Adesão ao tratamento ao usar o RebiSmart™ em indivíduos com esclerose múltipla recidivante (MEASURE)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 65 anos.
• Ter RMS de acordo com os Critérios McDonald revisados.
• O sujeito é elegível para a terapia Rebif® de acordo com as indicações e uso clínico na Monografia do Produto Rebif®.
• Estar disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo durante o estudo.
• Ter dado consentimento informado por escrito antes de entrar no período de triagem.
• Deve se registrar no Programa de Suporte Múltiplo Rebif®.
• Indivíduos previamente em uso de medicamentos modificadores da doença (DMDs) devem estar estáveis ​​e não apresentar nenhum efeito colateral relacionado aos DMDs anteriores no momento da inscrição no estudo, na opinião do investigador. Rebif® será prescrito de acordo com a Monografia do Produto e o período de washout ficará a critério do investigador.

Critério de exclusão:

• Ter qualquer outra doença além da EM que possa explicar melhor seus sinais e sintomas.
• Receber quaisquer outros medicamentos injetáveis ​​regularmente durante a semana anterior ao período de triagem ou durante todo o estudo. A administração de uma única injeção para tratamento ou profilaxia de uma condição não relacionada à EM do sujeito (por exemplo, vacinação contra influenza ou pneumococo) será aceitável.
• São contraindicados para o uso de Rebif® de acordo com a Monografia do Produto Rebif®.
• Ter um diagnóstico de síndrome clinicamente isolada (CIS).
• Participação em qualquer outro ensaio experimental antes de 30 dias do Dia de Estudo 1.
• Qualquer deficiência visual ou física que impeça o sujeito de auto-injetar o tratamento usando RebiSmart™
• Ter recebido tratamento anterior com Rebif dentro de 5 anos antes da triagem.
• Os sujeitos têm quaisquer condições médicas, psiquiátricas ou outras que comprometam sua capacidade de compreender as informações do sujeito, de dar consentimento informado, de cumprir o protocolo do estudo ou de preencher os questionários do estudo.