Gjennomsnittlig innhold av retikulert hemoglobin (Hb) (RetHe) Analyse av nyrepasienter

Referanseområde Testing for ny test RET-He vil bli utført på overflødig blod tilgjengelig på tilfeldig utvalgte anonymiserte prøver hentet fra den daglige arbeidsbelastningen til laboratoriet når all den klinisk forespurte analysen er fullført.

100 prøver (50 menn / 50 kvinner) fastslått å ha normale parametere (som definert av Dacie et al, 10. utgave) og 100 prøver (50 menn / 50 kvinner) fastslått å være jernmangel (som definert av Dacie et al, 10. utgave ) vil bli behandlet for ny testparameter (RetHe) under et kodet nummer for å sikre at ingen identifiserende data blir registrert. Prøvene vil bli arkivert og og oppbevart i laboratoriet i 24 timer før rutinemessig avhending i samsvar med NHS Fifes retningslinjer for avfallshåndtering. Dataene vil bli analysert ved hjelp av en sammenkoblet t-test for å bestemme signifikante forskjeller og utledet referanseområde.

Evaluering av sensitivitet/spesifisitet til ny Ret He-test for å bestemme jernmangel og funksjonell jernmangel, og dens respons på terapi vil bli testet ved hjelp av hemodialyse og pre-dialyse pasientprøver (~180 hemodialysepasienter og ~250 førdialysepasienter) som er oppnådd i løpet av deres normale nyreavdeling/klinikkavtaler.

Alle samtykkende NHS Fife Hemodialyse/Pre Dialyse-pasienter vil bli tildelt et "Subject Identification Number" som en del av denne studien (som vil bli notert øverst i samtykkeskjemaet). Dette nummeret vil bli brukt av Student Investigator til å generere en konfidensiell kodenøkkel som holdes atskilt fra datainformasjon og sikres på en NHS passordbeskyttet datamaskin. Dette vil sikre omsorg for personlig informasjon og vil bli brukt gjennom hele studien av studentetterforskeren for å registrere all generert data.

Pasienter vil bli gruppert i kategorier som Dialyse / Pre Dialyse på en kodet SPSS (statistisk programvare) fil.

Alle pasienter som samtykker, vil delta på de rutinemessige planlagte nyreklinikkene som normalt (ingen ekstra avtaler er nødvendig for denne pilotstudien), og deres respons på behandlingen vil bli observert ved å bruke den nye RetHe-testparameteren sammenlignet med eksisterende laboratorietester (FBC, Ferritin og Transferrin) Metningsnivåer)

Hemodialysepasienter – juni 2010, juli 2010*, august 2010

(* NB: I juli 2010 er det planlagt at hemodialysepasienter skal kontrollere ferritin- og transferrinmetningsnivåene, og det vil derfor ikke være behov for ytterligere prøve)

1. Rutinemessig veneseksjon av EDTA (lilla topp) prøve for full blodtelling (FBC) test
2. Rutinemessig veneseksjon av koagulert (gul topp) prøve for biokjemianalyse
3. Ytterligere veneseksjon av ekstra gul toppet prøve for ikke-rutinemessig ferritintest (*vanligvis planlagt hver 3. måned - rutinemessig dato: juli 2010)

4. Etikettprøver for nyreenhetens stab og fullfør forespørselsskjema:

   Hematologiseksjonen merket av for: FBC (som vanlig rutine), Retics (for å tillate tillegg av ny Ret He-test til FBC-analyse) og Ferritin (ytterligere forespørsel i juni og august)

   Biokjemi-delen krysset av for: Alle rutinemessig forespurte biokjemi-tester (som urea og elektrolytter) pluss ytterligere forespørsel om transferrinmetningsnivåer (i juni og august)

5. Prøve og forespørsler sendt til Fife Area Lab for analyse

   Prosjektet vil bli utført innenfor NHS Fife Area Laboratory Hematology Department og vil involvere bruk av NHS lokaler, fasiliteter og ansatte.

6. Forespørsel sjekket i laboratoriets sentralmottak (prøve og forespørselsskjema merket med unik positiv strekkodeidentifikasjon)
7. Forespørselsskjemaer sendt til sentral forespørselsinngang og prøver levert til aktuelle laboratorier
8. FBC-prøver sjekket før analyse for å sjekke forespørselsdetaljer som er lagt inn i Laboratory Host Computer System
9. FBC-prøve lastet inn på Sysmex XE2100 Hematology Analyzer for testing
10. Toveis datamaskinkobling mellom laboratoriets vertsdatasystem og analysator sikrer prøvetestet for FBC og i tillegg forespurt RETIC (retikulocyttanalyse)
11. Sysmex XE2100 analyserer automatisk prøven for røde blodcelleindekser og bruker i tillegg fluorescerende polymetinfarge for å farge for RNA/DNA-innhold i retikulerte celler (tidlige røde blodlegemer). Analysatoren bruker innebygd flowcytometri og måler spredning fremover for å skille celler etter størrelse (dette rapporteres som RBC-Y og RET-Y)
12. Sysmex XE2100 RETIC Master-programvare (nylig oppgradert pakket lastet inn på NHS Fife Analysers) bruker en algoritme (RET-He = 5.5569e 0.001RET-Y) for å konvertere RET-Y til et rapporterbart gjennomsnittlig retikulocytthemoglobininnhold (RET He) som er uttrykt i pikogrammer.
13. Prøven når den er analysert, fjernes fra analysatoren, og resultatene blir enten autovalidert og arkivert (hvis resultatene er innenfor normalområdet) eller holdt for validering av en NHS Fife-kvalifisert biomedisinsk forsker.
14. De rutinemessig forespurte FBC-resultatene er tilgjengelige for klinikere innen samme tidsrom som normalt (ingen forsinkelse på grunn av ytterligere RetHe-analyse)
15. Prøven arkiveres under deres unike identifiserende strekkodenumre og holdes i laboratoriet i 24 timer før rutinemessig avhending i samsvar med NHS Fifes retningslinjer for avfallshåndtering.
16. Den nye RetHe-verdien vil bli holdt på Sysmex XE2100-analysator (ikke aktivert som en rapporterbar test til NHS Fife Biomedical Scientists eller klinisk personale.)
17. Studentetterforskeren vil (på samme dag som analysen) retrospektivt generere en nyreenhets arbeidsliste fra Laboratory Host Computer System som vil indikere: hvor mange prøver mottatt, strekkodenummer, navn på pasienter.
18. Studentetterforskeren vil (på samme dag som analysen) retrospektivt bruke den genererte arbeidslisten til å søke i Sysmex XE2100-analysatorene for Ret-He-testresultater og vertsdatasystemet for resultater av Ferritin- og Transferrinmetningsnivåer.
19. Strekkodenummeret til pasienten og deres testresultater vil først bli registrert i studentenes laboratoriehåndbok (den genererte arbeidslisten vil bli kastet i NHS Fife Confidential Waste)
20. Studentetterforskeren vil registrere testverdiene i en kodet SPSS-fil (statistisk programvare) for passende analyse.
21. Utforskeren vil retrospektivt matche testdataene med behandlingsregimedata levert av nyreenheten (månedlige møter)

Pasienter før dialyse: juni 2010, juli 2010, august 2010

(NB: Pasienter før dialyse testes 3 månedlig, så over studieperioden bør en baselineprøve fra hver pasient som samtykker. Bare de pasientene som anses å være fulle av jern og er plassert på 5 ukers kur med jernbehandling, vil bli testet videre ved oppfølgingsavtaler for å måle respons på behandlingen)

1. Rutinemessig veneseksjon av EDTA (lilla topp) prøve for full blodtelling (FBC) test, koagulert (gul topp) for ferritin og koagulert (gul topp) prøve for transferrin metningsnivåer

2. Etikettprøver for nyreenhetens stab og fullfør forespørselsskjema:

   Hematologiseksjonen merket av for: FBC (som vanlig rutine), Retics (for å tillate tillegg av ny Ret He-test til FBC-analyse) og Ferritin (rutineforespørsel)

   Biokjemi-delen krysset av for: Alle rutinemessig forespurte biokjemi-tester (som urea og elektrolytter) pluss rutinemessig forespørsel om transferrinmetningsnivåer

3. Prøve og forespørsler sendt til Fife Area Lab for analyse

Prosjektet vil bli utført innenfor NHS Fife Area Laboratory Hematology Department og vil involvere bruk av NHS lokaler, fasiliteter og ansatte (samme prosess som punkt 6 - 21 ovenfor)