniväriä verkkomaisten solujen (varhaisten punasolujen esiasteiden) RNA/DNA-pitoisuuden värjäämiseen. Analysaattori käyttää sisäänrakennettua virtaussytometriaa ja mittaa eteenpäin sironnan erottaakseen solut koon mukaan (tämä ilmoitetaan RBC-Y:nä ja RET-Y:nä)
12. Sysmex XE2100 RETIC Master -ohjelmisto (äskettäin päivitetty pakattu ladattu NHS Fife -analysaattoreihin) käyttää algoritmia (RET-He = 5,5569e 0,001RET-Y) muuntaakseen RET-Y:n raportoitavaksi keskimääräiseksi retikulosyyttien hemoglobiinipitoisuudeksi (RET He), joka ilmaistaan pikogrammit.
13. Analysoitu näyte poistetaan analysaattorista ja tulokset joko validoidaan automaattisesti ja arkistoidaan (jos tulokset ovat normaalialueella) tai säilytetään NHS Fifen pätevän biolääketieteen tutkijan validointia varten.
14. Rutiininomaisesti pyydetyt FBC-tulokset ovat kliinikoiden saatavilla normaalin ajan kuluessa (ei viivettä RetHe-lisäanalyysin vuoksi)
15. Näyte arkistoidaan yksilöllisillä viivakoodinumeroilla ja säilytetään laboratoriossa 24 tuntia ennen rutiininomaista hävittämistä NHS Fifen jätehuoltopolitiikan mukaisesti.
16. Uusi RetHe-arvo säilytetään Sysmex XE2100 -analysaattorissa (ei aktivoitu raportoitavaksi testiksi NHS Fife Biomedical Scientists -tutkijoille tai kliiniselle henkilökunnalle).
17. Opiskelijatutkija luo (samana päivänä kuin analyysi) takautuvasti laboratorion isäntätietokonejärjestelmästä munuaisyksikkötyölistan, josta käy ilmi: kuinka monta näytettä on vastaanotettu, viivakoodinumerot, potilaiden nimet.
18. Opiskelijatutkija käyttää (samana päivänä kuin analyysi) jälkikäteen luodun työlistan avulla etsiäkseen Ret-He-testituloksia Sysmex XE2100 -analysaattoreista ja isäntätietokonejärjestelmästä ferritiini- ja transferriinin kyllästymistasojen tuloksia.
19. Potilaan viivakoodinumero ja hänen testituloksensa kirjataan aluksi tutkijoiden laboratorion käsikirjaan (luodut työlistat hävitetään NHS Fife Confidential Wasteen)
20. Tutkijaopiskelija tallentaa testiarvot koodattuun SPSS-tiedostoon (tilastoohjelmisto) asianmukaista analysointia varten.
21. Tutkija yhdistää takautuvasti testitiedot munuaisyksikön toimittamiin hoitotietoihin (kuukausittaiset tapaamiset)

Esidialyysipotilaat: kesäkuu 2010, heinäkuu 2010, elokuu 2010

(Huom. Esidialyysipotilaat testataan 3 kuukauden välein, joten tutkimuksen aikana tulisi saada perusnäyte jokaiselta suostumuksensa antaneelta potilaalta. Vain niille potilaille, joiden katsotaan olevan rautapitoisia ja joille on asetettu 5 viikon rautahoitokuori, testataan lisätutkimuksia seurantakäynneillä hoitovasteen mittaamiseksi)

1. EDTA-näytteen (violettipäällinen) rutiininomainen venesektio Full Blood Count (FBC) -testiä varten, hyytynyt (keltainen) ferritiinin ja hyytyneen (keltainen) näytteen transferriinin kyllästymistasoja varten

2. Munuaisyksikön henkilökunnan etikettinäytteet ja täydellinen pyyntölomake:

   Hematologia-osio rastitettu: FBC (normaali rutiini), Retics (jotta uusi Ret He -testi voidaan lisätä FBC-analyysiin) ja Ferritiini (rutiinipyyntö)

   Biokemian osio rastitettu seuraaville: Kaikki rutiininomaisesti pyydetyt biokemialliset testit (kuten urea ja elektrolyytit) sekä rutiinipyyntö transferriinin kyllästymistasoille

3. Näyte ja pyynnöt lähetetty Fife Area Labiin analysoitavaksi

Projekti toteutetaan NHS Fife Area -laboratorion hematologian osastolla, ja se sisältää NHS:n tilojen, tilojen ja henkilökunnan käytön (sama prosessi kuin edellä kohdissa 6-21)