Overholdelse av behandling ved bruk av RebiSmart™ hos pasienter med residiverende multippel sklerose (MEASURE)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 65 år.
• Ha RMS i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene.
• Personen er kvalifisert for Rebif®-behandling i henhold til indikasjoner og klinisk bruk i Rebif®-produktmonografien.
• Være villig og i stand til å overholde protokollkravene i løpet av studiet.
• Har gitt skriftlig informert samtykke før inntreden i skjermingsperioden.
• Må registreres med Rebif® Multiple Support Program.
• Personer som tidligere har behandlet sykdomsmodifiserende legemidler (DMDs) må være stabile og ikke oppleve noen bivirkninger relatert til de tidligere DMDene på tidspunktet for innmelding til studien, etter etterforskerens oppfatning. Rebif® vil bli foreskrevet i henhold til produktmonografi, og en utvaskingsperiode vil etterlates etter etterforskerens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

• Har en annen sykdom enn MS som bedre kan forklare hans/hennes tegn og symptomer.
• Motta andre injiserbare medisiner regelmessig i løpet av uken før screeningsperioden eller gjennom hele studiens varighet. Administrering av en enkelt injeksjon for behandling eller profylakse av en tilstand som ikke er relatert til pasientens MS (f.eks. influensa- eller pneumokokkvaksinasjon) vil være akseptabel.
• Er kontraindisert for bruk av Rebif® i henhold til Rebif® produktmonografi.
• Har en diagnose av klinisk isolert syndrom (CIS).
• Deltakelse i enhver annen undersøkelsesforsøk før 30 dager av studiedag 1.
• Enhver syns- eller fysisk svekkelse som hindrer forsøkspersonen fra å selvinjisere behandlingen med RebiSmart™
• Har mottatt tidligere behandling med Rebif innen 5 år før screening.
• Forsøkspersonene har noen medisinske, psykiatriske eller andre tilstander som kompromitterer hans/hennes evne til å forstå emneinformasjonen, gi informert samtykke, overholde studieprotokollen eller fylle ut spørreskjemaene.