재발성 다발성 경화증 환자에서 RebiSmart™ 사용 시 치료 순응도 (MEASURE)

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀.
• 개정된 맥도날드 기준에 따라 RMS를 보유하십시오.
• 피험자는 Rebif® 제품 모노그래프의 적응증 및 임상 용도에 따라 Rebif® 요법을 받을 자격이 있습니다.
• 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 심사 기간에 들어가기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다.
• Rebif® 다중 지원 프로그램에 등록해야 합니다.
• 이전에 질병 수정 약물(DMD)을 복용한 피험자는 연구자의 의견에 따라 안정적이어야 하며 연구에 등록할 때 이전 DMD와 관련된 부작용을 경험하지 않아야 합니다. Rebif®는 제품 모노그래프에 따라 처방되며 휴약 기간은 조사자의 재량에 따라 결정됩니다.

제외 기준:

• 자신의 징후와 증상을 더 잘 설명할 수 있는 MS 이외의 질병이 있습니다.
• 스크리닝 기간 전 주 동안 또는 연구 기간 동안 정기적으로 다른 주사 가능한 약물을 받습니다. 대상체의 MS와 무관한 상태의 치료 또는 예방을 위한 단일 주사 투여(예: 인플루엔자 또는 폐렴구균 백신 접종)는 허용될 것입니다.
• Rebif® Product Monograph에 따라 Rebif® 사용이 금기입니다.
• 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받으십시오.
• 연구 1일 30일 이전에 다른 조사 시험에 참여.
• 대상자가 RebiSmart™를 사용하여 치료를 자가 주사하는 것을 방해하는 모든 시각적 또는 신체적 장애
• 스크리닝 전 5년 이내에 이전에 레비프로 치료를 받은 자.
• 피험자는 피험자 정보를 이해하고, 정보에 입각한 동의를 하고, 연구 프로토콜을 준수하거나 연구 설문지를 작성하는 능력을 손상시키는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태를 가지고 있습니다.