혈소판 풍부 혈장을 이용한 족저근막염의 치료
족저근막염 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사와 비교한 혈소판 풍부 혈장 주사. 전향적 무작위 대조 시험
연구자가 시작한 이 연구의 목적은 족저근막염에 대한 새로운 치료법의 효능을 임상적으로 평가하는 것입니다. 이 치료는 족저근막의 기원에 혈소판이 풍부한 혈장을 주입하는 것으로 구성됩니다. 혈장 풍부 혈장 주사는 족저근막염으로 고통받는 환자의 결과를 극적으로 향상시킬 것으로 생각됩니다.
대상은 봉투에서 종이 쪽지를 선택하여 무작위로 선정됩니다. 이 프로세스는 25명의 환자를 실험군으로, 25명의 환자를 대조군으로 무작위 배정합니다. 실험 그룹은 족저 근막의 기원에 혈소판이 풍부한 혈장을 주사할 수 있도록 채혈을 할 것입니다. 대조군은 유일한 치료법으로 족저근막에 코르티코스테로이드 주사를 시행합니다. 통증에 대해 3개월 동안 환자를 추적할 것이며 주사를 받기 전 초기 방문과 주사 후 6주 및 12주 동안 설문지를 작성할 것입니다.
이 설문지는 치료로 인해 족저근막이 경험하는 기능 및 통증 변화에 대한 통찰력을 제공합니다.
피험자는 외래 환자가 될 것입니다. 피험자에는 직원, 학생, 소수 민족 및 노인이 포함될 수 있지만 이들의 하위 집합은 형성되지 않습니다.
피험자는 18세에서 89세 사이입니다.
피험자 참여는 전체적으로 약 3개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Bernadino, California, 미국, 92408
- Loma Linda University Orthopaedic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발바닥 발뒤꿈치 통증을 호소하는 환자, 아침에 일어날 때 및/또는 적어도 4주 동안 앉거나 누운 후에 악화됨
- 검사 결과 종골의 내측 결절에 있는 발바닥 근막의 부착 부위에 최대 압통이 나타납니다.
- 조사 기술에 참여하려는 의지
- 다른 수반되는 보수적 치료 방식을 포기하려는 의지; 연구 기간 동안 NSAIDS 및 교정 장치
제외 기준:
- 발뒤꿈치 통증에 대한 이전 수술
- 신경 관련 증상(신경근병증, 족근관 증후군, 부비동 증후군)
- 복합부위통증증후군 환자
- 아킬레스건 병리학
- RA, DM, 국소 또는 전신 감염, PVD, 통풍과 같은 대사성 질환, 응고 장애, 항응고 요법
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 전이성 암 환자
- 무릎, 발목 또는 발의 기능 장애
- 업무 관련 또는 보상 가능한 부상
- 이전 치료: 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사 또는 지난 7일 이내에 NSAIDs 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
족저근막 기시부에 코르티코스테로이드 주사
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무균 상태에서 환자는 2cc Celestone Soluspan(6mg/ml)과 2cc의 1% 리도카인으로 구성된 4cc 주사를 정형외과 의사가 발바닥 근막의 시작 부분에 주사합니다. 이것은 발바닥 접근법을 사용하여 수행됩니다. 시계 방향으로 퍼지는 페퍼링 기술은 근막 자체를 통해 최대 10번 통과하여 보다 확장된 전달 영역을 달성하는 데 사용됩니다. 환자는 부작용에 대해 클리닉에서 10분 동안 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험적
발바닥 근막의 기원에 혈소판 풍부 혈장 주입
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무균 상태를 유지하면서 채혈을 통해 환자 자신의 혈액 30ml를 채취합니다. 그런 다음 Magellan Autologous Platelet Separator System을 사용하여 스핀 다운하여 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 생성합니다. 무균 상태에서 환자는 2% 리도카인 1cc와 함께 3cc PRP 주사(자신의 PRP로 구성)를 발바닥 근막의 시작 부분에 정형외과 의사가 투여합니다. 이것은 발바닥 접근법을 사용하여 수행됩니다. 시계 방향으로 퍼지는 페퍼링 기술은 근막 자체를 통해 최대 10번 통과하여 보다 확장된 전달 영역을 달성하는 데 사용됩니다. 환자는 부작용에 대해 클리닉에서 10분 동안 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 설문지를 통한 발 및 발목의 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사 15분 전
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환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 3개의 설문지를 작성해야 합니다.
이 설문지는 시각적 아날로그 통증 점수, American Orthopaedic Foot and Ankle Society 임상 평가 시스템, Foot and Ankle Disability Index로 구성됩니다.
이러한 모든 설문지는 발 및 발목 통증과 기능 장애를 다양한 수치 척도로 평가하는 외부적으로 검증된 임상 결과 측정치입니다.
시각적 아날로그 척도 통증 점수를 제외하고 점수 및 긍정적인 환자 결과와 직접적인 관계가 있습니다.
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코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사 15분 전
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검증된 설문지를 통한 발 및 발목의 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 6주
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환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 3개의 설문지를 작성해야 합니다.
이 설문지는 시각적 아날로그 통증 점수, American Orthopaedic Foot and Ankle Society 임상 평가 시스템, Foot and Ankle Disability Index로 구성됩니다.
이러한 모든 설문지는 발 및 발목 통증과 기능 장애를 다양한 수치 척도로 평가하는 외부적으로 검증된 임상 결과 측정치입니다.
시각적 아날로그 척도 통증 점수를 제외하고 점수 및 긍정적인 환자 결과와 직접적인 관계가 있습니다.
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코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 6주
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검증된 설문지를 통한 발 및 발목의 통증 및 장애
기간: 코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 12주
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환자는 자신의 상태가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 통찰력을 제공하기 위해 3개의 설문지를 작성해야 합니다.
이 설문지는 시각적 아날로그 통증 점수, American Orthopaedic Foot and Ankle Society 임상 평가 시스템, Foot and Ankle Disability Index로 구성됩니다.
이러한 모든 설문지는 발 및 발목 통증과 기능 장애를 다양한 수치 척도로 평가하는 외부적으로 검증된 임상 결과 측정치입니다.
시각적 아날로그 척도 통증 점수를 제외하고 점수 및 긍정적인 환자 결과와 직접적인 관계가 있습니다.
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코르티코스테로이드 대 혈소판 풍부 혈장의 초기 주사로부터 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William P Bunnell, MD, Loma Linda University Department of Orthopaedics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kitaoka HB, Alexander IJ, Adelaar RS, Nunley JA, Myerson MS, Sanders M. Clinical rating systems for the ankle-hindfoot, midfoot, hallux, and lesser toes. Foot Ankle Int. 1994 Jul;15(7):349-53. doi: 10.1177/107110079401500701.
- Mishra A, Pavelko T. Treatment of chronic elbow tendinosis with buffered platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2006 Nov;34(11):1774-8. doi: 10.1177/0363546506288850. Epub 2006 May 30.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Kon E, Filardo G, Delcogliano M, Presti ML, Russo A, Bondi A, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma: new clinical application: a pilot study for treatment of jumper's knee. Injury. 2009 Jun;40(6):598-603. doi: 10.1016/j.injury.2008.11.026. Epub 2009 Apr 19.
- League AC. Current concepts review: plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 2008 Mar;29(3):358-66. doi: 10.3113/FAI.2008.0358. No abstract available.
- Lee TG, Ahmad TS. Intralesional autologous blood injection compared to corticosteroid injection for treatment of chronic plantar fasciitis. A prospective, randomized, controlled trial. Foot Ankle Int. 2007 Sep;28(9):984-90. doi: 10.3113/FAI.2007.0984.
- Barrett S, Erredge S. Growth factor for chronic plantar fasciitis. Podiatry Today. 17: 37-42, 2004.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (예상)
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- 59295
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