Therapietreue bei der Verwendung von RebiSmart™ bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MEASURE)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren.
• Haben Sie RMS gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien.
• Der Proband ist gemäß den Indikationen und der klinischen Anwendung in der Rebif®-Produktmonographie für eine Rebif®-Therapie geeignet.
• Bereit und in der Lage sein, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten.
• Vor Eintritt in den Screening-Zeitraum eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
• Muss sich beim Rebif® Multiple Support Program registrieren.
• Patienten, die zuvor krankheitsmodifizierende Medikamente (DMDs) erhalten haben, müssen nach Ansicht des Prüfarztes zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie stabil sein und dürfen keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den vorherigen DMDs erfahren. Rebif® wird gemäß der Produktmonographie verschrieben, und eine Auswaschphase bleibt dem Ermessen des Prüfarztes überlassen.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine andere Krankheit als MS, die seine/ihre Anzeichen und Symptome besser erklären könnte.
• Erhalten Sie regelmäßig andere injizierbare Medikamente in der Woche vor dem Screening-Zeitraum oder während der gesamten Dauer der Studie. Die Verabreichung einer einzelnen Injektion zur Behandlung oder Prophylaxe eines Zustands, der nichts mit der MS des Subjekts zu tun hat (z. B. Influenza- oder Pneumokokken-Impfung), ist akzeptabel.
• Sind gemäß der Rebif®-Produktmonographie für die Verwendung von Rebif® kontraindiziert.
• Haben Sie eine Diagnose des klinisch isolierten Syndroms (CIS).
• Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie vor 30 Tagen vor Studientag 1.
• Jede visuelle oder körperliche Beeinträchtigung, die den Probanden daran hindert, sich die Behandlung mit RebiSmart™ selbst zu injizieren
• Sie haben innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening eine vorherige Behandlung mit Rebif erhalten.
• Die Probanden haben medizinische, psychiatrische oder andere Bedingungen, die ihre/seine Fähigkeit beeinträchtigen, die Probandeninformationen zu verstehen, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studienfragebögen auszufüllen.