난치성 녹내장에서 보조 결막하 베바시주맙을 사용한 아메드 판막 녹내장 임플란트
2010년 5월 21일 업데이트: Vanak Eye Surgery Center
불응성 녹내장에서 보조 결막하 Bevacizumab을 사용한 Ahmed 판막 녹내장 임플란트: 무작위 대조 임상 시험
연구자들은 불응성 녹내장 환자에서 아메드 판막 녹내장 임플란트에 대한 보조 요법으로서 아바스틴의 결막하 주사의 효능과 안전성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 혈관 내피 성장 인자-A(VEGF-A)가 신생혈관 형성 과정을 강화하는 실질적인 역할에 대한 증거를 밝혔습니다. 일부 연구에서는 NVG를 개선하기 위해 VEGF-A 수준을 감소시키는 유리체강내 Avastin의 효능을 보여주었습니다. 한편, 최근의 병리학적 연구에서는 VEGF의 중화가 상처 치유 동안 혈관을 감소시키고 흉터 형성을 감소시켜 VEGF가 흉터 조직 형성에 강력한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이는 녹내장 수술 후 피낭낭의 형성을 감소시켜 수술 성공률을 향상시킬 수 있습니다. 녹내장 수술 필터링의 보조 요법으로서 결막하 베바시주맙의 효과가 최근에 설명되었습니다.
우리는 불응성 녹내장 환자에서 아메드 판막 녹내장 임플란트의 보조 요법으로서 아바스틴의 결막하 주사의 효능과 안전성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1517973813
- 모병
- Vanak Eye Surgery Center
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연락하다:
- Nariman Nassiri, MD
- 전화번호: (+98) 21 8877 4143
- 이메일: drnassirin@sbmu.ac.ir
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수석 연구원:
- Nader Nassiri, MD
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수석 연구원:
- Nariman Nassiri, MD
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수석 연구원:
- Mercede Majdi-N, MD
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수석 연구원:
- Arash Mazouri, MD
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수석 연구원:
- Nazanin Rahman-A, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 항녹내장 약물, 이전에 실패한 외과적 치료 또는 이들의 조합에도 불구하고 조절되지 않는 IOP(> 21mmHg)로 정의된 난치성 녹내장의 임상 진단
제외 기준:
- 빛 인식 없음
- 실리콘 오일과 관련된 IOP 상승
- 동일한 눈에 이전 녹내장 배액 장치 이식
- 이전 사이클로파괴 치료
- 안내염의 위험 증가(예: 활성 부속기 및 안구 표면 감염, 면역억제 또는 전신 스테로이드 사용을 포함한 면역결핍)
- 후안부 장애, 또는 기존 안구 동반이환(예: 익상편, 수정체 동공 형성, 각막 혼탁 또는 각막 내피 이영양증).
이 시험에는 환자당 1개의 눈만 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ISA+AVI
Ahmed 판막 임플란트의 보조제로서 수술 중 결막하 Avastin 주사
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수술 중 결막하 아바스틴 1.25mg; 184 mm2 표면적 Ahmed Glaucoma Valve(AGV Model FP7; New World Medical Inc., Rancho Cucamonga, California, USA)에 대한 보조제로서의 단일 용량
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활성 비교기: AVI
아메드 판막 임플란트
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184 mm2 표면적 Ahmed Glaucoma Valve (AGV Model FP7; New World Medical Inc., Rancho Cucamonga, California, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)의 변화
기간: 12 개월
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난치성 녹내장 환자에서 아메드 판막 녹내장 임플란트의 보조 요법으로 아바스틴 결막하 주사의 효능과 안전성을 입증합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과적 실패
기간: 12 개월
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12 개월
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안압의 변화
기간: 1일, 1주 및 1, 3, 6, 9개월
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1일, 1주 및 1, 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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