Behandlingsvidhäftning vid användning av RebiSmart™ hos patienter med återfallande multipel skleros (MEASURE)

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor mellan 18 och 65 år.
• Har RMS enligt de reviderade McDonald-kriterierna.
• Försökspersonen är berättigad till Rebif®-behandling enligt indikationer och klinisk användning i Rebif®-produktmonografin.
• Var villig och kapabel att följa protokollkraven under studiens varaktighet.
• Har gett skriftligt informerat samtycke innan screeningperioden går in.
• Måste registrera dig med Rebif® Multiple Support Program.
• Försökspersoner som tidigare behandlats med sjukdomsmodifierande läkemedel (DMD) måste vara stabila och inte uppleva några biverkningar relaterade till tidigare DMD vid tidpunkten för inskrivningen i studien, enligt utredarens åsikt. Rebif® kommer att ordineras enligt produktmonografin och en tvättperiod kommer att lämnas efter utredarens gottfinnande.

Exklusions kriterier:

• Har någon annan sjukdom än MS som bättre kan förklara hans/hennes tecken och symtom.
• Få andra injicerbara mediciner regelbundet under veckan före screeningsperioden eller under hela studien. Administrering av en enda injektion för behandling eller profylax av ett tillstånd som inte är relaterat till patientens MS (t.ex. influensa- eller pneumokockvaccination) kommer att vara acceptabelt.
• Är kontraindicerade för användning av Rebif® enligt Rebif® produktmonografi.
• Har diagnosen kliniskt isolerat syndrom (CIS).
• Deltagande i någon annan prövning före 30 dagar av studiedag 1.
• Varje syn eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar patienten från att själv injicera behandlingen med RebiSmart™
• Har fått tidigare behandling med Rebif inom 5 år före screening.
• Försökspersoner har några medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som äventyrar hans/hennes förmåga att förstå ämnesinformationen, att ge informerat samtycke, att följa studieprotokollet eller att fylla i studienkäterna.